Fluimucil 200 mg GLé P SOCH BUV SACH BUV SACH EDULCO E ASPARTAM

granuli per soluzione orale.
busta. Box di 30. || 555

per una busta:

Acetylcysteine: 200,00 mg

Eccipienti con effetto noto: aspartam (E951), sorbitolo (E420), glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, glucosio, lattosio di glucosio.

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Le tosse produttive, che rappresentano un elemento fondamentale della difesa broncopolmonare, devono essere rispettate. | Antitave e/o con una sostanza che asciuga le secrezioni (atropiniche) è irrazionale.

L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

La mucolitica può indurre un sovranneging bronchiale nei neonati. In effetti, le sue capacità di drenaggio del muco bronchiale sono limitate, a causa delle particolarità fisiologiche del suo albero respiratorio. Pertanto, non devono essere utilizzati nel bambino (vedere la sezione Controindicazioni e Effetti indesiderati).

= La prudenza è raccomandata quando il prodotto viene utilizzato in pazienti con ulcera gastroduodenale o altri farmaci concomitanti antecedenti con un effetto irritante noto sulla mucosa gastrica.

I pazienti con asma bronchiale devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. In caso di broncospasmo, l'acetilcisteina deve essere arrestata immediatamente e deve essere introdotto un trattamento adeguato.

La somministrazione di acetilcisteina, principalmente all'inizio del trattamento, è probabile che fluidifichi le secrezioni bronchiali e ne aumenti il ​​volume. Se il paziente non è in grado di aspettarsi efficacemente, è necessario eseguire il drenaggio posturale e un bronco-aspirazione.

acetilcisteina può influenzare moderatamente il metabolismo dell'istamina; Di conseguenza, la prudenza è essenziale in caso di somministrazione del farmaco nel trattamento a lungo termine in pazienti con intolleranza agli ingranaggi, a causa della possibile presenza di sintomi di intolleranza (mal di testa, rinite vasomotoria, prurito).

Un leggero odore di zolfo non indica una compromissione del prodotto ma deriva dalla natura specifica dell'attivo.

Questo farmaco contiene 25 mg di aspartam per bustina. Aspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone con fenilcetonuria (PCU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina non può essere eliminata correttamente.

Questo farmaco contiene glucosio e lattosio nell'aroma arancione. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non dovrebbero assumere questo farmaco.

Ce médicament contient 675 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Il trattamento deve essere rivalutato in caso di persistenza o aggravamento di sintomi o patologia.

gravidanza

Ci sono dati limitati sull'uso dell'acetilcisteina nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione (vedere la sezione sicurezza preclinica).

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di flumucil durante la gravidanza.

Il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato prima dell'uso durante la gravidanza.

allattamento al seno

Acetilcisteina e i suoi metaboliti nel latte materno non sono noti.

Un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.

Una decisione deve essere presa per interrompere l'allattamento al seno o per interrompere/astenersi dal trattamento con fluimucil tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno a beneficio del bambino per la donna.

Fertilità

Non ci sono dati sull'effetto dell'acetilcisteina sulla fertilità umana. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri sulla fertilità umana alle dosi raccomandate (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

acetilcisteina non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.

di volontari sani hanno ricevuto 11,2 g di acetilcisteina al giorno per via orale per tre mesi senza presenti gravi effetti avversi. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state ben tollerate senza il minimo sintomo di tossicità.

Sintomi

Gli overdosaggi possono causare sintomi gastrointestinali, come nausea, vomito e diarrea.

Trattamento

Non esiste un antidoto di acetilcisteina e il trattamento è sintomatico.

I dati non clinici derivanti da studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, genotossicità e funzioni riproduttive e di sviluppo.

Negli studi di tossicità acuta, i valori del DL50 orale sono stati stabiliti rispettivamente a 8 g/kg e> 10 g/kg nei topi e nel ratto.

In caso di somministrazione prolungata per 12 settimane, una dose di 1 g/kg/giorno per via orale è stata ben tollerata nei ratti. Nei cani, la somministrazione orale di 300 mg/kg/giorno per un periodo di un anno non ha portato a reazioni tossiche.

L'acetilcisteina è stata considerata come non genotossica sulla base dei risultati del test in vitro e | Vivoin vivo.

Studi di riproduzione sono stati condotti nei ratti a dosi orali fino a 2.000 mg/kg al giorno e in coniglio a dosi orali fino a 1.000 mg/kg al giorno; Non hanno evidenziato l'alterazione della fertilità femminile o effetti deleteri sul feto dovuto all'acetilcisteina. Inoltre, il trattamento dei ratti maschi con acetilcisteina a una dose orale di 250 mg/kg al giorno per 15 settimane non ha influenzato la fertilità o la prestazione riproduttiva generale degli animali.

3 anni. 30 ° C.

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

nessun requisito particolare.