Riepilogo
CIP: 3400933047467
Metodi di conservazione: prima di aprire: per 24 mesi (Keep in the Shelter of Heat)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Suppositoriale.
= Box di 8, sotto il film Thermosoudé.
Composizione |
per una supposta:
paracetamolo: 1 000 mg
Glycérides hémi-synthétiques solides (Witepsol).
Indicazioni |
Trattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata e/o stati febbrili.
Cette présentation est réservée ad adulti e bambini da 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans).
Dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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caldi e precauzioni per l'uso | Guardia speciale |
Mises en garde spéciales
a causa della dose unitaria per suppositoria (1000 mg), questa presentazione non è adattata al bambino di età inferiore ai 15 anni.
per evitare un rischio di sovradosaggio:
dose massima consigliata (a Titolo informativo):
in bambini inferiori a 38 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 80 mg/kg/giorno (vedere la sezione overdosage)
in bambini 38 kg inferiore a 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 3 g al giorno (vedere la sezione overdosage). | L'adulto e il bambino da 50 kg
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno (vedere la sezione overdose).
Con le supposte, esiste il rischio di tossicità locale, tanto più frequente e intenso. Il ritmo della somministrazione è elevato e il dosaggio forte. Di conseguenza, la somministrazione di una supposta non è raccomandata oltre 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere il più breve possibile.
Precauzioni per l'uso
In caso di diarrea, la forma supposta non è adatta.
La somministrazione di paracetamolo può causare eccezionalmente dosi terapeutiche di tossicità epatica, dopo un trattamento a breve termine e in pazienti senza storia di disturbi epatici (vedere sezione Effetti avversi).
ParecectaMol deve essere usato con cautela senza superare i 3 g/giorno nelle seguenti situazioni (vedere la sezionePosologie et mode d'administration):
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Nei bambini, il dosaggio deve essere regolato in base al peso.
In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata in caso di inefficacia.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
gravidanza
Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogenico o fetossico del paracetamolo.
Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazioni o qualsiasi tossicità fetale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili.
Se è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo. Tuttavia, dovrebbe essere usato alla dose più bassa efficace, durante la più breve e meno frequentemente possibile durante la gravidanza.
allattamento al seno
Il paracetamolo è escreto nel latte materno. Nelle dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.
Fertilità
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation, réversible à l'arrêt du traitement.
Effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.
Effetti indesiderati |
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overdose |
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Sintomi
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.
Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.
In caso di sovradosaggio acuto, può essere osservato entro 12-48 ore un aumento delle transaminasi epatiche lattico-denshidrogenasi, bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina.
Il sovradosaggio può anche causare pancreatite, iperamilasimia, insufficienza renale acuta e una pancitopenia. || Ospedale.
Conduite d'urgence
Farmacodinamica |
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Farmacocinetica |
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= Sicurezza preclinica |
Nessuno studio convenzionale. Valutare la tossicità per la riproduzione e lo sviluppo non è disponibile.
fuori dalla conservazione |
2 anni.
= Precauzioni di conservazione particolari |
da mantenere in calore.
= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione || particolare. |
Pas d'exigences particulières.
prescrizione/consegna/supporto |
AMM |
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Prezzo: |
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