Colpermin 187 mg Gel Gastroresis

= capsula gastro-resistente (corpo azzurro opaco, con una striscia blu scuro; capsula di taglia 1 [19,4 mm x 6,8 mm]).
= Box di 30, sotto piastrine di 10.

per una capsula gastro-resistente:

Olio di menta piperita ( L., Atheroleum): 187 mg (0,2 ml)

Expipient con un effetto noto:

Ogni capsula gastro-resistente contiene 136 mg di olio di arachidi raffinato.

Colpermin adulti, adolescenti e bambini di 8 anni nel sollievo sintomatico di spasmi minori di binari gastrointestinali, flatulenza e dolore addominale, in particolare nei pazienti che hanno una sindrome del colon irritabile.

Le capsule di Colpermin devono essere deglutite del tutto, cioè. senza essere rotto o masticato. Altrimenti, l'olio di menta piperita verrebbe rilasciato prematuramente, il che potrebbe causare irritazione locale della bocca e dell'esofago.

Nei pazienti che soffrono già di bruciore di stomaco o ernia iatale, a volte si osserva a volte un'esacerbazione di questi sintomi dopo aver assunto l'olio di menta piperita. Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti affetti.

Eccipienti:

Colpermin contiene olio di arachidi. Se sei allergico alle arachidi o alla soia, non utilizzare questo farmaco.

gravidanza

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sicurezza preclinica). Colpermin non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile non usano la contraccezione.

allattamento al seno

I dati suggeriscono l'escrezione dei componenti dell'olio di menta piperita/i suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso. Colpermin non dovrebbe essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti dell'olio di menta piperita sulla fertilità.

Colpermin non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine. Tuttavia, non è stato condotto nessuno studio sull'effetto di Colpermin sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare macchine.

Sintomi

Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali gravi, diarrea, ulcerazione rettale, convulsioni epilettiche, perdita di conoscenza, apnea, nausea, disturbi del ritmo cardiaco, atassia e altri disturbi SNC, probabilmente a causa della presenza di mentolo.

Supporto

In caso di sovradosaggio, lo stomaco deve essere drenato dal lavaggio gastrico. Il paziente deve essere monitorato e se necessario un trattamento sintomatico.

I dati preclinici nella tossicologia della somministrazione ripetuta sono incompleti e il loro valore informativo è quindi limitato. Secondo l'uso clinico di lunga data dell'olio di menta piperita, la sua sicurezza di occupazione al dosaggio indicato (fino a 1,2 ml al giorno) nell'uomo è sufficientemente ben consolidata.

Une batterie standard d'études de génotoxicité (test in vitro de mutation inverse sur des bactéries, test in vitro sur cellules de lymphome de souris, test in vivo du micronoyau sur moelle osseuse) a montré que l'huile de menthe poivrée contenue dans COLPERMIN ne présente pas de potentiel génotoxique.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 1,2 mL, c.-à-d. 1 122 mg d'huile de menthe poivrée, contenant donc un maximum de 37.03 mg de pulégone + menthofurane. Chez une personne pesant 50 kg, ceci correspondrait à un apport journalier de 0,74 mg/kg de masse corporelle. Aucun cas d'atteinte hépatique attribuable à l'huile de menthe poivrée ou à l'huile de menthe n'a été signalé à cette posologie.

Non sono stati condotti studi sulla tossicità sulle funzioni riproduttive e di cancerogenesi.

3 anni

da conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

da tenere nella confezione originale, riparata dalla luce e dall'umidità.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.