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Diamicron 60 mg cp sec lm

= Gliclazide 60 mg CP LM (diamicron) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
= Tracking Pharmacoterapeutic Vidal
Métabolisme - Diabète - Nutrition> Diabete>Antidiabétiques oraux>= antidiabetica orale non associato>= Sulfamidi Ipoglicemico ( Gliclazide)
Classificazione ATC
modi digestivi e metabolismo>= medicamenti di diabete> || antidiabetici tranne insuline> sulfoniluvi= ( Gliclazide)
sostanza

Gliclazide

EXCIPIENTI
Hypromellose, Magsium Stearate, maltodestrina,= Silice Colloidal Anidrous
Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: Lattosio monoidrato, glucosio

Presentazioni
Diamicron 60 mg CPR SEC LM PLQ/100

CIP: 3400933823443

ORT

commercializzato
Diamicron 60 mg CPR Sec LM PLQ/30

CIP: 3400933814687

Metodi di conservazione ufficiale: prima dell'apertura: durante 36 mesi

Magnier 60 mg CPR Séc LM PLQ/90
DIAMICRON 60 mg Cpr séc LM Plq/90

CIP: 3400933823382

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

ingrandito
monografia

forme e presentazioni | Sarbed

Comprimé sécable* alla liberazione modificata (sdraiato, bianco, punteggio di lunghezza 15 mm e larga 7 mm, incisa "dia 60" su entrambe le facce):= scatole di 30 e 90, sotto piastrine.
= 100.
*=  Il tablet può essere diviso in due dosi uguali.


Composizione

  By Tablet
Gliclazide
60 mg
EXPIPIENTS: lattosio monoidrato, malrodestrina, ipromellosi magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Excipient notoria dell'effetto: Lattosio.

Indicazioni

= Diabete non dipendente da insulina (tipo 2) negli adulti, quando dieta, esercizio fisico e riduzione del peso glicemico.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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di utilizzo

Ipoglicemia:

Questo trattamento verrà prescritto solo se è probabile che il paziente mangi regolarmente (compresa la colazione). È importante assorbire regolarmente i carboidrati, il rischio di ipoglicemia è aumentato in caso di pasto portato in ritardo, insufficiente o scarso cibo negli idrati di carbonio. L'ipoglicemia può verificarsi più in particolare durante il periodo ipocalorico, dopo uno sforzo importante o prolungato, dopo l'ingestione di alcol o quando la somministrazione di un'associazione di agenti ipoglicemici.

di ipoglicemia può verificarsi dopo la somministrazione di sulfonamidi ipoglicemici ( CF Effetti indesiderati). Alcuni episodi possono essere gravi e prolungati. Il ricovero in ospedale può quindi rivelarsi necessario e la risoluzione deve essere eventualmente continuata per diversi giorni.

Un'attenta selezione di pazienti, della dose utilizzata, nonché informazioni adeguate del paziente sono necessarie per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Fattori che favoriscono il rischio di ipoglicemia: || 727
  • refus ou incapacité du patient à coopérer (particulièrement chez les sujets âgés) ;
  • malnutrizione, programma irregolare dei pasti, pasti saltati, periodo di digiuno o cambio di dieta;
  • Office di esercizio fisico e idrati di carbonio;
  • Insufficienza renale;
  • insuffisance hépatique sévère ;
  • Surdosage in Diamicron;
  • Alcuni disturbi endocrini: disturbi della tiroide, insufficienze pituitarie e surrenali;
  • somministrazione concomitante di altri farmaci ( interazioni CF). | Epatico:
Insuffisances rénale et hépatique :
Farmacocinetica e/o la farmacodinamica della gliclazide può essere modificata in pazienti con insufficienza epatica o grave insufficienza renale. In questi pazienti, l'ipoglicemia può essere prolungata, è necessario istituire una gestione adeguata.
Informazioni del paziente:
I rischi dell'ipoglicemia, i suoi sintomi ( CF Effetti collaterali), il suo trattamento, nonché le condizioni che predispongono, devono essere spiegati al paziente e alla sua famiglia.
Il paziente deve essere informato in particolare dell'importanza del rispetto per la dieta, della necessità di eseguire un esercizio fisico regolare e controllare regolarmente la glicemia. | Glicemico:
Déséquilibre glycémique :

L'équilibre glycémique d'un patient traité par un antidiabétique oral peut être modifié en cas de survenue des événements suivants : administration concomitante de préparations à base de Millepertuis (Hypericum perforatum) (cf Interactions), fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.

In alcuni casi, potrebbe essere necessario ricorrere all'insulina.

= L'efficienza ipoglicemica di qualsiasi antidiabetico orale, incluso il gliclazide, molti pazienti: questo può essere collegato a un peggioramento del diabete o una diminuzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno è chiamato incapacità secondaria di distinguerlo dal fallimento primario in cui il farmaco è inefficace dal primo utilizzo. Prima di classificare un paziente tra fallimenti secondari, valuteremo le possibilità di regolare la dose e il monitoraggio della dieta.

