ketomacrogol 1000

Flixovate 0,05 % Crema

= fluticasone propionate 0,05 % crema (flixovate) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • La sintesi di opinione ha
  • opinioni di trasparenza (SMR/ASMR) (5)
Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Dermatologie > Dermocorticoids>= Dermocorticoidi non associato (= Corticoidi di forte attività)
psoriasi> | LocaleVoie locale> || 559 Corticoïdes ( corticosteroide di forte attività)
= Classificazione ATC
= Dermatologici dermatologici> Dermatologie Corticoides> corticoit non associati> Corticoidi de ceppo (gruppo III)= ( fluticasone)
EXCIPIENTI
paraffina liquida, isopropyle Myristate, cétomacrogol 1000, imitati,= Fosfato Dodécaidrate,= Monoidrato acido citrico || Purificato, eau purifiée
EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose:= alcol ketostearylique, propileneglycol, ==, formaldeide

Presentazione
Flixovate 0,05 % CR T/30G

CIP: 34009333683962

Metodi di riferimento: prima dell'apertura: <30 ° per 24 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

crema allo 0,05%:= tubo di 30 g.
= unguento allo 0,005%:= 30 g.

Composizione

crema: P tubo
Fluticasone Propionate
15 mg
Eccipienti: paraffina liquida, isopropilo miristate, poliossietilene glicole 1000 etere monocetilico, propilenico glicole, imidurée, idrogenoposfato di dodecaidrato di sodio, acido citrico monoidratato, acqua purificata.
Eccipienti con un effetto noto: Écoleerylique, glicole propilenico (producendo di formaldeide). || 696
Pommade : P tubo
fluticasone propionato
1,5 mg
Eccipienti:= Propilenglicole, sorbitane Sadolaile, liquido microcristallino Cirea.
Excipient con notorio effetto: propilenico glicole.

Indicazioni

bambino, dall'età di 3 mesi:
  • = Dermatite atopica.
adulto, bambino dall'età di 12 mesi:
 
1. Indicazioni privilegiate in cui è tenuta la terapia corticosteroide locale per il miglior trattamento:
  • Eczema di contatto;
  • dermatite atopica (trattamento curativo e prevenzione di recidiva: CF Dosaggio e modalità di somministrazione);
  • lichénificazione.
2. Indicazioni in cui la terapia corticosteroide locale è uno dei soliti trattamenti:
  • Dermatite stasi;
  • psoriasi (escluse piastre molto estese);
  • LICHEN;
  • Prurigo no Parasitic;
  • Dyshidrose;
  • lichen scléro-atrophique génital ;
  • Granuloma anulare;
  • lupus eritematos discoide;
  • Seborroic Dermitite faccia;
  • Trattamento sintomatico del prurito della micoosi fogoidale.
3. Indicazioni di circostanza per una breve durata:
  • = Insetti di insetti e prurigo parassita dopo il trattamento eziologico.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.
La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso


modi:

Des manifestations d'hypercorticisme (Syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, engendrant une insuffisance corticosurrénalienne (cortisol plasmatique matinal inférieur à 5 microgrammes/dL), peuvent se produire chez certains sujets en raison d'une augmentation de l'absorption systémique des corticoïdes locaux ou en cas d'application du corticoïde local sur plus de 50 % de la surface corporelle d'un adulte et de plus de 20 g par jour.

In uno o nell'altro caso, sarà necessario interrompere gradualmente il farmaco riducendo la frequenza di applicazione o sostituendo un corticosteroide meno forte di attività. Una fermata brutale del trattamento può causare insufficienza surrenale ( CF Effetti indesiderati).

LES Fattori che potrebbero aumentare gli effetti sistemici sono i seguenti locali.

