| polvere per soluzione orale: | di busta a busta |
Paracetamol
| 100 mg |
| o | 150 mg |
| o | 200 mg |
| o | 300 mg |
EXCIPIENTI= (Commons):
Benzoato di sodio, povidone K 30, monogliceridi acetilato, aroma arancione (acqua, maltodestrina, gomma arabo, olio essenziale arancione), saccarosio.
= Eccipienti con effetto noto:= Benzoato de sodio (1,18 mg per dose di bustiera a 100 mg, 1,80 mg per dose di busta a 150 mg, 2,37 mg per dose di sachet a 200 mg, 3,60 mg per dose di sachet a 300 mg), sucrosio (0,27 g per sachet-dose a 100 mg, 0,4 per sache a 40 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, a 150 mg, 0,54 g per dose di bustiera a 200 mg, 0,81 g per dose di bustiera a 300 mg) ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso).
| Suppository: | di Suppository |
Paracetamol
| 100 mg |
| o | 15 0 mg |
| o | 200 mg |
| o | 300 mg |
EXCIPIENTI= (Commons):
Gliceridi emi-sintetici solidi.
Trattamento sintomatico della luce a intensità da luce a moderata e/o stati febbrili.
polvere per soluzione orale:
- bustina a 100 mg: questa presentazione è riservata 20 kg (cioè circa 3 mesi a 7 anni).
- bustina a 150 mg: questa presentazione è riservata al bambino da 8 a 30 kg (cioè circa 6 mesi a 11 anni).
- bustina a 200 mg: questa presentazione è riservata | Da 11 a 25 kgà l'enfant de 11 à 25 kg (cioè circa 18 mesi a 10 anni).
- bustina a 300 mg: questa presentazione è riservata al bambino da 16 a 48 kg (soit environ de 4 à 15 ans).
Suppositoire :
- Suppositoire à 100 mg : Cette présentation est réservée al bambino che pesa da 3 a 8 kg (approssimativamente dalla nascita a 9 mesi).
- Suppository a 150 mg: questa presentazione è riservata per un bambino di peso da 8 a 12 kg (da 6 a 6 a 24 mesi).
- Suppository a 200 mg: questa presentazione è riservata per il bambino che pesa da 12 a 16 kg (da circa 2 anni a 5 anni).
- Suppository a 300 mg: questa presentazione è riservata per il bambino che pesa da 15 a 24 kg | (circa 4 anni a 9 anni). || 721 (environ 4 ans à 9 ans).
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Avvertenze:
per evitare un rischio di overdose:
- Controlla l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci.
- Rispetta le dosi massime consigliate. | 38 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 80 mg/kg/j (
-
Doses maximales recommandées :
-
- Chez l'enfant de moins de 38 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/j ( overdose CF).
- per mezzo di informazione:
-
- Nei bambini di 38 kg entro 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 3 g al giorno ( Overdose CF).
- In adulti e bambini da 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno ( CF Overdose).
- Con le supposte, esiste il rischio di tossicità locale, tanto più frequente e intenso poiché la durata del trattamento è prolungata, il ritmo della somministrazione è elevato e il dosaggio forte. Di conseguenza, la somministrazione di una supposta non è raccomandata oltre 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere il più breve possibile.
Precauzioni per l'uso:
In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata in caso di inefficacia.
La somministrazione di paracetamolo può portare eccezionalmente alla tossicità epatica, anche alla dose terapeutica, dopo un trattamento a breve termine e nei pazienti senza storia di disturbi epatici ( CF Effetti avversi).
Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 g/jour dans les situations suivantes (
CF DOSAGE E MODE DI AMMINISTRAZIONE):
- déshydration ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione);
- = Insufficienza epatocellulare leggera; | Grave renale (clearance della creatinina <30 ml>
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min ( Cf Farmacocinetica);
- Peso <50 kg;
- Alcolismo cronico; Epatite virale cronica e HIV, fibrosi cistica, colemia familiare (malattia di Gilbert); Il danno è aumentato. di deficit di glutatione (ad esempio, alcolismo cronico), nonché in coloro che usano il paracetamolo. 846 == Questo farmaco contiene saccreenne. Mg) di sodio per dose di busta, vale a dire che è essenzialmente " TUTTO IL COMMERCIALE
- réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert) ;
- allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Chez l'enfant, la posologie devra être ajustée en fonction du poids (cf Posologie et Mode d'administration).
