EFFEDERM 0,05 % sol p appl cut

EXPIPIENTS con un effetto noto: Alcol Cetostearylic parzialmente ossietilenee, olio di arachidi, propilenglicole, butilidrossitoluène, etanolo, polisorbato 60.

Excipients à effet notoire : propylèneglycol.

• Acne di gravità media, in particolare indicata nell'acne ritenzionale.
  
• = Disore di oratinizzazione Rapporto sugli emollienti.
  
• Piani aerei. Amministrazione
  

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I retinoidi somministrati per via orale sono associati ad anomalie congenite. Come parte dell'uso in conformità con le informazioni di prescrizione, si ritiene generalmente che i retinoidi topici inducano una bassa esposizione sistemica a causa dell'assorbimento dermico minimo. Tuttavia, i singoli fattori (ad esempio: lesione cutanea, uso eccessivo) possono aiutare ad aumentare l'esposizione sistemica.

• Negli animali: la trétinoina ha dimostrato di essere teratogenico per via orale; Dosi locali e alte, induce malformazioni scheletriche minori.
  
• Chez l'homme : Effederm est contre-indiqué (cf Contre-indications) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.
  In caso di utilizzo in un paziente incinta o se un paziente trattato con questo farmaco inizia una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto. | :
  

Non sappiamo se la trétinoina è secreta nel latte materno dopo la somministrazione di efferm ma sappiamo che i retinoidi somministrati per via orale e i loro metaboliti sono secreti nel latte materno. Di conseguenza, Efferm non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.

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Dans les études de toxicité à doses répétées réalisées principalement par voie orale et dans quelques cas par voie parentérale ou dermique chez des souris et des rats, mais aussi dans quelques études chez les lapins et les chiens, la trétinoïne a exercé une toxicité marquée à des doses élevées provoquant principalement des fractures des os longs comme signe d'une minéralisation osseuse perturbée et une atrophie des testicules avec altération de la spermatogenèse. L'administration dermique d'environ 0,5 mg/kg de poids corporel chez les rats et les lapins en tant que formulation à 1 % n'a pas provoqué de signes systémiques de toxicité, mais a induit un érythème local transitoire.

La trétinoina non era mutagene nel test Ames nei batteri || Vitroin vitro, ma ha indotto scambi di cromatidi di sorelle all'interno di fibroblasti umani in vitro. Lo studio specifico per foto-rainogenicità ha mostrato un aumento dei tumori cutanei causati dalla luce ultravioletta durante il trattamento con toutinoina.

Nessun effetto della trétinoina è stato riportato sulla fertilità delle femmine, ma le dosi tossiche hanno portato all'alterazione della spermatogenesi nei maschi. La trétinoina era altamente embriotossica e teratogena in topi, ratti, conigli e scimmie, inducendo un'alta incidenza di slot palatina e altre malformazioni. Dseno (NOAEL) durante la somministrazione orale è stato determinato ad una velocità da 0,5 a 1,0 mg/kg di peso corporeo nei ratti e dseno durante una somministrazione sottocutanea è stato determinato a 1,0 mg/kg di peso corporeo nei conigli. Negli studi sugli effetti sullo sviluppo dell'embrione-fetale durante l'applicazione della pelle, sebbene non è stato rilevato alcun livello sistemico di trétinoina dopo l'applicazione locale nei ratti, sono state descritte malformazioni scheletriche o cardiache. Queste anomalie sono coerenti con gli effetti dei retinoidi e si verificano a 16 volte la dose clinica raccomandata assumendo un assorbimento al 100% a base rispetto alla superficie corporea. In uno studio sulla tossicità per e postnatale nei ratti, la tretinoina ha esercitato effetti tossici a dosi superiori a 2 mg/kg di peso corporeo durante la somministrazione orale.

L'applicazione locale della trétinoina sulla pelle può causare irritazione reversibile della pelle con eritema, edema, proliferazione epiteliale, acantosi, ipercheratosi ed esfoliazione dello strato superficiale.

crema: da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Soluzione per l'applicazione della pelle: || Conservazione. Pas de précautions particulières de conservation.

Nessun requisito particolare.