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DOLipran Adulti

Paracetamol 1 G Supposse (doliprane Ad) copiata!
commercializzato =
Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
Analgesici - Antipiretici - Antispasmodics>= ANALGIC NON -OPIOIDS> | Solo oppioidiAntalgiques non opioïdes seuls> paracetamol ( Suppository)
= Classificazione ATC
= Sistema nervoso> |ANALGESIQUES > AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES> Anilides ( Pacetamol)
sostanza

Paracetamol

EXCIPIENTI
gliceridi Hémisyntetic
Presentazione
doliprane 1000 mg Suppone adulti plq/2x4 (8)

CIP: 3400933047467

Metodi di conservazione: prima di aprire: per 24 mesi (Keep in the Shelter of Heat)

commercializzato
Fonte: RCP del 31/08/2022
Presentazioni Monograp

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoriale.
= Box di 8, sotto il film Thermosoudé.

Composizione

per una supposta:

paracetamolo: 1 000 mg


Eccipients: | Emi-sintetico solido (Witepsol).

Glycérides hémi-synthétiques solides (Witepsol).


Indicazioni

Trattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata e/o stati febbrili.

Cette présentation est réservée ad adulti e bambini da 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans).


Dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso | Guardia speciale

Mises en garde spéciales

a causa della dose unitaria per suppositoria (1000 mg), questa presentazione non è adattata al bambino di età inferiore ai 15 anni.

per evitare un rischio di sovradosaggio:

  • = Ricevi l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci,
  • consigliato.

dose massima consigliata (a Titolo informativo):

in bambini inferiori a 38 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 80 mg/kg/giorno (vedere la sezione overdosage)

in bambini 38 kg inferiore a 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare 3 g al giorno (vedere la sezione overdosage). | L'adulto e il bambino da 50 kg

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 50 kg, la dose totale di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno (vedere la sezione overdose).

Con le supposte, esiste il rischio di tossicità locale, tanto più frequente e intenso. Il ritmo della somministrazione è elevato e il dosaggio forte. Di conseguenza, la somministrazione di una supposta non è raccomandata oltre 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere il più breve possibile.

Precauzioni per l'uso

In caso di diarrea, la forma supposta non è adatta.

La somministrazione di paracetamolo può causare eccezionalmente dosi terapeutiche di tossicità epatica, dopo un trattamento a breve termine e in pazienti senza storia di disturbi epatici (vedere sezione Effetti avversi).

ParecectaMol deve essere usato con cautela senza superare i 3 g/giorno nelle seguenti situazioni (vedere la sezionePosologie et mode d'administration):

  • peso <50 kg,
  • Insufficienza epatocellulare da luce a moderata,
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml> Pharmacokinetics). Cronaca,
  • alcoolisme chronique,
  • Déshydration,
  • réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert),
  • allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.

En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.

La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.

Nei bambini, il dosaggio deve essere regolato in base al peso.

In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata in caso di inefficacia.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogenico o fetossico del paracetamolo.

Una grande quantità di dati relativi alle donne in gravidanza dimostra l'assenza di malformazioni o qualsiasi tossicità fetale. Studi epidemiologici dedicati allo sviluppo del neurode dei bambini esposti al paracetamolo in utero producono risultati non confusibili.

Se è necessario da un punto di vista clinico, durante la gravidanza può essere utilizzato paracetamolo. Tuttavia, dovrebbe essere usato alla dose più bassa efficace, durante la più breve e meno frequentemente possibile durante la gravidanza.

allattamento al seno

Il paracetamolo è escreto nel latte materno. Nelle dosi terapeutiche, la somministrazione di questo farmaco è possibile durante l'allattamento.

Fertilità

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation, réversible à l'arrêt du traitement.

Effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.


Effetti indesiderati

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overdose

Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Sintomi

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entrainer une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.

Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.

In caso di sovradosaggio acuto, può essere osservato entro 12-48 ore un aumento delle transaminasi epatiche lattico-denshidrogenasi, bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina.

Il sovradosaggio può anche causare pancreatite, iperamilasimia, insufficienza renale acuta e una pancitopenia. || Ospedale.

Conduite d'urgence

  • Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  • Prendi un tubo di sangue per realizzare il dosaggio plasmatico iniziale di paracetamolo. Questo dosaggio verrà interpretato in base al periodo tra il presunto momento della presa e il tempo di debito diretto. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata almeno 4 ore dopo l'assunzione (le concentrazioni misurate prima non sono affidabili).
  • Evacuazione rapida del prodotto ingerito dal lavaggio gastrico, preferibilmente entro 4 ore dalla presa orale.
  • Il trattamento del sovradosaggio è classicamente attaccato il più possibile di N-acetil i.v. o modo orale se possibile prima la decima ora. Sebbene la N-acetilcisteina sia più efficace quando iniziata prima della decima ora, mantiene un certo grado di protezione anche se viene somministrato durante le prime 48 ore dopo la presa. In questo caso, il trattamento con N-acetilcisteina deve essere prolungato.
  • Trattamento sintomatico.

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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= Sicurezza preclinica

Nessuno studio convenzionale. Valutare la tossicità per la riproduzione e lo sviluppo non è disponibile.


fuori dalla conservazione

2 anni.


= Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere in calore.


= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione || particolare.

Pas d'exigences particulières.


prescrizione/consegna/supporto

AMM
CIP 3400933047467 (PLQ/2x4 (8)).
Prezzo:
1.46 euro (PLQ/2x4 (8)). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni e etica dell'esame medico:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

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