-
Poudre pour solution buvable :
-
- Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Poudre pour solution buvable à 300 mg : ce médicament contient 0,81 g de saccharose par sachet-dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- Ce médicament contient 1,18 mg de benzoate de sodium par sachet-dose à 100 mg, 1,80 mg de benzoate de sodium par sachet-dose à 150 mg, 2,37 mg de benzoate de sodium par sachet-dose à 200 mg, 3,60 mg de benzoate de sodium par sachet-dose à 300 mg. Le benzoate de sodium peut augmenter la bilirubinémie chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
-
Suppositoire :
- En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.
Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Se è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo; Tuttavia, dovrà essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla frequenza più ridotta possibile.
allattamento al seno:
- Polvere per soluzione orale:
Dopo l'assunzione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno, ma per quantità non clinicamente significative.
- Supposte:
Il paracetamolo è escreto nel latte materno.
A dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.
Fertilità:
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Gli effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique (cf Posologie et Mode d'administration), le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
-
Sintomi:
- Nausea, vomito, anoressia, pallore, dolore addominale in genere appaiono entro le prime 24 ore.
- Un sovradosaggio di paracetamolo può causare citolisi epatica in grado di portare a insufficienza epatocellulare, sanguinamento gastrointestinale, acidosi metabolica, encefalopatia, coma e morte.
- dei casi di coagulazione intravascolare diffusa sono stati osservati in un contesto di overdosal con paracetamolo.
- En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine.
- Le surdosage peut également entraîner une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
-
Condotta di emergenza:
-
- Trasferimento immediato in ospedale.
- Prendi un tubo di sangue per realizzare il dosaggio plasmatico iniziale di paracetamolo. Questo dosaggio verrà interpretato in base al periodo tra il presunto momento della presa e il tempo di debito diretto. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata almeno 4 ore dopo l'assunzione (le concentrazioni misurate prima non sono affidabili).
- Evacuazione rapida del prodotto ingerito dal lavaggio gastrico, preferibilmente entro 4 ore dalla presa orale.
- Il trattamento del sovradosaggio è classicamente il più presto possibile della traccia orale N-actilcilcysteina, se possibile, prima della decima ora. Sebbene la N-acetilcisteina sia più efficace quando iniziata prima della decima ora, mantiene un certo grado di protezione anche se viene somministrato durante le prime 48 ore dopo la presa. In questo caso, il trattamento con N-acetilcisteina deve essere prolungato.
- Trattamento sintomatico.
Nessuno studio convenzionale basato sugli standard attualmente accettati per valutare la tossicità per la riproduzione e lo sviluppo è disponibile.
modalità di conservazione |
-
polvere per soluzione orale:
-
Tempo di conservazione: 2 anni.
- nessuna precauzioni particolari per la conservazione. |
-
Suppository:
-
ufficiale: 3 anni.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
Nessun requisito speciale. | Carico
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934998331 (1999, RCP Rev 30.08.2022) PDD 100 mg. |
| 3400934998799 (1999, RCP Rev 30.08.2022) 150 mg. |
| 3400934999161 (1999, RCP Rev 30.08.2022) PDD 200 mg. |
| 3400934999451 (1999, RCP Rev 30.08.2022) PDD 300 mg. | (1998, RCP Rev 31.08.2022) Supponiamo 100 mg. |
| 3400934809118 (1998, RCP rév 31.08.2022) suppos 100 mg. |
| 3400934809408 (1998, RCP Rev 31.08.2022) Suppone 150 mg. |
| 3400934809866 (1998, RCP Rev 31.08.2022) 200 mg. |
| 3400934810176 (1998, RCP Rev 31.08.2022) Suppone 300 mg. |
| | |
| Prezzo: | 1,43 euro (12 bustine a 100 mg). | (12 bustine a 150 mg). |
| 1,43 euros (12 sachets à 150 mg). |
| 1,43 euro (12 bustine a 200 mg). |
| 1,43 euro (12 bustine a 300 mg). |
| 1.33 euro (10 supposte a 100 mg). | 150 mg). |
| 1,33 euros (10 suppositoires à 150 mg). |
| 1.33 euro (10 supposte a 200 mg). |
| 1.33 euro (10 supposte a 300 mg). |
| REMB SEC SOC al 65 %. Raccogliere. |
Laboratorio 
Vidal Recos 
