Riepilogo
CIP: 3400939060668
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
forme e presentazioni |
Tablet sarbed (oblunga, con una barra di rottura* su ciascun lato e incisa con due cuori su una delle due facce).
Box di 60.
* La compressa può essere divisa in due mezze dosi uguali.
Composizione |
per un tablet:
Fludrocortisone: 50 microgrammi
sotto forma di fludrocortisone acetato: 55 microgrammi
= anidro, magnesio stearato.
Indicazioni |
Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire quelle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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caldi e precauzioni per l'uso | Della insufficienza corticosurrenale secondaria, la sostituzione del mineralocorticoide non è sistematica, la sua utilità è apprezzata sui dati clinici e biologici. |
En cas d'insuffisance corticosurrénale secondaire, la substitution en minéralocorticoïde n'est pas systématique, son utilité est appréciée sur des données cliniques et biologiques.
alle dosi sostitutive raccomandate per il fludrocortisone, gli avvertimenti e le precauzioni per l'uso di corticosteroidi non sono giustificati. | Fludrocortisone, il consumo di sale deve essere adattato al dosaggio.
En raison de l'effet minéralocorticoïde de la fludrocortisone, la consommation de sel devra être adaptée à la posologie.
Nei bambini, durante i primi anni di vita, l'integrazione di sodio (da 1 a 2 g al giorno) è associata all'assunzione di fludrocortisone.
potrebbe essere necessaria l'integrazione ufficiale di potassio. Sono necessari un controllo regolare degli elettroliti sierici e dell'attività della renina al plasma, nonché il monitoraggio clinico (pressione sanguigna, comparsa di edema, aumento di peso, affaticamento muscolare) per rivalutare periodicamente il dosaggio.
La présence d'une hypertension et/ou d'œdèmes, une tachycardie, une diminution importante de l'activité rénine plasmatique sont autant de signes pouvant traduire un surdosage en fludrocortisone qui doivent conduire à diminuer la dose.
il fludrocortisone deve essere usato con precauzioni in pazienti con alta pressione arteriosa a basso contenuto di bassa bassa e insufficienza cardiaca grave.
In caso di ipovolemia (diarrea importante, ipersudazione legata in particolare a uno sforzo fisico significativo ...), potrebbe essere necessario aumentare la dose di fludrocortisone.
Il trattamento sostitutivo con fludrocortisone non deve essere interrotto.
Il fludrocortisone deve essere usato con cautela in caso di trattamento farmacologico in concomitanza con induttori enzimatici o anticonvulsiranti di rifampicina (vedere Sezione interazioni).
Sports: l'attenzione sarà attirata dal fatto che questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante l'antidopage dei controlli.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
In clinica, attualmente non esistono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fludrocortisone quando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità di riproduzione.
Cependant, compte tenu de l'indication, la fludrocortisone peut être prescrite au cours de la grossesse si besoin. L'insuffisance corticosurrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de fludrocortisone si besoin (voir rubrique Avvertenze e precauzioni per l'uso). Il trattamento con fludrocortisone deve essere fermato in caso di tossie di gravidanza.
Un periodo di sorveglianza clinico (peso, diuresi) e biologico (ionogramma plasmatico) del neonato.
allattamento al seno
In assenza di dati sul latte di questo farmaco, è preferibile evitare l'allattamento al seno; In caso di allattamento al seno, deve essere avviata una sorveglianza regolare del neonato.
Effetti indesiderati |
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overdose |
In caso di sovradosaggio massiccio, è necessario istituire un trattamento sintomatico, in particolare per correggere i disturbi idroelettrici: acqua e potassio, restrizione di sodio; Si consiglia una sorveglianza dell'ionogramma plasmatico e della pressione sanguigna per almeno 48 ore.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Studi di genotossicità convenzionali non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.
I dati di tossicità dalla riproduzione derivanti dalla letteratura menzionano un effetto embriotossico e teratogenico dell'acetato di fludrocortisone nei topi, nel ratto e nel coniglio a dosi significativamente più alte delle dosi terapeutiche.
fuori dalla conservazione |
3 anni.
Precauzioni di conservazione particolari |
nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione |
Pas d'exigences particulières.
prescrizione/consegna/cura |
| AMM |
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| Prezzo: |
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Laboratorio 
vidal Recos 
