Copyright 2025 Vidal

= AGGIORNAMENTO: 17 giugno 2025

= clorhexidine gluconato 3 mg + tetracaina cloridrata di 0,2 mg passati (trapano) copiata!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
OTO - Rhino - Laryngology > Preparazioni oro-bucali: antibatterico e/o analgesico> Pastilles, compresse da succhiare, pasta da succhiare e compresse ( Premesse antibatteriche + anestetici) || 453
Classification ATC
Sistema respiratorio> Preparati per la gola> Preparati per la gola> antisettici ( Varie)
Sostanze

= Soluzione di gluconato di cloroxidina

tetracaina cloridratati

EXCIPIENTI
Ammonio GlycyrrHizate, potassio acetulfame

aromatizzante: Aroma, Aroma naturale, Pulégone

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: isomalt

Presentazione
= trapano oltre senza zucchero/menta zuccherato PLQ/24

CIP: 3400938503197

Metodi di apertura: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi

commercializzato
Photo de conditionnement
= Fonte: RCP 05/02/2025
monografia

forme e presentazioni

Pastille (round, traslucido).
su 24, sotto piastre termoformate.

Composizione

per un digluconato di pastille di 2,5 g di clorexidina al 20 percento (15,97 mg).

Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent (15,97 mg).
Quantità corrispondente alla clorhexidina digluconate: 3,00 mg

= tetracaina cloridrata: 0,20 mg

Excipient à effet notoire : isomalt 2 483,30 mg (E953)


Eccipienti:

Plant aroma PHL 147530*, aceulfame di potassio, glicerrizata di ammonio, isomalt (E953).

* Composizione della pianta di aroma : substances naturelles aromatisantes, pulégone.


Indicazioni

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche).

NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

= Drill senza anice di zucchero menta è indicata in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.


dosaggio e modalità di amministrazione

Connect per accedere a questo contenuto

Controindicazioni

Connect per accedere a questo contenuto

Avvertimenti e precauzioni per l'uso

avvertimenti

= Possibilità di falsa strada e soffocamento da parte dell'anestesia dell'Orofaringe Carrefour (vedi SezioneEffets indésirables):

  • CE  La medicina deve essere usata con cautela nei bambini di età inferiore a 12 anni.  
  • non || Bere.pas utiliser ce médicament avant ou pendant les repas ou la prise de boisson.  

Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés (voir rubrique Effets indésirables).

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Il trattamento ripetuto o prolungato alla mucosa può esporre al rischio di effetti sistemici tossici degli anestetici di contatto (attacco del sistema nervoso centrale con convulsioni cardiovascolari).

In caso di persistenza di sintomi oltre 5 giorni e/o febbre associata, la guida da tenere deve essere rivalutata.

Dopo aver preso questo medicinale, può anche verificarsi un colore giallo-marrone della lingua dopo la fine del trattamento. Può anche apparire una colorazione dei denti, silicato o composito di restauro (vedere la sezione Effetti avversi). Questa colorazione non è permanente e, nella maggior parte dei casi, può essere in gran parte evitata riducendo il consumo di tè, caffè e vino rosso e spazzolando quotidianamente con uno spazzolino da denti e un dentifricio classico prima di fare il trapano senza anice menta o, nel caso di protesi dentali, pulendo con una protesi convenzionale (vedi sezione || 114 Effets indésirables).

Nei casi in cui non è possibile la spazzolatura normale dei denti, è possibile prevedere il trattamento e la lucidatura.

Ce médicament contient de l'isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Precauzioni per l'uso

Questo prodotto contiene derivati ​​terpenici come eccipienti, che possono abbassare la soglia epilettogena, in caso di dosi eccessive (vedere sezione overdosage).

Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Popolazione pediatrica

Office of False Road da anestesia del crocevia orofaringeo: usa questo medicinale con cura in bambini di età inferiore a 12 anni.


interazioni

Connect per accedere a questo contenuto

Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Non ci sono dati o ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso della clorexidina e della tetracaina nelle donne in gravidanza.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (voir rubrique Sicurezza precinica).

Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso del trapano senza menta di anice di zucchero durante la gravidanza.

allattamento al seno

la tetracaina viene escreta nel latte materno.

Drill senza anice lo zucchero menta contiene derivati ​​del terpeni che potrebbero passare attraverso il latte materno. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.

Per precauzione, il trapano senza anice di zucchero non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

clorexidina e tetracaina non hanno alcun effetto sulla fertilità negli studi sugli animali (vedere la sezioneSécurité préclinique).


guida e utilizzo di macchine

Drill senza zucchero Anis Mint non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare le macchine.


= Effetti indesiderati

Connettiti per accedere a questo contenuto

Surdosage

Sintomi

Gli effetti menzionati di seguito non sono previsti in normali condizioni d'uso. In caso di sovradosaggio significativo (quantità molto grande), si possono osservare i seguenti effetti:

  • con clorexidina: disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea), irritazione locale legata all'aspetto irritante della clorexidina (gola, esofago). | Tetracaina: per quanto riguarda tutti gli anestetici locali, la possibilità di ripercussioni neurologiche (nervosismo, disturbo visivo, convulsioni ...), cardiovascolare (ipotensione, bradicardia, aritmia ventricolare) e metemoglobinemia in caso di eccesso. | Epilettogenico e piombo, in caso di dosi eccessive, disturbi neurologici nei bambini, come le convulsioni.
  • Avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de retentissement neurologique (nervosité, trouble visuel, convulsions...), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.

Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, en cas de doses excessives, des troubles neurologiques chez l'enfant, tels que des convulsions.

Trattamento

Inizia un trattamento sintomatico.


Farmacodinamica

Connect per accedere a questo contenuto

Pharmacokinetics

Connettiti per accedere a questo contenuto

sicurezza preclinica

I dati non clinici derivanti da studi di sicurezza convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, la tossicologia in somministrazione ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno rivelato un particolare rischio per l'uomo.

degli effetti sono stati osservati negli animali solo alle esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione osservata nell'uomo e hanno poco significato clinico.

Studi di irritazione occulari e irritazioni cutanee primarie hanno dimostrato che il prodotto non è irritante. | Conservazione


DURÉE DE CONSERVATION

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.


Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. | Carico


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400938503197 (PLQ/24).
= Nessun Soc SEC Retese.
 
Titolare dell'AMM: Pierre Fabre Medication, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Photo de conditionnement
Laboratorio

Pierre Fabre Medicine
Parco industriale della chartreuse. 81100 Castres
Info Medic:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance: Tel: 01 49 10 96 18
Servizio clienti:
Tel: 0811 022 022

Fax: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com
Vedi il laboratorio di file
Vedi le notizie collegate