FLUDEX 2,5 mg:
| | By Tablet |
INDAPAMIDE
| 2,5 mg |
EXPIPIENTS: nuclea:= mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, polividone.
Fate: Beeswax bianco, biossido di titanio (E171), glicerolo, laurilsolfato di sodio, metilidrossipropilcellulosa, polietileneglicole 6000, magnesio stearato. | Notorious:
Excipient à effet notoire : lattosio monoidrato (59,25 mg).
FLUDEX LP 1,5 mg:
| | By Tablet |
INDAPAMIDE
| 1.5 mg |
Eccipienti: kernel: silice colloidale anidra, ipromellosio, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone.
FILLICA: Glycérol, Hypromellose, Macrogol 6000, magnesio Stearato, biossido di titanio (E171).
= Effetto noto: lattosio monoidrato (124,5 mg). Vedi 730
FLUDEX è indicato nell'ipertensione essenziale negli adulti.
Metodo di dosaggio e amministrazione |
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caldi e precauzioni per l'uso |
avvertimenti speciali
In caso di attacco epatico, i diuretici legati allo squilibrio elettrolitico tiazidico, encefalopatia epatica che può evolversi verso un coma epatico. In questo caso, la somministrazione dei diuretici deve essere immediatamente interrotta.
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fotosensibilità
- Casi di reazioni fotosensibility sono stati riportati con i diuretici tiazidici e correlati ( CF Effetti indesiderati). Si une réaction de photosensibilité apparaît durant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration du diurétique s'avère nécessaire, il est recommandé de protéger les parties du corps exposées au soleil ou à la lumière UV.
-
EXCIPIENTI
- Questo farmaco contiene il lattosio monoidrato. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non dovrebbero assumere questo farmaco.
-
Contenuto di sodio (flodex 2,5 mg)
- Flodex 2,5 mg, la compressa rivestita di film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, vale a dire che è essenzialmente "sodio".
Precauzioni per l'uso
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Equilibrio idroelettrolitico
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- Narémie
deve essere controllato prima dell'inizio del trattamento, quindi a intervalli regolari in seguito. Il calo della natremia che può inizialmente essere asintomatico, un controllo regolare è quindi essenziale e deve essere ancora più frequente nei soggetti anziani e nei cirrotici ( CF Effetti indesiderati, overdose). Qualsiasi trattamento diuretico può effettivamente causare iponatriemia, con conseguenze a volte molto gravi. L'iponatriemia associata all'ipovolemia può causare disidratazione e ipotensione ortostatica. La perdita concomitante di ioni cloruro può portare a alcalosi metabolica secondaria compensativa: l'incidenza e l'ampiezza di questo effetto sono basse.
- Kaliemy
L'esaurimento del potassio con iponokalemia costituisce il rischio maggiore del tiazide e dei diuretici correlati. L'iploymia può indurre disturbi muscolari. Sono stati segnalati casi di rabdomiolisi, principalmente nel contesto dell'iperoymia grave. Il rischio di iprokalemia (<3,4 mmol/L) deve essere prevenuto in alcune popolazioni a rischio rappresentato da soggetti anziani e/o arrapati e/o polimedici, cirrhotici con edema e ascite, lavoratori coronarici, insufficienza cardiaca. In effetti, in questo caso, l'ipokalemia aumenta la tossicità cardiaca dei digitali e il rischio di disturbi ritmici.
I soggetti che presentano un lungo spazio QT sono a rischio, sia che l'origine sia congenita o iatrogena. L'ipokalemia (così come la bradicardia) agisce quindi come un fattore che promuove il verificarsi di gravi disturbi del ritmo, in particolare torsate di picchi, potenzialmente fatali.
Nei casi sopra menzionati, sono necessari controlli più frequenti della kaliemia. Il primo controllo del potassio al plasma deve essere eseguito durante 1 re settimana successiva all'inizio del trattamento.
L'osservazione dell'iprokalemia richiede la sua correzione. L'ipokalemia associata a una bassa velocità di magnesio sierica può essere refrattaria al trattamento a meno che non venga corretto il livello sierico di magnesio.
- = Smatic Magnesium
Il a été démontré que les thiazidiques et les diurétiques apparentés, incluant l'indapamide, augmentent l'excrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entrainer une hypomagnésémie (cf Interactions, Effets indésirables).
- CALCEMIE
I diuretici tiazidici e correlati possono ridurre l'escrezione urinaria del calcio e causare un aumento della luce e transitoria della calcelmia. L'ipercalcemia di franche può essere correlata all'iperparatiroidismo sconosciuto. Interruzione del trattamento prima di esplorare la funzione paratiroide.
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Glicemia
- È importante per i diabetici per controllare la glicemia, specialmente in presenza di iponokalemia.
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= Acido urico
- Nei pazienti iperuricemici, la tendenza è aumentata.
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Funzione renale e diuretica
- I diuretici tiazidici e correlati sono pienamente efficaci solo quando la funzione renale è normale o poco alterata (creatininemia inferiore ai valori dell'ordine di 25 mg/L, cioè 220 µmol/L per un adulto). Negli anziani, il valore della creatininemia deve essere riadattato in base all'età, al peso e al sesso del paziente.
- Ipovolemia, secondaria alla perdita di acqua e sodio indotta dal diuretico all'inizio del trattamento, porta a una riduzione della filtrazione glomerulare. Ciò può comportare un aumento dell'urea del sangue e della creatininemia. Questa insufficienza renale funzionale di transizione è senza conseguenze nel soggetto con normale funzione renale ma può peggiorare l'insufficienza renale pre -esistente.