  • Activité et formulation du corticoïde local.
  • Durata dell'esposizione.
  • Applicazione su un'area estesa.
  • Application cutanée occlusive (par ex., sur des zones intertrigineuses ou sous pansement occlusif (chez les nourrissons, les couches peuvent avoir les mêmes conséquences qu'un pansement occlusif)).
  • Augmentation de l'hydratation de la couche cornée.
  • Applicazione su superfici della pelle fine come il viso.
  • Application sur des lésions cutanées ou autres situations dans lesquelles il y a une altération de la barrière cutanée.
  • Comparé à l'adulte, l'enfant, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge peut absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticoïdes locaux et est donc davantage exposé aux effets indésirables systémiques (syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance). Ceci s'explique par le fait que les enfants ont une barrière cutanée immature et un ratio surface corporelle/poids plus important comparé à l'adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
Precauzioni per l'uso:
Rischio di infezione in caso di occlusione:
Nel bambino di età inferiore ai 3 mesi, è preferibile evitare corticosteroidi di forte attività. È necessario diffidare in particolare dei fenomeni di occlusione spontanea che possono verificarsi nelle pieghe o sotto gli strati.
L'infection bactérienne est favorisée par la chaleur et l'humidité présentes dans les plis cutanés ou sous un pansement occlusif. En cas d'utilisation d'un pansement occlusif, la peau devra être nettoyée avant chaque changement du pansement.
Utilizzo in caso di psoriasi:
I corticosteroidi locali devono essere usati con cautela nei casi di psoriasi, poiché in alcuni casi sono stati segnalati effetti di rimbalzo, sviluppo di una dipendenza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità locale o sistemica a causa dell'alterazione della barriera cutanea. L'uso nel trattamento della psoriasi richiede un'attenta sorveglianza medica.
Applicazione sul viso:
Un'applicazione prolungata sul viso non è raccomandata, quest'area è più inclini al rischio di atrofia cutanea. L'uso prolungato sulla faccia dei corticosteroidi con una forte attività si espone al verificarsi di una dermatite indotta da cortico e paradossalmente cortico-sensibile con rimbalzo dopo ogni fermata. È quindi necessario lo svezzamento progressivo, particolarmente difficile.
Applicazione sulle palpebre:
Un'applicazione estesa sulle palpebre non è raccomandata a causa del rischio di cataratta e glaucoma. In caso di applicazione su quest'area, sarà necessario garantire che il dermocorticoide non entri nell'occhio.
Infezione concomitante:
Un trattamento antimicrobico appropriato deve essere utilizzato ogni volta che le lesioni infiammatorie trattate sono infettate. La propagazione dell'infezione richiede l'interruzione della terapia corticosteroide locale e la somministrazione di un trattamento antimicrobico adattato.
Ulcere a gamba cronica:
I corticosteroidi locali sono talvolta usati nel trattamento della dermatite che circonda le ulcere croniche delle gambe. Questo uso può essere associato ad un aumento delle reazioni di ipersensibilità locale e al rischio di infezione locale.
Rischio di infiammabilità:
Flixovate contiene paraffina. Informare i tuoi pazienti di non fumare o avvicinarsi a fiamme nude a causa del rischio di ustioni gravi. Tessuti (abbigliamento, biancheria da letto, medicazioni, ecc.) Che sono stati in contatto con questo prodotto brucia più facilmente e possono essere un rischio di fuoco. Lavare i vestiti e la biancheria da letto possono ridurre l'accumulo di prodotti, ma non può eliminarlo completamente.

Se appare un'intolleranza locale, il trattamento deve essere interrotto e la causa deve essere ricercata.

= Evita qualsiasi contatto con gli occhi e le mucose.

Disturbi visivi: || Terapia corticosteroidi per via sistemica o locale. In caso di una visione vaga o dall'aspetto di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per ricercare in particolare una cataratta, il glaucoma o la lesione più rara come un corioretinopatia serena centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosterici per rotta sistemica o locale. 968
Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Excipients :
  • OH unguento e crema:
    • unguento: questo farmaco contiene 50 mg di glicole propilenico in ogni grammo di unguento.
    • crema: questo medicinale contiene 100 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema. | Il glicole può causare irritazione alla pelle.
    Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
  • crema:
    Questo farmaco contiene un eccipiente, imidorée, il cui degrado produce formaldeide sotto forma di tracce. La formaldeide può causare reazioni cutanee locali (ad esempio: eczema).
    Questo farmaco contiene cetostearyelic e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio: dermatite da contatto).

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza:

La somministrazione di corticosteroidi con animali in gravidanza può generare anomalie fetali ( CF Preclinical Security). Tuttavia, la somministrazione di fluticasone propionato durante la gravidanza dovrebbe essere prevista solo se il profitto atteso per la madre è maggiore dei potenziali rischi per il feto. Sarà consigliabile utilizzare la quantità minima per un periodo minimo.

