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eludril 0,5 ml/0,5 g per 100 ml Sol P Mouch Bot

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Sintesi
generico di monografia eludrilpro sol per collutorio
= classificazione farmacoterapica Vidal
stomatologia > antisettici locali ( Associazioni)
= Classificazione ATC
= modi digestivi e metabolismo>= > Preparazioni stomatologiche> anti-infettivo per il trattamento orale locale ( clorhexidine)
Sostanze

chlorhexidine gluconate solution

= Clorobutanolo emiidrato

EXCIPIENTI
= DOCUSATE SODICE, glicerolo,= Acqua purificata

aromatisant :  Lévomenthol, Mint Essence: soluzione alcolica

EXPIPIENTS con effetto noto:

een senza soglia di dose: etanolo al 96 %, Rosso Cocochenille A

Presentazione
eludril gé 0,5 ml/0,5 g per la bocca da bagno da 100 ml s fl/90ml

CIP: 3400936895744

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

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Photo de conditionnement
monografia

forme e presentazioni

= SOLUZIONE PER BAGNA BOULD a 0,5 ml/0,5 g per 100 ml (trasparente, rosa):= 90 ml bottiglia +DUD graduato a 10 ml, 15 ml e 20 ml, unità a scatola.
Photo de galénique Galenic il 19 luglio 2024

Composizione

  per 100 ml
clorhexidine (DCI) digluconte
0,100 G
(di clorhexidine: 0,5 ml/100 ml)
clorobutanolo (DCI) emiidrato
0,5 g
EXPIPIENTS:= Docusato di sodio, etanolo al 96%, glicerolo, levomentol, acqua purificata, cochet rosso A (E124).

EXPIPIENTS con un effetto noto: etanolo a (36,16 g); Red Cocochenille A (E124) (0,003 g).

Indicazioni

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
Questo farmaco è indicato in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso

= Soluzione.

Ne pas avaler la solution.

non mettere eludril 0,5 ml/0,5 g per 100 mL a contatto con occhi, naso e orecchie. In caso di contatto, lavare immediatamente e abbondantemente in acqua.

In caso di persistenza di sintomi oltre 5 giorni e/o febbre associata, è necessario richiedere l'opinione di un medico o di un chirurgo dentale.

Questo farmaco può causare gravi reazioni allergiche generalizzate dovute al contenuto nella cloroxidina, mostra.

L'uso prolungato può esporre a una colorazione della lingua, dei denti, delle protesi o dei materiali dell'otturatore. Questa colorazione è reversibile e può essere evitata da una spazzolatura quotidiana dei denti prima di usare il collutorio o da una soluzione dentale per protesi dentali e materiali dell'otturatore.

Questo medicinale contiene:
  • 7,2 g di alcol (etanolo) per dose di 20 ml di soluzione che equivale a 361,6 mg. La quantità per dose in questo farmaco è equivalente a meno di 184 ml di birra o 74 ml di vino. Poiché questo farmaco è una soluzione di collutorio e quindi non è inghiottita, è probabile che la quantità di alcol in questo farmaco non causerà un effetto significativo in un solito contesto clinico. Tuttavia, è necessario garantire che i bambini che utilizzano il prodotto non lo inghiottono. La presenza di alcol deve essere presa in considerazione in caso di ritiro alcolico;
  • meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 10 a 15 ml di soluzione, vale a dire che è essenzialmente "sodio";
  • l'eccipiente "Red Cochet A (E124)" che può causare allergie di reazioni.

Precauzioni per l'uso

Questa specialità contiene derivati ​​del terpeni come eccipienti, che possono abbassare la soglia epilettogena, in caso di ingestione ( CF Overdose). | di epilessia.

Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Non ci sono dati o ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso della clorexidina e del clorobutanolo nelle donne in gravidanza.

Gli studi condotti negli animali con clorexidina non hanno evidenziato effetti deleteri diretti o indiretti (in condizioni di utilizzo normali), sulla riproduzione. Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità per la riproduzione dopo la somministrazione orale di clorobuanolo ( CF Preclinical Security).

Per la misurazione precauzionale è preferibile evitare l'uso di eludril 0,5 mL/0,5 g per 100 mL durante la gravidanza. | La cloroxidina e il clorobutanolo sono escreti nel latte materno. Eludril

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel. Eludril  0,5 ml/0,5 g per 100 ml, la soluzione di collutorio contiene derivati ​​terpenici. I dati relativi alla cinetica di escrezione nel latte sono limitati.

Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.

eludril 0,5 ml/0,5 g per 100 ml non devono essere utilizzati per l'allattamento.

Fertilità

La clorexidina non ha alcun effetto sulla fertilità. Uno studio condotto nel ratto ha mostrato effetti deleteri sulla fertilità femminile dopo la somministrazione orale di clorobuanolo ( CF Preclinical Security).

guida e utilizzo di macchine

Nessuno studio sulla capacità di condurre veicoli e di usare macchine è stato realizzato con eludril 0,5 ml/0,5 g per 100 mL.

Effetti indesiderati

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ourdosage

Il sovradosaggio non è previsto sotto la bocca delle condizioni normali.

Sintomi in caso di ingestione:
Gli effetti sistemici sono rari perché la clorexidina è debolmente assorbita dal tratto gastrointestinale.
degli effetti locali come irritazione locale (gola, esofago) e sensazione di combustione (bocca, gola). | In caso di enorme ingestione e assorbimento sistemico, possono apparire i seguenti disturbi:
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
  • di disturbi neurologici o epatici;
  • di disturbi digestivi (nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea). | Epilettogenico e piombo, in dosi eccessive, disturbi neurologici nei bambini, come le convulsioni.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des troubles neurologiques chez l'enfant, tels que des convulsions.
Rispetta il dosaggio, la modalità di somministrazione e la durata del trattamento ( Modalità di amministrazione CF).
Trattamento:
Il trattamento è sintomatico e deve essere somministrato in un ambiente specializzato.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l'ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Preclinical

clorexidina:
I dati non clinici di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e riproduzione e sviluppo, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. | Osservato negli animali solo nell'esposizione considerata sufficientemente superiore alla massima esposizione osservata nell'uomo e ha scarso significato clinico dopo l'applicazione topica.
Dans des études en administration répétée par voie orale, des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique après application topique.
clorobutanolo:
Une étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement conduite par voie orale chez le rat a montré que le chlorobutanol affecte la fertilité et est embryotoxique à des doses induisant une toxicité maternelle.
Dopo la somministrazione orale in dosi ripetute nei ratti, gli effetti sui reni e il fegato sono stati osservati in entrambi i sessi. Inoltre, la riduzione dell'attività locomotoria è stata considerata come prova degli effetti sedativi del clorobub. Il clorobutanolo non è genotossico e non è disponibile alcun studio sperimentale per valutarne il potenziale cancerogeno.

Modalità di conservazione

Durata permanente: 3 anni.

da conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Manipolazione/eliminazione degli ufficiali

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO

AMM 3400936895744 24.08.2021).
  
Prezzo: 1.58 euro (bottiglia). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

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Laboratorio

Pierre Fabre Medicine Division Pierre Fabre Medical Care
Parco industriale della chartreuse. 81100 Castres
Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18 (linea diretta) || 891
Service Clients :
Tel: 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com | Laboratorio
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