FIVASA 800 mg gastroresis

= Box di 90, sotto piastrine pre -taglio.
Boîte de 90, sous plaquettes prédécoupées.

per una compressa gastroresistente:

Mésalazina: 800 mg

= Excipient (S) con noto effetto:== Lattosio.

Emorragia rettocolite: traitement d'attaque des poussées légères à modérées et traitement d'entretien.

= Malattia di Crohn: Trattamento di manutenzione.

• I controlli del sangue (emogramma, parametri della funzione epatica come ALAT o ASAT, creatininemia) e urinario (Strip) devono essere eseguiti prima e durante il trattamento, in base all'apprezzamento del medico curante. Come indicazione, i controlli sono raccomandati 14 giorni dopo l'inizio del trattamento, quindi da due a tre controlli con un intervallo di 4 settimane. Se i risultati sono normali, i test dovranno essere eseguiti ogni 3 mesi. Se compaiono altri sintomi, questi test devono essere eseguiti immediatamente.
• FIVASA non deve essere utilizzato in pazienti con alterazione della funzione renale. Una nefrotossicità indotta dalla mesalazina deve essere sospettata in caso di deterioramento della funzione renale durante il trattamento.
• Des néphropathies ont été rapportées (exceptionnellement avec la forme rectale) (néphrites tubulo-interstitielles ou syndromes néphrotiques).
• L'hypovolémie constitue un facteur de risque de survenue de ces néphropathies, la réversibilité apparaît dépendre de la durée du traitement. Un calcul de la clairance de la créatinine et une recherche de la protéinurie doivent être réalisés 2 fois par an.
• Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
• I pazienti con patologia polmonare, in particolare l'asma, devono essere oggetto di un attento monitoraggio durante il trattamento mediante il trattamento Fivasa.
• I pazienti con una storia di effetti avversi legati a farmaci contenenti sulfasalazina, devono essere mantenuti sotto una stretta sorveglianza medica durante l'inizio di un trattamento con 5-ASA (Fivasa). Se i sintomi acuti di intolleranza si manifestano come crampi addominali, dolore addominale acuto, febbre, intenso mal di testa o eruzione cutanea, il trattamento con fivasa dovrebbe essere immediatamente interrotto.
• Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non dovrebbero assumere questo farmaco.
• È stato riportato un numero limitato di compresse di compresse trovate intatte nelle feci. Quelle che sembrano essere compresse intatte potrebbero, in alcuni casi, essere in realtà buste di compresse quasi vuote. La compressa compressa gastroresist rivestita con rivestimento di fivasa rilascia il suo ingrediente attivo anche se parte della busta non viene sciolta. Una volta raggiunta il pH 7,0, alcune crepe nel rivestimento sono sufficienti per rilasciare la mesalazina dalle compresse. Questa versione è quindi irreversibile e continua continuamente, indipendentemente dal pH intestinale. Se le compresse si trovano ripetutamente nello sgabello, il paziente dovrebbe consultare il suo medico.
• Nefrolitiasi: sono stati segnalati casi di nefrolitiasi a seguito dell'uso della mesalazina, in particolare calcoli con un contenuto di metalazina che raggiunge il 100%. Si consiglia di garantire un'assunzione liquida sufficiente durante il trattamento.
• Mésalazina può produrre una colorazione rosso-marrone di urina dopo il contatto con la candeggina basata sull'ipoclorito di sodio (ad esempio, alcuni prodotti per pulire i servizi igienici con ipoclorito di sodio contenuti in alcuni agenti sbiancanti). | Grave Cutales

Réactions indésirables cutanées graves

di gravi reazioni cutanee (cicatrice), tra cui una reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (abito), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e necrolisi epidermica tossica (NET), nel contesto di trattamenti basati sulla mésalazina.

Mésalazina dovrebbe essere fermato non appena segni e sintomi di gravi reazioni cutanee come eruzioni cutanee, lesioni mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

= ipertensione Idiopatia intracranica

Une hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumeur cérébrale) a été signalée chez des patients recevant de la mésalazine. Les patients doivent être avertis des signes et symptômes d'hypertension intracrânienne idiopathique, notamment des céphalées sévères ou récurrentes, des troubles visuels ou des acouphènes. En cas d'hypertension intracrânienne idiopathique, l'arrêt du traitement par la mésalazine doit être envisagé.

Grossesse

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de FIVASA chez la femme enceinte. Cependant, les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent pas d'effets indésirables de la mésalazine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né. A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible.

In un uso a lungo termine di una dose elevata di mesalazina (2-4 g oralmente) durante la gravidanza, è stata descritta l'insufficienza renale in un neonato.

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti deleteri su gestazione, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.

Fivasa non deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio è maggiore del possibile rischio.

allattamento al seno

L'acido N-acetil-5-aminosalicilico e in misura minore la mesalazina è escreta nel latte materno. Ad oggi i dati nelle donne in uso durante l'allattamento al seno sono limitati. Non è possibile escludere il verificarsi di una reazione di ipersensibilità come la diarrea nei bambini. Fivasa dovrebbe essere utilizzato durante l'allattamento al seno solo se il potenziale beneficio è superiore al possibile rischio. L'allattamento al seno deve essere immediatamente interrotto in caso di comparsa di diarrea nei bambini.

Fertilità

non applicabile.

non è stato osservato sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine. | Indesiderato

Ci sono alcuni casi di sovradosaggio (vale a dire tentativi di suicidarsi con grandi dosi di mesalazina per via orale) che non indicano tossicità renale o epatica.

Non esiste un antidoto specifico e il trattamento è sintomatico.

3 anni

da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C, nell'imballaggio esterno e fuori dall'umidità.

Pas d'exigences particulières.