La pertinence de cet effet chez l'Homme n'a pas été établie. Toutefois, l'administration de propionate de fluticasone pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice escompté pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus. Il conviendra d'utiliser la quantité minimale pendant une durée minimale.


allattamento al seno:

L'escrezione del propionato di fluticasone nel latte materno umano non è stata studiata.

in via locale, il passaggio transdermico e quindi il rischio di escrezione del corticosteroide nel latte sarà una funzione della superficie trattata e la durata del trattamento.

delle concentrazioni misurabili di fluticasone propionato nei ratti che allattano al seno, dopo la somministrazione sottocutanea di fluticasone propionato, mostrano che il propionato di fluticasone viene escreto nel latte mammario.

Tuttavia, è probabile che le concentrazioni plasmatiche nei pazienti dopo l'applicazione cutanea di fluticasone propionato alle dosi raccomandate siano deboli.

È possibile la somministrazione di fluticasone propionato durante l'allattamento al seno.

Il contatto prolungato infantile con la zona cutanea trattata della madre deve essere evitato.

In caso di applicazione sul seno, la pelle deve essere pulita prima di ogni alimentazione per evitare qualsiasi ingestione accidentale da parte del bambino.

Fertilità:

Non ci sono dati che consentono di valutare l'effetto del propionato di fluticasone sulla fertilità umana. | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Nessuno studio che valuta l'effetto del propionato di fluticasone sulla capacità di guidare i veicoli o di usare macchine non è stato condotto. Un effetto dannoso su queste attività non può essere anticipato in base al profilo degli effetti avversi noti del fluticasone propionato sulla rotta topica.

Effetti avversi

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ourdosage

segni e sintomi:
L'assorbimento del propionato flexicasone applicato localmente può essere sufficiente per generare effetti sistemici. È molto improbabile un sovradosaggio acuto, ma, in caso di sovradosaggio cronico o uso improprio, possono apparire sintomi di ipercortisolismo ( CF Effetti indesiderati).
= Trattamento:
En cas de surdosage, le propionate de fluticasone devra être arrêté progressivement, en réduisant les fréquences d'application ou en lui substituant un dermocorticoïde d'activité moins forte, en raison du risque d'insuffisance corticosurrénalienne.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

Studi di riproduzione suggeriscono che la somministrazione di corticosteroidi con animali in gravidanza può causare anomalie dello sviluppo fetale incluso palatino o labbro. Tuttavia, nell'uomo, non esistono dati conclusivi di anomalie congenite, come il labbro palatino o il labbro.

La somministrazione sottocutanea di fluticasone propionato a topi (150 microgrammi/kg/giorno), ratti (100 microgrammi/kg/die) o conigli (300 microgrammi/kg/giorno) hanno causato anomalie fetali, comprese le fessure palatine. La somministrazione orale non ha portato ad anomalie fetali, che è coerente con la bassa biodisponibilità del propionato di fontaicasone per via orale.

Reades of Conservation

Conservazione ufficiale:
2 anni.

30 ° C.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/liberazione/tappeto

elenco I
AMM 34009333683962 (1993, RCP Rev 30.11.2023) Crème.
34009333684105 (1993, RCP Rev 30.11.2023) Apode.
  
Prezzo: 3.12 euro (tubo da 30 g, crema). | Aposting).
3,12 euros (tube de 30 g, pommade).

Leggi SEC SOC 65% in adulti e bambini da 1 anno.

Neonati dal 3-12 mesi: ristampa del 65% nel secondo trattamento intenzionale di dermatite atopica in casi di dermatite atopica grave resistente agli emollienti e ai dermocorticoidi di un'attività moderata. Queste specialità devono essere utilizzate in modo eccezionale, in breve, su piccole superfici evitando pieghe e zone genitali e non devono essere utilizzate sul viso.

raccolta.

Laboratorio

= Laboratorio GlaxoSmithKline
23, Rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 39 17 80 00
Info Medic:
Tel: 01 39 17 84 44
Fax: 01 39 17 84 45
www.fr.gsk.com
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