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Eupressyl LP 30 mg gel LP

urapidil 30 mg LP (eupressyl LP) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
cardiologia - Angéiologie > Antiipertensori>= Vasodilatatori antiipertensori: via orale> Alpha-bloccanti== ( Urapidil)
Classificazione ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE> Antiipertensori> adrenolitica un'azione perper > ALPHA-BLOQUANTS ( Urapidil)
sostanza

urapidil

EXCIPIENTI
EUDRAGIT S 12.5, microgranuli neutri,= amido di mais,= Dextrine Blanche, TALC, acido fumarico, Hypromellose, etilcellulosa, Hypromellose phtalate, acido stearico,= PHTALATE DEYTHYL

= Inviluppo della capsula: gelatina

colore (capsula):titane dioxyde, eritrosina, giallo di chinoléine

Eccipienti con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Sacharose

Presentazione
Eupressyl LP 30 mg gel LP FL/30

CIP: 3400936093164

ORT

commercializzato
Fonte: RCP del 15/04/2021
monografia

forme e presentazioni

vecchio con liberazione prolutata. | Box of 1.
Flacon de 30, avec dessiccant (silicagel). Boîte de 1.

Composizione

per una capsula di liberazione prolungata:

Urapidil: 30.000 mg

= Excipient (i) con noto effetto: sacrarose


Eccipienti: || Metacrilico e metil metacrilato (1: 2) (Eudragit S al 12,5%), microgranuli neutri (saccarosio, amido di mais, dextrina bianca), talco, acido fumarico, ipromellosio, etilcellulosa, ipromellosio fallato, acido stearico, DIETHYLE

Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2) (Eudragit S à 12,5 %), microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs, dextrine blanche), talc, acide fumarique, hypromellose, éthylcellulose, phtalate d'hypromellose, acide stéarique, phtalate de diéthyle

Composizione della busta della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), eritrosina (E127), tuorlo di chinolina (E104)


Indicazioni

Ipertensione. Amministrazione


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

  • Une surveillance particulière devra être faite chez les patients présentant une insuffisance cardiaque d'origine mécanique c'est-à-dire sténose aortique ou mitrale, embolie pulmonaire, ou perturbation de la fonction cardiaque liée à une pathologie péricardique.
  • Nei pazienti in ipovolemia (diarrea, vomito) e/o scontenti di sodio, le dosi iniziali saranno basse, quindi adattate all'azione clinica e biologica (rischio di azione urapidil antiipertensiva).
  • nella sezione anziana (cfr. dosaggio e modalità di amministrazione).
  • in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedere la sezione dosaggio e modalità di somministrazione).
  • In caso di grave rifiuto della funzione epatica, si consiglia di ridurre le dosi a lungo termine.
  • In caso di anestesia generale per importanti interventi o durante l'anestesia praticata con agenti potenzialmente ipotensivi, l'urapidil può portare a un certo grado di ipotensione che deve essere corretto da un'espansione del volume.
  • I pazienti con intolleranza al fruttosio, una sindrome da malassorbimento e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non devono prendere questo medicinale.

Popolazione pediatrica

  • In assenza di dati disponibili, non utilizzare nei bambini.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso di urapidil nelle donne in gravidanza.

= Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato la tossicità sulla riproduzione (vedere Sezione | PreclinicaSécurité préclinique).

L'urapidil non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età di procreazione che non utilizzano una contraccezione.

allattamento al seno

In assenza di dati sul passaggio nel latte materno, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento urapidil.

Fertilità

Studi sugli animali hanno messo in evidenza una riduzione della fertilità (vedere la sezione sicurezza preclinica).


guida e utilizzo di macchine

La risposta al trattamento può variare da paziente a paziente. Urapidil può alterare la guida dei veicoli o l'uso di macchine, in particolare all'inizio del trattamento, in caso di modifica del trattamento e in caso di assunzione di alcol associata.


Effetti avversi

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Surdosage

Sintomi:

Les manifestations cliniques sont de type circulatoire et neurologique :

  • Sistema circolatorio: vertigini, ipotensione ortostatica, collapsus; | Reazione.
  • système nerveux central : fatigue, diminution de la vitesse de réaction.

condotta da tenere:

vivi il paziente e stabilisci un trattamento classico dell'ipotensione arteriosa (riempimento vascolare, catecolamine se necessario).


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

Un allungamento del ciclo estrale è stato osservato nel ratto e nel topo, ma la rilevanza per gli umani non è nota. Sebbene non vi sia stato alcun impatto sulla fertilità nei topi, nei ratti è stata segnalata una diminuzione della fertilità. Gli studi sulla tossicità per lo sviluppo dell'embrione-fetale hanno evidenziato un effetto embrione-trattamento, ma nessun effetto teratogenico in topi, ratto e coniglio. In uno studio di tossicità per lo sviluppo pre e post-natale, nei piccoli ratti della generazione è stata osservata una diminuzione della sopravvivenza perinatale e del peso corporeo.


fuori dalla conservazione

18 mesi


= Precauzioni particolari per la conservazione

Conservazione.


Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400936093164 (FL/30).
Prezzo:
3,58 euro (FL/30). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
Titolare dell'AMM:= Cheplapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Laboratorio

Cheplapharm France
105, Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Fax: 01 73 44 67 18
Sito web: www.cheplapharm.fr
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