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Dantrol 200 mg gel

Danazol 200 mg Gél (Dantrul) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Allergologia>= ODEME ANGIONEURUROTICHE HERREDITARIO>Traitement de fond ( Danazol) || 516
Gynécologie - Obstétrique> Endometriosi>Autres antigonadotropes== ( Danazol)
Classificazione ATC
= SISTEMA GETO URINARIO E ORMONI SESSUALE>= Ormoni sessuali e modulatori della funzione genitale> | Ormoni e modulatori sessuali della funzione genitaleAUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE> antigonadotrophine e analoghi ( Danazol)
sostanza

== Danazol

EXCIPIENTI
= Amido di mais, TALC,= magnesio stearato

= gelatina

colorazione (capsula): biossido di titanio,= Ossido giallo,= Ossido di ossido rosso

laccagomme laque,= Ossido nero, propyneneglycol,= idrossido di ammonio, Soluzione concentrata di ammoniaca, idrossido di potassio

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Lattosio

Presentazioni
Dantrol 200 mg gel PLQ/100

CIP: 3400932301140

Metodi di conservazione: prima di aprire: 30 °

commercializzato
Danatrolo 200 mg gel PLQ/40

CIP: 3400932301089

Metodi di apertura: prima di aprire: 30 °

rimosso
Fonte: RCP del 24/12/2024
monografia

Presentazioni

Copia.
scatola di 100, sotto piatti.

Composizione

per una capsula:

Danazol: 200 mg

= Expipient con un effetto noto: | Lattosio. lactose.


EXPIPIENTS:

= amido di mais, lattosio, talco, magnesio stearato.

Composizione della busta della capsula:= gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) (E172).

inchiostro stampato nero: lacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, idrossido di ammonio al 28% o gomma di lacca, propilenico glicole, soluzione di ammoniaca concentrata, idrossido di potassio, ossido nero (E172).


Indicazioni

  • Endometriosi: trattamento dei sintomi associati all'endometriosi e/o al trattamento per ridurre l'importanza dei focolai endometriotici. Danazol può essere usato in combinazione con la chirurgia o come unico trattamento ormonale in pazienti che non rispondono ad altri trattamenti.
  • = Edema angioneurotico ereditario.

dosaggio e metodo di amministrazione

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Contraindicazioni

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riscaldamento e precauzioni per l'uso

Il rapporto beneficio/rischio deve essere ben valutato prima della prescrizione di Dantrol 200 mg, capsula. | che testosterone e può quindi causare effetti androgeni irreversibili. È necessario utilizzare un metodo di contraccezione non ormonale efficace.

Ce médicament conserve une activité modérée de même type que la testostérone et peut donc provoquer des effets androgéniques irréversibles. Une méthode de contraception non hormonale efficace doit être utilisée.

È necessario fare attenzione quando il trattamento deve essere ripetuto o a lungo termine (> 6 mesi), a causa dell'assenza di dati di tolleranza relativi a trattamenti ripetuti nel tempo. Danazolo è chimicamente vicino agli steroidi 17-alchil, è necessario tenere conto dei rischi epatici legati all'esposizione prolungata a questo prodotto: adenoma epatico, iperplasia nodulare focale epatica, peliosi epatica e carcinoma epatico. Il giudizio del danatrolo 200 mg, la capsula è essenziale non appena le complicanze epatiche del tumore, anche di aspetto benigno, a causa della loro imprevedibile evoluzione.

Dantrol 200 mg, la capsula deve essere fermata in caso di effetti avversi clinicamente significativi, e in particolare in caso di:

  • Virilization (qualsiasi ritardo in Danazolo smette di aumentare il rischio di effetti androgeni irreversibili);
  • edema papillare, mal di testa, disturbi visivi o altri segni o sintomi di ipertensione intracranica;
  • trombosa o malattia trombo-embolique;
  • ICTère, danno epatico o elevazione degli enzimi epatici;
  • = Aspetto o aumento di dimensioni e/o numero di noduli mammari non caratterizzati.

Dato le proprietà farmacologiche, le interazioni e gli effetti avversi di Danazol, è necessario attirare particolare attenzione ai pazienti che presentano:

  • un danno epatico;
  • una malattia renale;
  • ipertensione o un'altra malattia cardiovascolare;
  • Qualsiasi stato che può essere aggravato da una ritenzione idrosodata;
  • un diabete; | Polyglobulia;
  • une polyglobulie ;
  • un'epilessia;
  • una dislipidemia;
  • di manifestazioni fisiche virilizzanti contrassegnate durante i precedenti trattamenti steroidei;
  • Uno stato di emicrania. | È prevedibile sangue e piastre, nonché un'ecografia epatica e splenica biennale per qualsiasi trattamento superiore a 6 mesi o per trattamenti ripetuti.

Des contrôles biologiques périodiques de la fonction hépatique, de la numération formule sanguine et des plaquettes sont à prévoir ainsi qu'une échographie hépatique et splénique bi-annuelle pour tout traitement dépassant 6 mois ou pour les traitements répétés.

Dans tous les cas, la dose minimale efficace du danazol devra être recherchée (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

L'attenzione degli atleti deve essere attratta dal fatto che questa specialità contiene un principio attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante l'antidopage dei controlli.


Interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Donne di età procurata

= Le donne in età procurata trattate da Danatrolo devono usare un metodo non ormonale efficace.

gravidanza

L'uso di Danazol in un trattamento prolungato da 8 settimane di amenorrea è controindicato.

In effetti, a causa delle proprietà androgeniche di Danazolo, i casi di virilizzazione del feto femminile sono descritti per l'esposizione intrauterina più spesso dalla fine della fine della fine 8 E settimana di amenorrea e per un periodo di trattamento prolungato. Non è stato descritto nulla di particolare durante brevi amministrazioni o durante le amministrazioni nel feto maschile.

Di conseguenza, se inizia una gravidanza durante il trattamento, deve essere fermata.

In caso di esposizione accidentale durante la gravidanza, si raccomanda una sorveglianza ecografica orientata ai genitali esterni.

allattamento al seno

Danazolo è potenzialmente virilizzante per il bambino allattato al seno, il suo uso durante l'allattamento al seno è controindicato (vedere la sezione Controindicazioni): dovranno essere fermati il ​​trattamento o l'allattamento al seno. | Indesiderato


EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

È improbabile che un overdose acuto dia una reazione grave immediata. Tuttavia, il riassorbimento del farmaco sarà ridotto dal carbone attivo e il paziente deve essere messo sotto osservazione in caso di reazioni ritardate.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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ufficiale della conservazione

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C | Eliminazione e manipolazione specifiche


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

nessun requisito particolare.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400932301140 (PLQ/100).
Prezzo:
83,41 euro (PLQ/100).

= REMB SEC SOC 65%. Raccogliere.

Laboratorio

FIDIA Laboratories
Building North Wall of the Grande Arche.
1, Porecourt of Defense. 92800 Puteaux
E-mail: [email protected] || 1010 10 10
Tél : 01 53 24 53 88
Fax: 01 84
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Risorse esterne complementari = oltre al sito CRAT: || gravidanza
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