Riepilogo
CIP: 3400935881175
Metodi di riforma: prima di aprire: <25 ° per 36 mesi (Keep in the Shelter of Light, Keep nella sua confezione, non congelare non tenerlo in frigorifero)
forme e presentazioni |
Suppositoriale. | Thermosoudé.
Boîte de 30 (6 x 5), sous film thermosoudé.
Composizione |
per una supposta:
Mésalazina: 500 mg
gliceridi emisintetici solidi (tipo SU AML). | Emorragico: trattamento di attacco di posizioni rettali o bassi rettosigmoidi (fino a 20 cm del margine anale) in forme di intensità da luce a moderata.
INDICATIONS |
Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) dans les formes d'intensité légère à modérée.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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caldi e precauzioni per l'uso |
Réactions indésirables cutanées graves
di gravi reazioni cutanee (cicatrice), tra cui una reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (abito), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e necrolisi epidermica tossica (NET), sono state riportate nella struttura del mesalazina.
metalazina deve essere fermato non appena i segni e i sintomi di gravi reazioni cutanee come eruzioni cutanee, lesioni mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Fivasa nelle donne in gravidanza. Tuttavia, i dati disponibili su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano alcun effetto collaterale della meta -metazina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti.
In un caso di uso a lungo termine di una dose elevata di mesalazina (2-4 g oralmente) durante la gravidanza, è stata descritta l'insufficienza renale in un neonato.
Studi sugli animali non hanno mostrato effetti deleteri sulla gestazione, sullo sviluppo embrionale/sviluppo fetale o post-natale.
Fivasa non deve essere utilizzato durante la gravidanza che se il potenziale beneficio è maggiore del possibile rischio.
allattamento al seno
L'acido N-acetil-5-aminosalicilico e in misura minore la mesalazina viene escreta nel latte materno. Ad oggi i dati nelle donne in uso durante l'allattamento al seno sono limitati. Non è possibile escludere il verificarsi di una reazione di ipersensibilità come la diarrea nei bambini. Fivasa dovrebbe essere utilizzato durante l'allattamento al seno solo se il potenziale beneficio è superiore al possibile rischio. L'allattamento al seno deve essere immediatamente interrotto in caso di comparsa di diarrea nei bambini.
Effetti avversi |
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ourdosage |
Ci sono alcuni casi di sovradosaggio (vale a dire tentativi di suicidio della mesalazina per via orale) che non indicano tossicità renale o epatica.
Non esiste un antidoto specifico e il trattamento è sintomatico.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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Conservazione ufficiale |
3 anni
PRECAUZIONI DEL CONSEMENTO ORDERSIBER |
da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. | In frigorifero.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Non congelare.
da tenere nella confezione originale al riparo dalla luce.
= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione |
Uso rettale, non deglutizione. | Elenco II
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prezzo: |
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Titolare dell'AMM: TOLLOTTS PHARMA GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden Baden, Germania.