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Eupressyl 25 mg sol sol di Inj iv

urapidil (cloridrato) 5 mg/ml Sol Inj (eupressyl) Copié!
commercializzato
Synthèse
= classificazione farmacoterapica Vidal
cardiologia - Angéiologia > Antiipertensori> Antiipertensori: percorso IV> Vasodilators ( urapidil) | ATC
Classification ATC
Sistema cardiovascolare> Antiipertensori> Adrenolitics ha un'azione periferica> Alpha-bloccanti | ( ( urapidil) || 467
EXPIPIENTS
= diidrato fosfato monosodico,phosphate disodique dihydrate, Water PPI
EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN con dose di soglia: propyneneglycol

Presentazione
ouPressyl 25 mg s 5 amp/5ml

CIP: 3400933054502

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 24 mesi

commercializzato
Fonte: RCP del 29/12/2021
monografia

forme e presentazioni

Soluzione iniettabile (IV).
Bulbo contenente 5 ml di soluzione. Box di 5.

Composizione

per una lampadina:

= Urapidil: 27,35 mg
Quantità corrispondente alla base urapidil: 25,00 mg

= EXPIPIENTS con un effetto noto: | Propileneglycol. propylèneglycol.


Eccipients:

propilenglicole, fosfato monosodico diidrato, fosfato disodico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.


Indicazioni

Ipertensione accompagnata da un'implicazione viscerale che minaccia molto a breve termine (emergenza ipertensiva) soprattutto durante:

  • = Maligne (con retinopatia ipertensiva dello stadio III),
  • = encefalopatia ipertensiva,
  • = Dissezione aortica,
  • Décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire.

nel mezzo dell'anestesia:

  • = Ipotensione controllata,
  • Ipertensione durante il periodo per-operatorio.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

riscaldamento:

  • Ipertensione durante il rischio: a causa del rischio di minaccia: fetale, la caduta di tensione dovrebbe essere progressiva e sempre controllata.
  • La spinta ipertensiva che spesso accompagna l'ictus non è un'indicazione per il trattamento antiipertensivo in emergenza. La decisione deve essere presa in base alla presenza di complicanze viscerali che minacciano la prognosi vitale a breve termine.

Precauzioni per l'uso:

  • En raison de l'effet additif des traitements antihypertenseurs, il est conseillé de les administrer en tenant compte de leur demi-vie pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle pouvant provoquer une bradycardie ou un arrêt cardiaque.
  • I trattamenti antiipertensivi devono essere utilizzati con cautela negli anziani e iniziare a dosi più basse a causa della frequente modifica della sensibilità dei soggetti anziani a questo tipo di trattamenti.
  • In caso di volumemia (diarrea, vomito), l'effetto antiipertensivo di urapidil.
  • Nell'insufficienza renale, potrebbe essere necessario il monitoraggio delle modifiche emodinamiche e il dosaggio di urapidil può essere ridotto.
  • Compte tenu des études réalisées avec la forme orale, il est préférable de diminuer la posologie chez l'insuffisant hépatique sévère.
  • L'urapidil peut être administré chez l'enfant.

Questo farmaco contiene glicole propilenico:

  • Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
  • Anche se il glicole propilenico non ha dimostrato tossicità per la riproduzione o lo sviluppo negli animali o nell'uomo, può raggiungere il feto ed è stato osservato nel latte. Di conseguenza, la somministrazione di glicole propilenico ai pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata in base al caso.
  • somministrazione concomitante con qualsiasi substrato per alcol deidrogenasi come l'etanolo può indurre gravi effetti indesiderati nei bambini di età inferiore a 5 anni.

Questo farmaco contiene sodio. La frequenza di sodio è inferiore a 1 mmol per dose somministrata, vale a dire essenzialmente "senza sodio".


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza || Dati limitati sull'uso di urapidil nelle donne in gravidanza.

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'urapidil chez la femme enceinte.

Gli studi condotti negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione  sicurezza preclinica).

= Urapidil non è raccomandato durante il primo quarto di gravidanza e di età fertile non usando un mezzo di contraccezione.

nudo nell'indicazione, l'uso di eupressil IV può essere previsto per 2 E  e 3 E= Tempo della gravidanza, se necessario. Latte materna, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento con urapidil.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.

Fertilità

Studi sugli animali hanno evidenziato una riduzione della fertilità (vedere la sezione = Sicurezza preclinica). | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La risposta al trattamento può variare da un paziente all'altro. Urapidil può alterare la guida dei veicoli o l'uso di macchine, in particolare all'inizio del trattamento, in caso di modifica del trattamento e in caso di assunzione di alcol associata.


Effetti avversi

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overdose

= Overdosage:

Le manifestazioni cliniche sono di tipo circolatorio e neurologico:

  • Sistema circolatorio: vertigini, ipotensione ortostatica, collapsus,
  • termini Sistema nervoso centrale: affaticamento, diminuzione della velocità di reazione. | Hold:

Conduite à tenir :

vivi il paziente e stabilisci un trattamento classico dell'ipotensione arteriosa (riempimento vascolare, catecolamine se necessario).


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

È stato osservato un allungamento del ciclo estrale nei ratti e nei topi, ma la rilevanza per gli esseri umani non è nota. Sebbene non vi sia stato alcun impatto sulla fertilità nei topi, nei ratti è stata segnalata una diminuzione della fertilità. Gli studi sulla tossicità per lo sviluppo dell'embrione-fetale hanno evidenziato un effetto embrione-trattamento, ma nessun effetto teratogenico in topi, ratto e coniglio. In uno studio di tossicità per lo sviluppo pre e post-natale, è stata osservata una diminuzione della sopravvivenza perinatale e del peso corporeo nei piccoli ratti di generazione F1.


incompatibilità

Questo medicinale non deve essere miscelato con soluzioni alcaline.


= Conservazione

2 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.


Precauzioni ordinanti per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. | Carica


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

= Elenco I.
AMM
CIP 3400933054502 (5 amp/5ml).
= Raccogliere.
 
Titolare dell'AMM:= Cheplapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Laboratorio

= Cheplapharm France
105, rue Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Fax: 01 73 44 67 18
Sito web: www.cheplapharm.fr
Vedi il foglio di laboratorio
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