Clopixol Action Semi-Prolongee 50 mg/ml Sol Inj

Soluzione iniettabile.
1 ml di lampadina (vetro). Box di 5.

per 1 ml:

Zuclopenthixol acetato: 50 mg

Trattamento iniziale di stati psicotici acuti.

Quel trattamento iniziale degli stati psicotici cronici (schizofrenia, delusioni croniche non schizofreniche: delusioni paranoiaci, psicosi allucinatorie croniche).

In caso di ipertermia inspiegabile, è indispensabile sospendere il trattamento, poiché questo segno può essere uno degli elementi della sindrome intelligente descritta con neurolettici (pallore, ipertermia, disturbi vegetativi, alterazione della coscienza, rigidità muscolare). I segni di disfunzione vegetativa, come la sudorazione arteriosa e l'instabilità, possono precedere l'aspetto dell'ipertermia e quindi costituire segni di fascino precoce.

Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales.

I sintomi possono persistere per più di una settimana dopo la cessazione dei neurolettici orali e leggermente più lunghi se associati alle forme LP di questi farmaci.

Prima di istituire un trattamento con clopixol, è utile verificare la possibile sensibilità del paziente usando le forme orali del clopixol. | I pazienti epilettici e i soggetti con altri fattori predisponenti (danno cerebrale) possono essere raccomandati a causa della possibilità di abbassare la soglia epilettogena.

Une surveillance particulière chez les patients épileptiques et les sujets présentant d'autres facteurs prédisposants (atteintes cérébrales) peut être conseillée en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène.

La sorveglianza biologica (transaminasi, test epatici) è raccomandata negli alcolisti cronici e nei pazienti che avevano precedentemente presentato un danno epatico grave.

Prudence:

• nei soggetti anziani a causa della loro importante sensibilità (sedazione e ipotensione),
• in gravi condizioni cardiovascolari, a causa di modifiche emodinamiche, in particolare ipotensione,
• nel rischio di sovradosaggio di insufficienze renali o epatiche,
• tra i parkinsonici che richiedono un trattamento neurolettico.

La presa della tensione oculare è raccomandata soprattutto un trattamento prolungato e durante di essa se compaiono disturbi della visione.

= che giace l'intervallo Qt

Estensione dello spazio QT. Questo effetto, noto per potenziare il rischio del verificarsi di gravi disturbi del ritmo ventricolare, in particolare il tipo di torsione attorcigliata, è aumentato dall'esistenza di una bradicardia, ipokalemia, un QT congenito o acquisito (associazione con un farmaco che aumenta l'intervallo QT) (vedi sezioneEffets indésirables).

Dovrebbe quindi essere quindi quando la situazione clinica consente, di garantire prima di qualsiasi somministrazione, dall'assenza di fattori che possono promuovere il verificarsi di questo disturbo ritmo:

• bradicardia meno di 55 battiti al minuto,
• ipokalemia, | Congenito dell'intervallo QT,
• allongement congénital de l'intervalle QT,
• Trattamento in corso da un farmaco che probabilmente causerà marcata bradicardia (<55 battiti al minuto), iprokalemia, un rallentamento della conduzione intracardiaca, allungamento dell'intervallo qt (vedere la sezione interazioni).

Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités au long cours par un neuroleptique.

dei casi di iperglicemia o intolleranza al glucosio e all'esacerbazione di un diabete riportato in pazienti trattati con antipsicotici (vedere Sezione Effetti avversi). | Si raccomanda di prestare particolare attenzione ai pazienti diabetici o con fattori di rischio per il diabete e possibilmente riadattare il trattamento anti -diabetico.

Les patients traités par CLOPIXOL A ACTION SEMI-PROLONGEE doivent faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique conforme aux recommandations sur le suivi cardio-métabolique en vigueur. Il est recommandé de porter une attention particulière aux patients diabétiques ou ayant des facteurs de risque de diabète et de réajuster éventuellement le traitement antidiabétique.

dei casi di tromboembolia venosa (TEV) sono stati segnalati con antipsicotici. Poiché i pazienti trattati con antipsicotici hanno spesso fattori di rischio acquisiti da TEV, tutti i fattori di rischio per il verificarsi di TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con clopixol un'azione semi-prolongee e le misure preventive devono essere prese se necessario.

dei casi di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi portano indietro con antipsicotici, incluso il decanoato di Zuclopenthixol.

