glutine)

Disulon Sec

Dapsone 100 mg + ferro di ossalato 200 mg CP (disulone) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)

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Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
= Antiparasitiche sistemiche> pneumocistosi ( Dapsone)
Dermatologia ( Dapsone)
Immunologia - Trapianto > Altre droghe ( Dapsone)
Infecologia - Parasitologia> Antilepers ( Dapsone)
Classificazione ATC
Uso generale anti-infettivo dell'uso sistemico> antimycobacterians> Antilepreux> Antilepreux= ( Dapsone)
EXCIPIENTI
= magnesio stearato
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  = amido di grano

Presentazione
Disulone 100 mg/200 mg CPR Sec PLQ/10x10 (100)

CIP: 3400930325612

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

commercializzato
Fonte: RCP del 26/12/2024
monografia

forme e presentazioni

Sarbius.
Box di 100.

Composizione

per un tablet rotto:
Dapsone: 100 mg
Oxalate de Iron: 200 mg

= Excipient con notorio effetto: Sezione Avvertimenti e precauzioni per l'uso).


Eccipienti:

= amido di grano, magnesio stearato.


Indicazioni

  • Lepred (malattia di Hansen), | Dermatosi con mediazione neutrofila,
  • Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique,
  • Trattamento della policondrite atrofica,
  • Trattamento di dermatosi autoimmune bollose, come dermatite erpetiva, dermatosi a bolle autoimmune alle IgA lineari, pemfigoide di mucose, ... || 668
  • Lupus bulleux,
  • Profilassi primaria e secondaria della pneumocistosi in caso di intolleranza al cotrimoxazolo.

È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.


dosaggio e metodo di amministrazione

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Contraindicazioni

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riscaldamento e precauzioni per l'uso

È importante prescrivere la dose attiva più debole. | Attento:

La mise en route du traitement ainsi que toute modification de posologie nécessitent une surveillance clinique et biologique attentive :

  • esame clinico e biologico, che comprende almeno un emogramma (con conto dei reticolociti) ogni settimana durante il primo mese, ogni mese per i successivi 5 mesi, ogni 3 mesi. In caso di una significativa riduzione del numero di globuli rossi, leucociti o piastrine, il trattamento deve essere fermato e il paziente ha seguito;
  • Methemoglobinemia 1 volta a settimana durante il primo mese. In caso di aumento della metemoglobinemia (sopra il 7%) e/o della comparsa di manifestazioni cliniche (cianosi), è prima necessario ridurre le dosi;
  • Panoramica delle funzioni epatiche e renali, esame clinico, incluso neurologico e pelle, dopo 1 mese di trattamento e poi ogni 3 mesi. In caso di eruzione o aumento delle transaminasi, è necessario prendere in considerazione la cessazione del trattamento;

Des effets indésirables cutanés sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou être fatals, ont été rapportés lors de l'utilisation de DISULONE 100 mg/200 mg, comprimé sécable.

Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi di dimostrazioni cutanee gravi e attentamente monitorate. Il trattamento deve essere fermato non appena un aspetto di eruzione, lesioni mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità della pelle (vedere la sezione Effetti avversi).

Si le patient a développé une réaction grave telle que SJS, NET ou DRESS avec l'utilisation de produits contenant de la dapsone, le traitement par DISULONE 100 mg/200 mg, comprimé sécable ne doit en aucun cas être repris chez ce patient.

Dovrebbe essere dimostrato una particolare prudenza nelle seguenti condizioni:

  • Aumentano tutti gli aumenti di dose giustifica controlli ravvicinati;
  • In caso di deficit in G6PD o se la ricerca di questo deficit non è stato possibile effettuare. Progressivo;
  • Nei pazienti diabetici trattati con Dapsone, esiste il rischio di sottovalutazione del dosaggio dell'emoglobina glicosilata. Questo può essere collegato all'interferenza con possibile emolisi e/o metemoglobinemia indotta dal dapsone. Inoltre, durante il monitoraggio del diabete, in caso di discrepanza tra zucchero nel sangue ed emoglobina glicosilata, è consigliabile dose di fruttosamina;
  • durante i trattamenti a lungo termine, a causa della presenza di ossalato di ferro nella composizione e/o di una possibile emolisi indotta dal dapsone (vedere sezione Effetti avversi), il monitoraggio clinico e biologico deve essere eseguito per rilevare il ferro eccessivo e un possibile attacco epatico. Gli esami biologici devono includere la saturazione della transferrina, il dosaggio della ferritina e i test della funzione epatica. I test devono essere eseguiti un mese dopo l'inizio del trattamento e periodicamente successivi;
  • Nei pazienti con porfiria latente sottostante, l'uso del dapsone può causare esacerbazione dei sintomi della porfiria. In caso di insorgenza di sintomi di porfiria, l'interruzione del trattamento deve essere prevista (vedere la sezione Effetti avversi);
  • Nei pazienti intolleranti al cotrimoxazolo, è necessario un aumento del monitoraggio per l'introduzione del trattamento (possibilità di reazione incrociata); | Dapsone in concomitanza alla rifampicina, esiste un aumentato rischio di metemoglobinemia (vedere la sezione
  • Chez les patients traités par la dapsone de façon concomitante à la rifampicine, il existe un risque accru de méthémoglobinémie (voir rubrique Interactions). In caso di aumento del dosaggio di Dapsone, è necessario essere attenti a qualsiasi segno di metemoglobinemia;
  • Nei pazienti trattati da dapsone in concomitanza alla trimetoprime, esiste un aumentato rischio di anemia emolitica, metemoglobinemia, neuropatia periferica e tossicità (vedere SezioneInteractions) ;
  • L'uso concomitante con farmaci che causano un'agranulocitosi (ad esempio la clozapina) può portare ad un aumento del rischio di agranulocitosi, sebbene la scala del rischio non sia nota (vedere Sezione interazioni) ;
  • Questo trattamento deve essere usato con prudenza nei pazienti con sovraccarico marziale;
  • Disturbi visivi tra cui una visione fuzzy o una diminuzione dell'acuità visiva che possono essere gravi sono stati segnalati con l'uso di disulone 100 mg/200 mg. In caso di disturbi oculari, orientare il paziente verso un oftalmologo per una valutazione completa. I pazienti con un rischio maggiore di disturbi oculari, vale a dire che i pazienti con un aumentato rischio di emolisi e/o pazienti con patologia concomitante che aumentano il rischio di disturbi oculari (ad esempio il diabete mellito, l'ipertensione), dovrebbero essere attentamente monitorati. Dopo la diagnosi clinica, è necessario prevedere una diminuzione della dose o una fermata del trattamento con disulone 100 mg/200 mg, la compressa punteggiata deve essere prevista (vedere sezioni Effetti indesiderati e Overdosage).

Amidon de blé (contenant du gluten)

Questo farmaco contiene un contenuto di glutine molto basso (proveniente dall'amido di grano) e quindi non è molto probabile che causino problemi in caso di celiachia.

Una compressa non contiene più di 19,75 microgrammi di glutine. | celiaco), non deve prendere questo medicinale (vedere la sezione

Les patients avec une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique Contraindicates).


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento al seno non ha dati affidabili di teratogenesi negli animali.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

In clinica, attualmente non esistono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile fate malformativo o feto del dapsone quando viene somministrato durante la gravidanza.

L'assenza di dati sperimentali e l'insufficienza dei dati clinici guidano l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.

Tuttavia, tenendo conto delle sue indicazioni, l'uso di questo farmaco può essere previsto se necessario.

allattamento al seno

Dapsone passa nel latte materno a concentrazioni significative. Se possibile, evitare l'allattamento al seno in caso di trattamento con questo farmaco.


Effetti indesiderati

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Overdose

I segni clinici in caso di overdose sono essenzialmente legati al verificarsi di metemoglobinemia (cianosi dispnea ...) con rischio di coma durante l'ingestione enorme. La tossicità degli occhi, compresa l'ischemia maculare, può verificarsi, con una perdita di acuità visiva.

Altre anomalie ematologiche possono essere osservate come anemia emolitica e sulfhemoglobinemia.

Le cure verranno fatte in un ambiente ospedaliero specializzato. La maggior parte del trattamento si basa sull'assistenza respiratoria, lo svuotamento gastrico e/o l'uso del carbone attivo, l'iniezione di blu di metilene per somministrare con cautela, questo che può essere metemoglobinizzazione.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Conservazione ufficiale

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C. | Eliminazione e manipolazione particolare


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400930325612 (PLQ/10x10 (100)).
Prezzo:
11,56 euro (PLQ/10x10 (100)). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Sanofi Winthrop Industrie
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
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