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Crinone 80 mg/g gel vagin

Progesterone 90 mg Gel Ricevi un Unidose Vagin (Crinone) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classificazione farmacoterapica Vidal
ginecologia - Ostetricia> Progestates> || AssimilatoProgestérone naturelle et assimilés ( VAGINAL PATH)
Classificazione ATC
= Sistema genito ormoni urinari e sessuali>HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE> Progestates> Derive FectureNe 4= ( Progesterone)
sostanza

Progesterone

EXCIPIENTI
Glycérol, paraffina liquida, Palme Oil Oil Hydrogenée Glycénée, Carbomère 974 P, Polycarbophile, idrossido di sodio,eau purifiée
EXPIPIENTS con effetto noto:

een senza soglia di dose:= Sorbique acido

Presentazione
Crinone 80 mg/g gel vaginale 15unid

CIP: 3400930012529

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi (non congelare)

Magnierized
monografia

forme e presentazioni

Gel vaginal à 80 mg/g (lisse, blanc à blanchâtre) :  = -LOCK Applicatore vaginale (contenente 1,45 g di gelo e consegna 1,125 g di una punta staccabile, confezionata in un imballaggio sigillato, scatola di 15.

Composizione

 par gramme*
Progestérone 
80 mg
Excipients : acide sorbique (E200), glycérol, paraffine liquide, glycérides hydrogénés d'huile de palme, carbomère 974P, polycarbophile, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : acide sorbique (0,9 mg/dose).

* Chaque applicateur délivre 1,125 g de gel vaginal contenant 90 mg de progestérone.

INDICATIONS

Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale chez la femme adulte dans le cadre d'une procédure d'assistance médicale à la procréation (AMP).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Crinone contient de l'acide sorbique comme excipient. L'acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. : dermatite de contact). Des réactions cutanées locales peuvent également apparaître sur le pénis du partenaire en cas de rapports sexuels après application vaginale de Crinone. Cela peut être évité par l'utilisation de préservatifs.

Esami ginecologici sono richiesti prima dell'inizio del trattamento e quindi regolarmente durante il trattamento. In particolare, l'iperplasia endometriale deve essere esclusa nel contesto di questi controlli nell'ambito del trattamento a lungo termine.

Un esame fisico prima che il trattamento deve essere effettuato e deve includere un esame del seno e degli organi pelvici e un test papanicolaou (striscio).

In caso di minacce di aborto durante il trattamento da parte di Crinone, la vitalità dell'embrione deve essere stabilita con un aumento dei tassi di HCG e/o ultrasuoni.

CRONE deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica.

In caso di metrorragia, come in tutti i casi di sanguinamento vaginale irregolare, devono essere prese in considerazione cause non funzionali. In caso di sanguinamento vaginale senza pari, è necessario implementare misure diagnostiche appropriate.

Puisque les progestatifs peuvent provoquer un certain degré de rétention hydrique, les pathologies qui peuvent être influencées par ce facteur (notamment épilepsie, migraine, asthme, trouble cardiaque ou rénal) nécessitent une attention particulière.

Le pathologiste doit être informé du traitement par progestérone quand des prélèvements lui sont soumis.

I pazienti che hanno una storia di depressione devono essere attentamente monitorati e il farmaco si è fermato se la depressione riappare in misura grave.

È stata osservata una diminuzione della tolleranza al glucosio in un piccolo numero di pazienti estroprogestative. Il meccanismo di questa diminuzione non è noto. Pertanto, i pazienti diabetici devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con un progex.

Le médecin doit être attentif aux manifestations précoces de troubles thrombotiques (thrombophlébite, troubles cérébrovasculaires, embolie pulmonaire et thrombose rétinienne). En présence de ces manifestations ou lorsqu'elles sont suspectées, le traitement doit être immédiatement interrompu. Les patientes présentant des facteurs de risque de troubles thrombotiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Crinone non è indicato all'inizio della gravidanza come parte di una procedura AMP ( CF Dosaggio e modalità di somministrazione). Un gran numero di dati nelle donne in gravidanza (più di 1.000 casi esposti) non indicano alcuna correlazione tra l'uso del progesterone naturale all'inizio della gravidanza e le malformazioni del feto.


allattamento al seno:

Crinone non è raccomandato durante il periodo di allattamento al seno.

Fertilità:

Crinone è indicato per l'integrazione di progesterone durante la fase luteale nelle donne adulte nel contesto di una procedura di assistenza medica (AMP) ( CF Indicazioni).


Guida e utilizzo di macchine

Una fatica può apparire durante l'uso di Crinone.
= La prudenza è essenziale in caso di conduzione di veicoli o uso di macchine durante la gravidanza. | Contribuisce a ridurre la capacità di guidare.
Il convient de rappeler en particulier que l'alcool contribue à diminuer l'aptitude à conduire.

Effetti avversi

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Overdosage

non è previsto un overdose poiché ogni dose viene somministrata utilizzando un applicatore monouso usa e getta. Tuttavia, se ciò si verifica, il trattamento con Crinone deve essere interrotto.

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

a causa delle marcate differenze tra le specie animali e con le specie umane, i risultati delle esperienze sugli animali con progesterone hanno solo un valore predittivo limitato per l'uso nell'uomo.

Une tolérabilité vaginale acceptable de Crinone a été démontrée chez le lapin en utilisant des volumes et des taux d'application supérieurs à ceux destinés à un usage thérapeutique. Aucune indication de potentiel de sensibilisation dermique n'a été mise en évidence chez le cochon d'Inde avec l'utilisation de Crinone.

Metodi di conservazione

ufficiale:
3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. | congelare.

Ne pas congeler.

Manipolazione/eliminazione dei modali

L'applicazione di Crinone mediante l'applicatore sarà preferibilmente eseguita al mattino e in posizione allungata, le ginocchia leggermente piegate.

Out un applicatore della confezione senza aprirlo immediatamente. La sua apertura.

Maintenir fermement l'applicateur en son extrémité quelques secondes pour que son contenu se concentre en son ouverture.

Apri l'applicatore, per introdurlo profondamente nella vagina nella posizione allungata e premere saldamente alla fine.

Ogni applicatore è fornito solo per un singolo utilizzo. Lanciare il gel vaginale rimanendo nell'applicatore dopo l'uso ed eliminarlo in conformità con i requisiti locali.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 3400930012529 (2015, RCP Rev 18.01.2024). | SEC SOC.
Non remb Séc soc.

Titolare dell'AMM: Merck Health SAS.

Laboratorio

Merck Serono
37, Rue Saint-Romain. 69379 Lyon CDX 08
Tel: 04 72 78 25 25
= Info Medic/Pharmacovigilance:
0 800 888 024 : Service & appel gratuits
E-mail: | [email protected] || 804 [email protected]
www.merckserono.fr
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= Risorse esterne complementari = oltre al sito del crat:
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