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doliprane 1000 mg gél

paracetamol 1 g gel (doliprane) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
classificazione farmacoterapica Vidal
Analgesico - Antipiretici - Antispasmodics>Antalgiques non opioïdes > Antalgiques non opioïdes seuls> Paracetamol (= Dryness)
= Classificazione ATC
SYSTEME NERVEUX > analgesico=> Altri analisi e antipiretici> Anilides= ( paracetamol) || 529
Substance

Paracetamol

EXCIPIENTI
Povividone,= Pregelatinized, carbossimetylamidon di sodio, TALC, magnesio stearato, Hyprolosis, Hypromellose, Macrogol 6000

Inviluppo della capsula: gelatina

colorazione (capsula):= giallo di chinoléine Ossidofer jaune oxyde

Eccipienti con un effetto noto:

een senza soglia di dose: azorubina

Presentazione
doliprane 1000 mg gen plq/8

CIP: 3400941533969

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi

commercializzato
Fonte: RCP del 18/04/2023
monografia

Presentazioni

Copia.
scatola di 8, sotto piastre termoformate.

Composizione

per una capsula:

paracetamolo: 1 000 mg

= EXCIPIENT CON Effetto noto: azorubina (E122) (0,135 mg/capsula).


EXPIPIENTS:

Povidone, amido pregelatinizzato, carbossimetilamidone di sodio (tipo A), talco, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, ipromellosi, macrogol 6000. | La busta della capsula:

Composition de l'enveloppe de la gélule : gelatina, azorubina (E122), giallo chinolina (E104), ossido di ferro giallo (E172).


Indicazioni

Trattamento sintomatico da dolore e/o febbre da luce a moderata. | 15 anni).

Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).


dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates

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caldi e precauzioni per l'uso | Dose di paracetamolo unitario per capsula (1.000 mg o 1 g), questa presentazione non è adatta a bambini di età inferiore a 50 kg.

En raison de la dose unitaire de paracétamol par gélule (1 000 mg soit 1 g), cette présentation n'est pas adaptée aux enfants de moins de 50 kg.

I pazienti devono essere informati che non devono assumere altri farmaci contenenti paracetamolo. Assumere diverse dosi in un'amministrazione può danneggiare seriamente il fegato; Se necessario, il paziente deve chiamare immediatamente un medico.

In un bambino trattato con 60 mg/kg/giorno di paracetamolo, l'associazione di un altro antipiretico è giustificata nel caso di inefficacia.

In caso di epatite virale acuta, il trattamento dovrebbe essere fermato. | di utilizzo

Précautions d'emploi

paracetamolo deve essere amministrato con precauzione nelle seguenti situazioni (vedere la sezione Dosaggio e modalità di amministrazione):

  • Peso adulto inferiore a 50 kg,
  • = epatico da luce a moderata,
  • Alcoolisme chronique et sevrage récent,
  • Insufficienza renale,
  • Syndrome de Gilbert,
  • DEFIT-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare all'anemia emolitica),
  • Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
  • déshydration,
  • anziani.
  • Personnes âgées.

Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.

In caso di acquisizione a lungo termine, dosi elevate o uso errato di analgesici in pazienti con mal di testa cronico, tela o peggioramento; Non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di questo farmaco. In tali casi, l'uso di antidolorifici deve essere interrotto in materia di consulenza medica.

Prudence is recommended in the event of concomitant administration of paracetamol and flucloxacillin due to an increased risk of metabolic acidosis with high anionic hole (AMTAE), in particular in patients with severe renal failure, septicemia, malnutrition and others Sources of glutathion deficit (for example, chronic alcoholism), as well as in those using maximum daily doses of paracetamolo. Si raccomanda una stretta sorveglianza, inclusa la misurazione della 5-oxoprolina 5-urinaria.

per effetto famigerato

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


interazioni

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du paracétamol.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilità

a causa del potenziale meccanismo di azione sulle ciclo-ossigenasi e della sintesi di prostaglandine, il paracetamolo potrebbe alterare la fertilità nelle donne, con un effetto sull'ovulazione, il trattamento reversibile.

degli effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.


guida e utilizzo di macchine

Paracetamol non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.


Effetti avversi

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Overdosage

Il rischio di avvelenamento grave (sovradosaggio terapeutico o avvelenamento accidentale) può essere particolarmente elevato nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con danni al fegato, in caso di alcolismo cronico, in pazienti che soffrono di malnutri cronici). farmaci induttivi enzimatici. In questi casi, l'avvelenamento può essere fatale.Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert) ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Sintomi

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

oblying può causare la citolisi epatica che probabilmente causerà l'insufficienza epatocellulare richiede un trapianto epatico, un sanguinamento gastrointestinale, un'acidosi metabolica, un'encefalopatia di andare a un coma e alla morte.

= I casi di coagulazione intravascolare disseminata sono stati osservati in un contesto di sovradosaggio sul paracetamolo.

epatica, lattico-deidrogenasi, bilirubina e una diminuzione dei livelli di protrombina che possono apparire da 12 a 48 ore dopo l'ingestione. I sintomi clinici del danno epatico sono generalmente osservati dopo 1-2 giorni e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.

Il sovradosaggio può anche portare a una pancreatite acuta, iperamilasi, insufficienza renale acuta e una pancitopenia. Trattamento.

Conduite d'urgence

  • Arrêt du traitement.
  • Trasferimento immediato in ospedale, per cure mediche di emergenza, nonostante l'assenza di significativi sintomi precoci.
  • Evacuazione rapida del prodotto ingerito, per aspirazione e lavaggio gastrico preferibilmente entro 4 ore dall'ingestione.
  • Prélèvement sanguin pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. La concentration plasmatique du paracétamol doit être mesurée au minimum 4 heures après l'ingestion (un dosage réalisé plus tôt n'est pas fiable).
  • Il trattamento del sovradosaggio include classicamente la somministrazione il più presto possibile dell'antidoto N-acetilcisteina mediante la Route I.V. o percorso orale se possibile prima la decima ora. Sebbene meno efficace, un effetto protettivo dell'antidoto può essere ottenuto fino a 48 ore dopo l'ingestione. In questo caso, l'antidoto deve essere somministrato più a lungo.
  • Trattamento sintomatico.
  • dei test epatici devono essere eseguiti all'inizio del trattamento e ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche tornano alla normalità in 1-2 settimane con una restituzione integrale della funzione epatica. Tuttavia, in casi molto gravi, potrebbe essere necessario un trapianto epatico.
  • La presa di altre misure dipenderà dalla gravità, dalla natura e dall'evoluzione dei sintomi clinici dell'intossicazione in paracetamolo e dovrà seguire intensiva i protocolli di cura standard.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Presslinic Sauter

Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.


fuori dalla conservazione

3 anni


= Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C. | Manipolazione


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

AMM
CIP 3400941533969 (PLQ/8).
Prezzo:
1.16 euro (PLQ/8).
65%65%. Raccogliere.

Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
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