Riepilogo
een senza soglia di dose: Sorbique acide
CIP: | 3400930012529
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi (non congelare)
forme e presentazioni |
COMPOSITION |
par gramme* | |
Progesterone | 80 mg |
Obiezione con un effetto noto: acide sorbique (0,9 mg/dose).
* Chaque applicateur délivre 1,125 g de gel vaginal contenant 90 mg de progestérone.INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Crinone contient de l'acide sorbique comme excipient. L'acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. : dermatite de contact). Des réactions cutanées locales peuvent également apparaître sur le pénis du partenaire en cas de rapports sexuels après application vaginale de Crinone. Cela peut être évité par l'utilisation de préservatifs.
Des examens gynécologiques sont requis avant le début du traitement et ensuite régulièrement pendant le traitement. En particulier, l'hyperplasie endométriale doit être exclue dans le cadre de ces contrôles sous traitement à long terme.
A physical examination before treatment must be carried out and must include an examination of the breasts and pelvic organs and a papanicolaou test (smear).
in the event of threats of abortion during the treatment by CRINONE, Established by an elevation of HCG and/or ultrasound rates.
Crinone deve essere utilizzato con i pazienti con insufficienza epatica grave. Le patologie che possono essere influenzate da questo fattore (in particolare l'emicrania, l'asma, il cuore o il disturbo renale) devono essere informati. Il glucosio è stato osservato in un piccolo numero di pazienti estroprogestati Presenza di queste manifestazioni, quando il trattamento deve essere immediatamente interrotto. La gravidanza come parte di una procedura AMP (
En cas de métrorragie, comme dans tous les cas de saignement vaginal irrégulier, des causes non fonctionnelles doivent être considérées. En cas de saignement vaginal non diagnostiqué, des mesures de diagnostic appropriées doivent être mises en œuvre.
Puisque les progestatifs peuvent provoquer un certain degré de rétention hydrique, les pathologies qui peuvent être influencées par ce facteur (notamment épilepsie, migraine, asthme, trouble cardiaque ou rénal) nécessitent une attention particulière.
Le pathologiste doit être informé du traitement par progestérone quand des prélèvements lui sont soumis.
Les patientes qui présentent des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées et le médicament arrêté si la dépression réapparaît à un degré grave.
Une diminution de la tolérance au glucose a été observée chez un petit nombre de patientes prenant des associations œstroprogestatives. Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu. Ainsi, les patientes diabétiques doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement avec un progestatif.
Le médecin doit être attentif aux manifestations précoces de troubles thrombotiques (thrombophlébite, troubles cérébrovasculaires, embolie pulmonaire et thrombose rétinienne). En présence de ces manifestations ou lorsqu'elles sont suspectées, le traitement doit être immédiatement interrompu. Les patientes présentant des facteurs de risque de troubles thrombotiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Crinone n'est pas indiqué pendant la grossesse sauf en début de grossesse dans le cadre d'une procédure d'AMP ( CF Dosaggio e modalità di somministrazione)
Crinone non è raccomandato durante il periodo di allattamento al seno.
Fertilità:Crinone è indicato per l'integrazione di progesterone durante la fase luteale nelle donne adulte nel contesto di una procedura di assistenza medica (AMP) ( CF Indicazioni).
Guida e utilizzo di macchine |
Effetti avversi |
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Overdosage |
non è previsto un overdose poiché ogni dose viene somministrata utilizzando un applicatore monouso usa e getta. Tuttavia, se ciò si verifica, il trattamento con Crinone deve essere interrotto.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
a causa di marcate differenze tra le specie animali e con le specie umane, i risultati delle esperienze sugli animali con progesterone hanno solo un valore predittivo limitato per l'uso nell'uomo.
Una tollerabilità vaginale accettabile del crinone è stata dimostrata nei conigli e i livelli di applicazione superiori a quelli destinati a terapeutica. Non è stata evidenziata alcuna indicazione del potenziale di consapevolezza cutanea nella cavia con l'uso di Crinone.
Metodi di conservazione |
= da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. | congelare.
Ne pas congeler.
manipolazione/eliminazione modale |
L'applicazione di Crinone mediante l'applicatore sarà preferibilmente eseguita al mattino e in posizione allungata, le ginocchia leggermente piegate.
Out un applicatore della confezione senza aprirlo immediatamente. La sua apertura.
Maintenir fermement l'applicateur en son extrémité quelques secondes pour que son contenu se concentre en son ouverture.
Apri l'applicatore, per introdurlo profondamente nella vagina nella posizione allungata e premere saldamente alla fine.
Ogni applicatore è fornito solo per un singolo utilizzo. Lanciare il gelo vaginale rimanente nell'applicatore dopo l'uso ed eliminarlo in conformità con i requisiti locali.
prescrizione/consegna/supporto |
AMM | 3400930012529 (2015, RCP Rev 18.01.2024). | SEC SOC. |
Non remb Séc soc. |
Titolare dell'AMM: Merck Health SAS.