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DOLIPRANETABS 1000 mg cp pellic

paracetamol 1 g cp (dolipranetabs) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Analgesici - Antipiretici - Antispasmodics | > || 444 > Antalgiques non opioïdes> solo analgesici Opiioid> paracetamol ( Forme di asciugatura) ATC
Classification ATC
Sistema nervoso> analgesico>AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES> Anilides ( paracetamol)
sostanza

Paracetamol

EXCIPIENTI
ongo di mais pregelatinizzato, Hyprolosis, magnesio stearato

Excipient and Film: TALC

FILLAMENTI:= Alcool polivinilico, Macrogol 3350

Presentazione
dolipranetabs 1000 mg cpr pell plq/8

CIP: 3400941631245

Metodi di riforma: prima di aprire: dur per 36 mesi

ingrandito
Fonte: RCP del 27/05/2024
monografia

forme e presentazioni

Tablet riempito. | Termoformato.
Boîte de 8, sous plaquette thermoformée.

Composizione

per un tablet rivestito di film:

paracetamolo: 1 000,00 mg


Expuis:

= amido di mais prégelatinizzato, idrossipropilcellulosa, talco, polivinil, macrogol 3350, talco


Indicazioni

Trattamento sintomatico da dolore e/o febbre da luce a moderata.

adulto e bambino da 50 kg (circa 15 anni).


dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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riscaldamento e precauzioni per l'uso

A causa della dose unitaria di paracetamolo per compressa (1 000 mg o 1 g), questa presentazione non è adatta a bambini 50 kg.

I pazienti devono essere informati che non dovrebbero assumere altri farmaci contenenti paracetamolo. Assumere diverse dosi in un'amministrazione può danneggiare seriamente il fegato; Se necessario, il paziente deve chiamare immediatamente un medico.

In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata in caso di inefficacia.

In caso di epatite virale acuta, il trattamento dovrebbe essere fermato. | di utilizzo

Précautions d'emploi

Paracetamol deve essere amministrato con cautela nelle seguenti situazioni (vedere la sezione DOSAGGIO E MODALE DI AMMINISTRAZIONE):

  • Peso adulto inferiore a 50 kg
  • = Insufficienza epatica da luce a moderata | Recente
  • Alcoolisme chronique et sevrage récent
  • Insufficienza renale
  • Sindrome di Gilbert
  • Trattamento concomitante con farmaci che colpiscono la funzione epatica (ad es. Farmaci potenzialmente epatotossici, farmaci induttivi enzimatici di citocromo P450 come fenobarbital, fenomeno, carbamazepina, rifampicina topiramato) || 648
  • Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique)
  • Disidratazione
  • ongoed
  • Personnes âgées

Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.

In caso di lungo corso, dosi elevate o uso errato di antidolorifici nei pazienti con mal di testa cronico, possono apparire o peggiorare il mal di testa; Non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di questo farmaco. In tali casi, l'uso di antidolorifici deve essere interrotto in materia di consulenza medica.

La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Gli studi condotti negli animali di un effetto di paracetamolo teratogenico o feto.

Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazione o qualsiasi tossicità fetale/neonatale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili. Se questo è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrebbe essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla più piccola frequenza possibile.

allattamento al seno

Dopo la somministrazione, il paracetamolo viene eliminato in piccole quantità nel latte materno. A dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento al seno.

Fertilità

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.

Effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.


guida e utilizzo di macchine

Paracetamol non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.


= Effetti indesiderati

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overdose

Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Sintomi

Nausea, vomito, anoressia, pallore, disagio, sudorazione, dolore addominale in genere appaiono nelle prime 24 ore.

Il nostro dosaggio può causare la citolisi epatica che probabilmente causerà l'insufficienza epatocellulare richiede un trapianto epatico, un sanguinamento gastrointestinale, un'acidosi metabolica, un'encefalopatia di andare a un coma e a morte.

dei casi di coagulazione intravascolare disseminata sono stati osservati in un contesto di sovradosaggio sul paracetamolo.

epatica, lattico-denshidrogenasi, bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina che possono apparire da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. I sintomi clinici del danno epatico sono generalmente osservati dopo 1-2 giorni e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.

Il sovradosaggio può anche portare a una pancreatite acuta, iperamilasi, insufficienza renale acuta e pancitopenia. Trattamento.

Conduite d'urgence

  • Arrêt du traitement.
  • Trasferimento immediato all'ambiente ospedaliero, per l'assistenza medica di emergenza, nonostante l'assenza di significativi sintomi precoci.
  • Evacuazione rapida del prodotto ingerito, per aspirazione e lavaggio gastrico preferibilmente entro 4 ore dall'ingestione.
  • Prélèvement sanguin pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. La concentration plasmatique du paracétamol doit être mesurée au minimum 4 heures après l'ingestion (un dosage réalisé plus tôt n'est pas fiable).
  • Il trattamento del sovradosaggio include classicamente la somministrazione il più presto possibile dell'antidoto N-acetilcisteina dalla Route I.V. o percorso orale se possibile prima || 764 la dixième heure. Bien que moins efficace, un effet protecteur de l'antidote peut être obtenu jusqu'à 48 heures post-ingestion. Dans ce cas l'antidote doit être administré plus longtemps.
  • Trattamento sintomatico.
  • dei test epatici devono essere eseguiti all'inizio del trattamento e ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche tornano alla normalità in 1-2 settimane con una restituzione integrale della funzione epatica. Tuttavia, in casi molto gravi, potrebbe essere necessario un trapianto epatico.
  • La presa di altre misure dipenderà dalla gravità, dalla natura e dall'evoluzione dei sintomi clinici di intossicazione in paracetamolo e dovrà seguire intensiva i protocolli di cura standard.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza presuzionante

Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.


fuori dalla conservazione

3 anni


Precauzioni di conservazione particolari

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.


= Precauzioni speciali di eliminazione e manipolazione

nessun requisito particolare. | Carico


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400941631245 (PLQ/8).
= Nessun Soc SEC Retese. Raccogliere.
Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

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