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esatto 500 mg cp pell AGGIORNAMENTO: 17 giugno 2025

acido transamico 500 mg cp (esattamente) copiata!
commercializzato = Tensione di alimentazione
Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Synthèse
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Hemostasi - Ematopoesis - Emoglobinopatie> Antihemorragic>Antifibrinolytiques ( acido transamico)
Classificazione ATC
Ematopoietica del sangue e degli organi> Antihemorragics> antifibrinolitici> Acidi ammine (= acido transamico)
EXCIPIENTI
magnesio stearato

Fondamento: EUDRAGIT E 100,= Carnauba

= Eccipienti con effetto noto:

EEN sans dose seuil :  = Amidon de Wheat, Sacharose

Presentazione
ESATTAMENTE 500 mg CPR Pell b/20

CIP: 3400932855 Conservazione: prima dell'apertura: durante 36 mesi

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

ingrandito
Fonte: RCP del 26/05/2023
monografia

forme e presentazioni

Dream -to -film. Piatti.
Boîte de 20, sous plaquettes.

Composizione

per un tablet rivestito di film:

acido transamico: 500 mg

Eccipienti con effetto noto: Sacharose, amido di grano (glutine).


Excipients :

Amidon de blé, stéarate de magnésium, saccharose.

FILLICA: copolimero di méthacrilato, (2-dimetil amminoetil) metacrilato e metilmetacrilato 1: 2: Carnauba.


Indicazioni

  • Incidenti emorragici dovuti a uno stato fibrinolitico primitivo generalizzato.
  • Incidenti emorragici durante un trattamento dell'effetto fibrinolitico.
  • Incidenti emorragici mantenuti da una fibrinolisi locale, come nel caso:
    • Menorragia e Metrorragia:
      • di disfunzione ormonale,
      • secondario a lesioni traumatiche o infettive o utero degenerativo.
    • Emorragie digestive,
    • EMAURIE basse:
      • di adenomi prostatici,
      • della prostata maligna e delle neoplasie vesciche,
      • litiasi,
      • e Urinaire più generale.
    • Otorhinolaringrological Operating (adenoidectomie e amigdalectomie).

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

avvertimenti speciali

= Thrombo-embolics

Les facteurs de risque de maladie thrombo-embolique doivent être pris en compte avant l'utilisation d'acide tranexamique. Chez les patients présentant des antécédents de maladies thrombo-emboliques ou chez les patients ayant une incidence accrue d'événements thrombo-emboliques dans leurs antécédents familiaux (patients à haut risque de thrombophilie), l'acide tranexamique ne doit être administré qu'en présence d'une forte indication médicale, après consultation d'un spécialiste de l'hémostase et sous une stricte surveillance médicale (voir rubrique Contre-indications).

Osestrogestives

L'acide tranexamique doit être administré avec prudence chez les patientes sous oestro-progestatifs (contraception orale et hormonothérapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose.

Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artériels ou veineux.

Disturbi visivi

È necessario prestare attenzione a possibili disturbi visivi, in particolare una compromissione visiva, una visione travagliata, un disturbo della visione dei colori. Se necessario, il trattamento deve essere interrotto. Gli esami oftalmologici regolari (esami oculistici e in particolare acuità visiva, visione del colore, sfondo, campo visivo, ecc.) Sono indicati durante l'uso continuo e prolungato di acido transamico. Se si osservano cambiamenti oftalmici patologici, in particolare in presenza di malattie della retina, il medico deve consultare uno specialista per decidere la necessità di utilizzare l'acido transale a lungo termine in ogni singolo caso.

Precauzioni per l'uso

Convulsioni

= Tranexamic. Durante un intervento chirurgico di aortocoronarità (CAP), la maggior parte di questi casi è stata segnalata dopo un'iniezione endovenosa (IV) di acido transamico a dosi elevate. Quando sono state utilizzate le dosi più basse raccomandate di acido transamico, l'incidenza di crisi post-operatori era simile a quella osservata nei pazienti non trattati.

Hématuria

In caso di ematuria dai tratti urinari superiori, esiste un rischio di ostruzione uretrale.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale con conseguente rischio di accumulo, il dosaggio dell'acido transamico sarà ridotto secondo la creatininemia.

Quando viene compresa la creatinina sierica:

  • tra 120 e 250 micromol/L, il dosaggio sarà di 10 mg/kg, due volte al giorno,
  • tra 250 e 500 micromol/L, il dosaggio sarà di 10 mg/kg, una volta per 24 ore,
  • di 500 micromolo/L e più, il dosaggio sarà di 5 mg/kg, ogni 24 ore.

= Excopients con effetto noto

che la medicina contiene saccososi. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit succulese/isomaltasi.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Per misura precauzionale, è preferibile non usare l'acido transamico durante il primo trimestre di gravidanza. In effetti, i dati clinici sono insufficienti sebbene i dati sugli animali non abbiano evidenziato alcun effetto teratogenico.

dei dati clinici limitati durante l'uso dell'acido transamico in alcune complicanze emorragiche del secondo e terzo trimestre di gravidanza non hanno evidenziato alcun effetto fetale maggiore. | Il transamico è escreto nel latte materno. Di conseguenza, l'allattamento al seno non è raccomandato durante la durata del trattamento.

Allaitement

L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


Guida e utilizzo di macchine

L'attenzione dei conducenti di veicoli e degli utenti della macchina è attratta dai rischi di Vertigo relativi all'uso di questo farmaco.


= Effetti indesiderati

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overdose

I segni e i sintomi del sovradosaggio possono includere vertigini, mal di testa, ipotensione e convulsioni. È stato dimostrato che le convulsioni tendono a verificarsi a una frequenza più elevata quando la dose aumenta.

La gestione di un sovradosaggio consiste in un trattamento sintomatico.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= Sicurezza preclinica

Un'azione epilettogena è stata osservata negli animali durante gli usi intracerebrali.


DURÉE DE CONSERVATION

3 anni.


Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna precauzioni particolari per la conservazione.


= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. | Elenco I.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 340093285520 (b/20).
Prezzo:
2,79 euro (b/20).
= 65% 65% SOC BAC sulla base del TFR: 2,79 euro (b/20). Raccogliere.

Titolare dell'AMM
 : Cheplapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Laboratorio

Cheplapharm France
105, Rue Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Fax: 01 73 44 67 18
Sito web: www.cheplapharm.fr
Vedi il foglio di laboratorio
vidal Recos
= Risorse esterne complementari || Crat En savoir plus le site du CRAT:
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