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Sporting
- L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che questa specialità contiene un principio attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping. | Miopia coroidale, acuta e glaucoma secondario acuto con angolo chiuso
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Epanchement choroïdien, myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé
- I farmaci basati su sulfonamidi o derivati della sulfonamide, possono causare una reazione idiosincratica che dà origine all'effusione coroidale con anomalia del campo visivo, miopia transitoria e glaucoma acuto con angolo chiuso. I sintomi includono l'aspetto acuto di una diminuzione dell'acuità visiva o del dolore agli occhi e generalmente si verificano nelle ore o nelle settimane successive all'inizio del farmaco. Il glaucoma ad angolo chiuso acuto non trattato può portare a una perdita di visione permanente. Il trattamento iniziale è fermare il farmaco il più rapidamente possibile. Può essere necessario un rapido uso del trattamento farmacologico o di un intervento chirurgico se la pressione intraoculare rimane incontrollata. La storia delle allergie ai sulfonamidi o alla penicillina sono fattori di rischio per il verificarsi di glaucoma angolare acuto.
Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Gravidanza:
Non ci sono dati o ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze), sull'uso della donna incinta. L'esposizione prolungata ai diuretici tiazidici durante il terzo trimestre di gravidanza può ridurre la voltemia materna e il flusso sanguigno utéroplantante, che può essere la causa dell'ischemia e del ritardo di crescita che placano fetale.
Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione ( CF Preclinical Security).
Per precauzione, è preferibile evitare l'uso di indapamide durante la gravidanza. | :
Allaitement :
Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di indapamide/metaboliti nel latte materno. Potrebbe sorgere l'ipersensibilità ai farmaci derivati da sulfonamidi e l'iponokalemia. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.
INDAPAMIDE è strutturalmente molto vicino ai diuretici tiazidici con cui sono state associate una diminuzione o persino un'abolizione di lattazione durante il periodo di allattamento.
INDAPAMIDE non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:
Gli studi di tossicità sulla riproduzione di ratti, maschi e femmine, non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità ( CF Preclinical Security). Aucun effet sur la fertilité n'est attendu chez l'Homme.
Guida e utilizzo di macchine |
INDAPAMIDE non modifica la vigilanza, ma le singole reazioni in relazione a un calo della pressione sanguigna possono verificarsi in alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento o durante l'associazione con un altro farmaco antiipertensivo. | La guida dei veicoli o l'uso di macchine può essere ridotto.
Par conséquent, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Sintomi
= INDAPAMIDE non ha mostrato tossicità fino a 40 mg, terapeutica con fludex 2,5 mg e 27 volte la dose terapeutica con fludex LP 1,5 mg.
I segni dell'avvelenamento acuto si manifestano principalmente dai disturbi idroelettrolitici (iponatriemia, iponokalemia). Clinicamente, possibilità di nausea, vomito, ipotensione, crampi, vertigini, sonnolenza, stati di confusione, poliuria o oliguria che vanno all'anuria (per ipovolemia).
Supporto
Le prime misure consistono nell'eliminazione rapida dei prodotti ingeriti da lavaggio gastrico e/o somministrazione di carbone attivo, quindi ripristina l'equilibrio idroelettrolitico in un centro specializzato fino alla standardizzazione.
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I test effettuati su indapamide non hanno mostrato proprietà mutagene o cancerogene.
Le dosi più forti somministrate per via orale a diverse specie animali (da 40 a 8000 volte la dose terapeutica) hanno mostrato un'esacerbazione delle proprietà diuretiche dell'inadamide. I principali sintomi degli studi di tossicità acuta con indapamide endovenosa o intraperitoneale sono in relazione all'attività farmacologica dell'inadapamide, vale a dire bradypnea e vasodilatazione periferica.
= Gli studi di tossicità sulla riproduzione non mostrano embriotossicità o tératogenicità.
La fertilità non è alterata in ratti, maschi o femmine.
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FLUDEX 2,5 mg:
-
ufficiale: 5 anni.
- non+25 ° C.
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FLUDEX LP 1,5 mg:
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ufficiale: 2 anni.
- da mantenere a una temperatura non superiore a+30 ° C.
Ordini Manipolazione/eliminazione |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/supporto |
elenco II
| AMM | 3400931443728 (1986, RCP Rev 25.10.2021) 2,5 mg. |
| 3400933827465 (1994, RCP Rev 23.11.2021) 30 cp a 1,5 mg. |
| 3400935781420 (2001, RCP Rev 23.11.2021) 90 cp 1,5 mg. |
| 3400933827694 (1994, RCP Rev 23.11.2021) 100 cp a 1,5 mg 2,5 mg). |
| | |
| Prix : | 10,13 euros (30 comprimés à 2,5 mg). |
| 4,14 euro (30 compresse a 1,5 mg). |
| 11,53 euros (90 comprimés à 1,5 mg). |
| REMB SC SOC 65 % sulla base del TFR: 6,05 euro (30 cp a 2,5 mg); 4,14 euro (30 cp a 1,5 mg); 11,59 euro (90 cp a 1,5 mg). Raccogliere (tranne la scatola di 90 cp a 1,5 mg). Vedi 1088 |
| Modèle hospitalier : Collect (100 cp à 1,5 mg). |
Laboratorio 
= vidal Recos 