Gli antipsicotici con azione prolungata devono essere usati con cautela quando associati ad altri farmaci noti per avere un potenziale mielosoppressivo, poiché questi non possono essere rapidamente eliminati dal corpo. | Anziani

Personnes âgées

Incidente vascolare cerebrale

In studi clinici randomizzati rispetto al placebo condotto in pazienti anziani con demenza e trattati con determinati antipsicotici atipici, un rischio maggiore di ictus rispetto al placebo. Il meccanismo di un tale aumento del rischio non è noto. Un aumento del rischio con altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti non può essere escluso. Questo farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per un incidente vascolare cerebrale.

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza

Les résultats de deux études observationnelles menées chez un grand nombre de patients ont montré que les patients âgés atteints de démence et traités par antipsychotiques présentent une faible augmentation du risque de mortalité comparés à ceux qui ne sont pas traités. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir une estimation précise de ce risque et la cause de cette augmentation est inconnue.

Clicixol ha un'azione semi-prolongee non è autorizzata nel trattamento dei disturbi comportamentali legati alla demenza.

gravidanza

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità per la riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

= Il mantenimento di un buon equilibrio psichico materno è auspicabile durante la gravidanza. Se è necessaria una gestione dei farmaci per garantire questo equilibrio, deve essere istituito o continuare a una dose efficace durante la gravidanza.

I dati clinici non sono sufficienti per concludere.

È preferibile evitare di usare il clopixol durante la gravidanza qualunque sia il termine. Se è essenziale prescrivere un trattamento con clopixol durante la gravidanza, i neonati devono essere attentamente monitorati.

En effet, les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont CLOPIXOL) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque d'événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence anormale, détresse respiratoire, troubles de l'alimentation.

allattamento al seno

L'allattamento al seno non è raccomandato per la durata del trattamento.

Fertilità

Alterazione della fertilità negli animali (vedere Sezione Sicurezza preclina)

clopixol può causare iperprolattinemia e disturbi della funzione di riproduzione (vedere la sezione Effetti indesiderati) che possono avere un impatto sulla fertilità femminile e/o sul maschile.

Il pagamento è disegnato in particolare tra i conducenti di veicoli e gli utenti della macchina sul rischio di sonnolenza collegata all'uso di questo farmaco.

Sintomi

Somnolence, coma, sindrome extrapiramidale, convulsioni, shock, ipertermia/ipotermia.

= Delle modifiche ECG, un'estensione dello spazio QT, torsad di punti, sono stati riportati ventricolari in caso di sovradosaggio in combinazione con farmaci noti per il loro effetto cardiaco.

Trattamento

Sorveglianza cardiorepiratoria. Non utilizzare l'adrenalina perché la stimolazione dei recettori β-Adrenergic può causare ipotensione.

tossicità per la riproduzione

= Un ritardo nell'accoppiamento e una diminuzione del tasso di progettazione sono stati rilevati nei ratti trattati a dosi inferiori al massimo terapeutico di 200 mg (tenendo conto della superficie corporea). Nei cani, un'interruzione del ciclo ovarico e un'alterazione della spermogenesi sono state riportate a 5 volte la massima dose terapeutica di 200 mg (tenendo conto della superficie corporea).

di studi di tossicità per lo sviluppo embrioofetale condotto nel ratto e il coniglio non ha rivelato effetti embriotossici o teratogeni. In uno studio di sviluppo per-/postnatale condotto nei ratti, è stato segnalato un aumento del numero di nati morti, una riduzione della sopravvivenza dei neonati e un ritardo nello sviluppo di neonati a dosi inferiori alla massima dose terapeutica di 200 mg (prendendo in considerazione la superficie corporea). DEP 813

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

prima di aprire: 3 anni.

Dopo l'apertura: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

prima di aprire: da conservare nella luce di imballaggio originale.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.