Riepilogo
Excipient and Film: TALC
FILLAMENTI:= Alcool polivinilico, Macrogol 3350
CIP: 3400941631245
Metodi di riforma: prima di aprire: dur per 36 mesi
forme e presentazioni |
Tablet riempito. | Termoformato.
Boîte de 8, sous plaquette thermoformée.
Composizione |
per un tablet rivestito di film:
paracetamolo: 1 000,00 mg
= amido di mais prégelatinizzato, idrossipropilcellulosa, talco, polivinil, macrogol 3350, talco
Indicazioni |
Trattamento sintomatico da dolore e/o febbre da luce a moderata.
adulto e bambino da 50 kg (circa 15 anni).
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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riscaldamento e precauzioni per l'uso |
A causa della dose unitaria di paracetamolo per compressa (1 000 mg o 1 g), questa presentazione non è adatta a bambini 50 kg.
I pazienti devono essere informati che non dovrebbero assumere altri farmaci contenenti paracetamolo. Assumere diverse dosi in un'amministrazione può danneggiare seriamente il fegato; Se necessario, il paziente deve chiamare immediatamente un medico.
In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata in caso di inefficacia.
In caso di epatite virale acuta, il trattamento dovrebbe essere fermato. | di utilizzo
Précautions d'emploi
Paracetamol deve essere amministrato con cautela nelle seguenti situazioni (vedere la sezione DOSAGGIO E MODALE DI AMMINISTRAZIONE):
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
In caso di lungo corso, dosi elevate o uso errato di antidolorifici nei pazienti con mal di testa cronico, possono apparire o peggiorare il mal di testa; Non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di questo farmaco. In tali casi, l'uso di antidolorifici deve essere interrotto in materia di consulenza medica.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Gli studi condotti negli animali di un effetto di paracetamolo teratogenico o feto.
Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazione o qualsiasi tossicità fetale/neonatale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili. Se questo è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrebbe essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla più piccola frequenza possibile.
allattamento al seno
Dopo la somministrazione, il paracetamolo viene eliminato in piccole quantità nel latte materno. A dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento al seno.
Fertilità
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.
guida e utilizzo di macchine |
Paracetamol non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.
= Effetti indesiderati |
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overdose |
Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Sintomi
Nausea, vomito, anoressia, pallore, disagio, sudorazione, dolore addominale in genere appaiono nelle prime 24 ore.
Il nostro dosaggio può causare la citolisi epatica che probabilmente causerà l'insufficienza epatocellulare richiede un trapianto epatico, un sanguinamento gastrointestinale, un'acidosi metabolica, un'encefalopatia di andare a un coma e a morte.
dei casi di coagulazione intravascolare disseminata sono stati osservati in un contesto di sovradosaggio sul paracetamolo.
epatica, lattico-denshidrogenasi, bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina che possono apparire da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. I sintomi clinici del danno epatico sono generalmente osservati dopo 1-2 giorni e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.
Il sovradosaggio può anche portare a una pancreatite acuta, iperamilasi, insufficienza renale acuta e pancitopenia. Trattamento.
Conduite d'urgence
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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Sicurezza presuzionante |
Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
fuori dalla conservazione |
3 anni
Precauzioni di conservazione particolari |
nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
= Precauzioni speciali di eliminazione e manipolazione |
nessun requisito particolare. | Carico
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Intoxications volontaires au paracétamol chez les enfants et adolescents : l'ANSM réagit