Riepilogo
CIP: 3400939060668
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
forme e presentazioni |
Sir Table (oblungo, con una barra di rottura* su ciascun lato e incisa con due core su una delle due facce).
Box di 60.
* La compressa può essere divisa in due mezze dosi uguali.
Composizione |
per un tablet:
Fludrocortisone: 50 microgrammi
sotto forma di fludrocortisone acetato: 55 microgrammi
anidro, magnesio stearato.
Indicazioni |
Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire quelle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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dell'insufficienza corticosurrenale secondaria, la sostituzione del mineralocorticoide non è sistematica, la sua utilità è apprezzata sui dati clinici e biologici. |
En cas d'insuffisance corticosurrénale secondaire, la substitution en minéralocorticoïde n'est pas systématique, son utilité est appréciée sur des données cliniques et biologiques.
alle dosi di sostituti raccomandati per il fludrocortisone, gli avvertimenti e le precauzioni per l'uso di corticosteroidi non sono giustificati. | Fludrocortisone, il consumo di sale deve essere adattato al dosaggio.
En raison de l'effet minéralocorticoïde de la fludrocortisone, la consommation de sel devra être adaptée à la posologie.
Nei bambini, durante i primi anni di vita, l'integrazione di sodio (da 1 a 2 g al giorno) è associata all'assunzione di fludrocortisone.
= potrebbe essere necessaria una supplementazione di potassio. Il controllo regolare degli elettroliti sierici e dell'attività della renina al plasma, nonché il monitoraggio clinico (pressione arteriosa, aspetto dell'edema, aumento di peso, affaticamento muscolare), sono necessari per rivalutare periodicamente il dosaggio.
La presenza di ipertensione e/o edema, tachicardia, una riduzione significativa dell'attività della renina al plasma traduce un sovradosaggio nel fludrocortisone che deve portare a ridurre la dose.
il fludrocortisone deve essere usato con precauzioni in pazienti con una pressione arteriosa grave scarsamente mal bilanciata e insufficienza cardiaca grave.
In caso di ipovolemia (diarrea importante, ipersudazione legata in particolare a uno sforzo fisico significativo ...), potrebbe essere necessario aumentare la dose di fludrocortisone. | Il sostituto del fludrocortisone non deve essere interrotto.
Le traitement substitutif par la fludrocortisone ne doit pas être interrompu.
il fludrocortisone deve essere usato con cautela in caso di trattamento farmacologico concomitante con anticonvulsionanti inducenti enzimatici o rifampicina (vedere sezione interazioni). L'attenzione sarà attirata dal fatto che questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping.
Sportifs : l'attention sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
Clinica, attualmente non esistono dati rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fetossico del fludrocortisone quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità di riproduzione.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la fludrocortisone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Les études animales ont montré une toxicité de la reproduction.
Cependant, compte tenu de l'indication, la fludrocortisone peut être prescrite au cours de la grossesse si besoin. L'insuffisance corticosurrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de fludrocortisone si besoin (voir rubrique avvisi e precauzioni per l'uso). Il trattamento con fludrocortisone deve essere fermato in caso di tossie in gravidanza.
Un periodo di sorveglianza clinico (peso, diuresi) e biologico (ionogramma plasmatico) del neonato.
allattamento al seno
In assenza di dati sul latte di questo farmaco, è preferibile evitare l'allattamento al seno; In caso di allattamento al seno, dovrebbe essere avviata una sorveglianza regolare del neonato.
Effetti indesiderati |
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Overdose |
In caso di sovradosaggio massiccio, è necessario istituire un trattamento sintomatico, in particolare per correggere i disturbi idroelettrici: acqua e potassio, restrizione di sodio; Si consiglia un monitoraggio dell'ionogramma plasmatico e della pressione sanguigna per almeno 48 ore.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Studi di genotossicità convenzionali non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.
I dati di tossicità dalla riproduzione della letteratura menzionano un effetto embriotossico e teratogenico del fludrocortisone acetato nei topi, nel ratto e nel coniglio a dosi significativamente più alte rispetto alle dosi terapeutiche.
fuori dalla conservazione |
3 anni.
Precauzioni speciali di conservazione |
nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione |
Pas d'exigences particulières.
prescrizione/consegna/cura |
AMM |
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Prezzo: |
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