Disglicemia:

dei disturbi della glicemia, compresa l'ipoglicemia e l'iperglicemia, sono stati riportati in pazienti diabetici che ricevono un trattamento concomitante con fluorochinoloni, in particolare nei pazienti anziani. Pertanto, è raccomandato un attento monitoraggio della glicemia in tutti i pazienti che ricevono simultaneamente diamicron 60 mg e fluorochinolone.

analisi biologiche:

Si raccomanda la misurazione del livello di emoglobina glimata (o zucchero nel sangue a stomaco vuoto) per valutare il controllo glicemico. L'auto-monitoraggio glicemico può anche essere praticato.

I farmaci della classe farmacologica causano l'anemia emolitica nei soggetti che trasportano un deficit enzimatico nel G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi). Gliclazide appartenente a questa classe, le precauzioni devono essere prese in pazienti carenti di G6PD e un trattamento appartenente a un'altra classe terapeutica che deve essere previsto il solfoniluso.

pazienti porfirici:

I casi di porfiria acuta sono stati descritti con altri pazienti con porfiria.

Eccipienti:

Questo farmaco contiene lattosio. Il suo utilizzo non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, dal deficit lattasi o dalla sindrome da malassorbimento del glucosio e del galattosio (rare malattie ereditarie).

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Non ci sono dati o dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso della gliclazide nelle donne in gravidanza; Esistono pochi dati con altri solfonilati solfonilutati.

Negli animali, il gliclazide non è teratogeno ( CF Security preclinico).

Per precauzione, è preferibile evitare l'uso di gliclazidi durante la gravidanza. | Deve essere ottenuto prima della progettazione al fine di ridurre il rischio di malformazioni congenite a causa di un diabete dannoso.

Le contrôle du diabète doit être obtenu avant la conception afin de réduire les risques de malformations congénitales dus à un diabète mal équilibré.

Durante la gravidanza, gli antidiabetici orali non sono appropriati, l'insulina costituisce quindi il trattamento della scelta del diabete. Si raccomanda di creare il relè di antidiabetici orali dall'insulina quando viene prevista una gravidanza o non appena viene scoperta.


allattamento al seno:

L'escrezione di gliclazide o i suoi metaboliti nel latte materno non è noto. Dato il rischio di ipoglicemia neonatale, la gliclazide è quindi controindicata nelle donne che stanno allattando.

Un rischio nel neonato/bambino non può essere escluso.

Fertilità:

Nessun effetto sulla fertilità o sulla riproduzione è stato osservato nei ratti maschi e femmine e femmine ( CF Preclinical Security). | Tuttavia, i pazienti dovranno essere informati dei sintomi dell'ipoglicemia e devono essere cauti in caso di guida e/o uso di macchine, in particolare all'inizio del trattamento.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Diamicron 60 mg n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, les patients devront être sensibilisés sur les symptômes d'hypoglycémie et devront être prudents en cas de conduite et/ou utilisation de machines, spécialement en début de traitement.

Effetti avversi

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Overdosage || Il sovradosaggio nei solfonamidi ipoglicemici può causare ipoglicemia.

Un surdosage en sulfamides hypoglycémiants peut entraîner une hypoglycémie.

I sintomi moderati dell'ipoglicemia, senza perdita di conoscenza o segno neurologico, devono essere assolutamente corretti da un contributo di carboidrati, un adattamento del dosaggio e/o una modifica della dieta. La sorveglianza rigorosa deve essere continuata dal medico fino a quando il paziente non è in pericolo.

Les réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, convulsions ou autres troubles neurologiques sont possibles et constituent une urgence médicale nécessitant l'hospitalisation immédiate du patient.

Si un coma hypoglycémique est diagnostiqué ou suspecté, le patient doit recevoir une injection intraveineuse rapide de 50 mL d'une solution glucosée concentrée (20 à 30 %), suivie d'une perfusion continue de solution glucosée plus diluée (à 10 %) à la vitesse nécessaire au maintien d'une glycémie au-dessus de 1 g/L.

= Verrà introdotto e rafforzato uno stretto monitoraggio del paziente dal medico a seconda dello stato dello stato dello stato del paziente statale.

A causa del forte legame della gliclazide alle proteine, non è necessaria una dialisi.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

I dati preclinici, basati su studi di tossicità cronica e genotossicità, non hanno evidenziato alcun rischio per l'uomo. Non è stato condotto nessuno studio di cancerogenesi a lungo termine.

Nessun effetto teratogenico è stato riportato negli animali; Solo una diminuzione del peso del feto è stata osservata negli animali che hanno ricevuto dosi 25 volte superiore al dosaggio massimo raccomandato nell'uomo. Negli studi condotti negli animali, la somministrazione di gliclazide non ha avuto un impatto sulla fertilità e sulla riproduzione.

Modalità di conservazione

Durata della conservazione:
3 anni.

nessuna precauzioni particolari per la conservazione. | Manipolazione/eliminazione

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 340093381468 RCP Rev 05.06.2023) 30 cp.
34009333823382 (2009, RCP Rev 05.06.2023) 90 CP.
3400933823443 (2009, RCP Rev 05.06.2023) 100 cp.
  
Prezzo: 2,92 euro (30 compresse).
8.22 euro (90 compresse).
= REMB SEC SOC 65 % sulla base del TFR: 2,92 euro (30 compresse), 8,22 (90 compresse).
Modello ospedaliero: raccolta.

Laboratorio

Laboratories Servier
50, Rue Carnot. 92284 Suresnes CDX
Tel: 01 55 72 60 00
www.servier.fr
Voir la fiche laboratoire
Vidal Recos
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