Clopixol 25 mg CP Pellic

= sparato. 56 compresse sotto piastrine (modello ospedaliero).
Boîte de 30 comprimés sous plaquettes.
Boîte de 56 comprimés sous plaquettes (modèle hospitalier).

per un tablet rivestito di film :

Dichloridrato di Zuclopenthixol : 29.55 mg
corrispondente alla base di Zuclopenthixol : 25,00 mg

= Eccipienti con un effetto noto: lattosio, olio di ricino idrogenato.

stati psicotici cronici (schizofrenia, delusioni croniche non scizofreniche: delusioni paranoiche, cronache di psicosi allucinatorie).

Trattamento a breve termine degli stati di agitazione e aggressività durante gli stati psicotici acuti e cronici (schizofrenia, delusioni croniche non schizophreniche: delusioni paranoiche, psicosi allucinatorie croniche).

In caso di ipertermia inspiegabile sospende il trattamento, poiché questo segno può essere uno degli elementi della sindrome intelligente descritta con neurolettici (pallore, ipertermia, disturbi vegetativi, alterazione della coscienza, rigidità muscolare). I segni di disfunzione vegetativa, come la sudorazione arteriosa e l'instabilità, possono precedere l'aspetto dell'ipertermia e quindi costituire i primi segni di chiamata.

Sebbene questo effetto dei neurolettici possa avere un'origine idiosincratica, alcuni fattori di rischio sembrano predisporre, come la disidratazione o il danno cerebrale organico.

I sintomi possono persistere per più di una settimana dopo la fermata dei neurolettici orali e leggermente più a lungo quando sono associati ai farmaci LP forme.

La sorveglianza speciale nei pazienti epilettici e soggetti con altri fattori predisponenti (danno cerebrale) può essere raccomandata a causa della possibilità di abbassare la soglia epilettogena.

Monitoraggio biologico (transaminasi, test epatici) è raccomandato negli alcolisti cronici e nei pazienti precedentemente presentati epatici gravi.

Prudence:

• Nei soggetti anziani a causa della loro importante sensibilità (sedazione e ipotensione),
• in gravi condizioni cardiovascolari, a causa di cambiamenti emodinamici, in particolare ipotensione, || 794
• dans les insuffisances rénales ou hépatiques, en raison du risque de surdosage,
• in parkinsoniani che richiedono un trattamento neurolettico.

illuminazione dell'intervallo Qt

Zuclopenthixol può causare un allungamento dello spazio QT. Questo effetto, noto per potenziare il rischio del verificarsi di gravi disturbi del ritmo ventricolare, in particolare il tipo di punto di picchi, è aumentato dall'esistenza di una bradicardia, ipokalemia, un lungo Qt congenito o acquisito (Associazione con un farmaco che aumenta l'intervallo QT) (vedi sezioneEffets indésirables).

È quindi quindi quando la situazione clinica consente, di garantire prima di qualsiasi somministrazione, dall'assenza di fattori che possono promuovere il verificarsi di questo disturbo ritmo:

• Bradycardia meno di 55 battiti al minuto,
• ipokalemia, || L'intervallo QT,
• allongement congénital de l'intervalle QT,
• Trattamento in corso da un farmaco che probabilmente causerà una marcata bradicardia (<55 battiti al minuto), iprokalemia, rallentamento della conduzione intracardiaca, un allungamento dell'intervallo qt (vedere sezione Interazioni).

Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités au long cours par un neuroleptique.

= dei casi di iperglicemia o intolleranza al glucosio e al verificarsi di un diabete riportato in pazienti trattati con antipsicotici (vedere Sezione Effetti avversi).

I pazienti trattati con clopixol devono essere oggetto di monitoraggio clinico e biologico in conformità con le raccomandazioni sul monitoraggio cardio-metabolico in vigore. Si raccomanda di prestare particolare attenzione ai pazienti diabetici o con fattori di rischio per il diabete e eventualmente riadattare il trattamento anti -diabetico.

dei casi di tromboembolia venosa (TEV) sono stati segnalati con antipsicotici. Dato che i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti da TEV, tutti i fattori di rischio per il verificarsi di TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con clopixol e misure preventive, se necessario.

= Elderly

Accident vasculaire cérébral

Dans des études cliniques randomisées versus placebo réalisées chez des patients âgés atteints de démence et traités avec certains antipsychotiques atypiques, il a été observé un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral comparé au placebo. Le mécanisme d'une telle augmentation de risque n'est pas connu. Une élévation du risque avec d'autres antipsychotiques ou chez d'autres populations de patients ne peut être exclue. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza

I risultati di due studi osservazionali condotti in un gran numero di pazienti hanno dimostrato che i pazienti anziani con mortalità domentaringico presentano un basso aumento della mortalità rispetto a quelli che non sono trattati. I dati disponibili sono insufficienti per stabilire una stima precisa di questo rischio e la causa di questo aumento non è noto.

clopixol non è autorizzato nel trattamento dei disturbi comportamentali legati alla demenza.

collegati agli eccipienti

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Questo farmaco contiene olio di ricino idrogenato e può causare stomaco, stomaco, stomaco e diarrea.

gravidanza

= Studi sugli animali hanno mostrato tossicità per la riproduzione (vedere la sezione | preclinicoSécurité préclinique).

Il mantenimento di un buon equilibrio psichico materno è auspicabile durante la gravidanza per evitare la decompensa. Se è necessaria una gestione dei farmaci per garantire questo equilibrio, deve essere istituita o perseguita a una dose efficace durante la gravidanza.

I dati clinici non sono sufficienti per concludere.

È preferibile evitare l'uso di clopixol durante la gravidanza qualunque sia il termine. Se risulta essere essenziale per prescrivere un trattamento con clopixol durante la gravidanza, i neonati devono essere attentamente monitorati.

In effetti, i neonati esposti agli antipsicotici (incluso il clopixol) durante il terzo trimestre di gravidanza, hanno un rischio di eventi indesiderati tra cui sintomi extrapiramidali e/o sintomi di astinenza, che possono variare in termini di gravità e durata dopo la nascita. Sono state riportate le seguenti reazioni: agitazione, ipertonia, ipotonia, tremori, sonnolenza anormale, angoscia respiratoria, disturbi alimentari.

allattamento al seno

L'allattamento al seno non è raccomandato per la durata del trattamento.

Fertilità

Alterazione della fertilità negli animali (vedere Sezione Sicurezza preclina).

clopixol può causare iperprolattinemia e disturbi della funzione di riproduzione (vedere la sezione= Effetti indesiderati) che possono avere un impatto sulla fertilità femminile e/ maschile.

outs L'attenzione è attirata in particolare tra i conducenti di veicoli e gli utenti della macchina sul rischio di sonnolenza collegata all'uso di questo farmaco.

Sintomi

Somnolence, coma, sindrome extrapiramidale, convulsioni, shock, ipertermia/ipotermia.

= delle modifiche ECG, un'estensione dello spazio QT, torsate di punti, ventricolare sono state riportate in caso di sovradosaggio in combinazione con farmaci noti per il loro effetto cardiaco.

Trattamento

Un lavaggio gastrico deve essere stabilito il più rapidamente possibile dopo l'ingestione orale. Può essere seguito dalla somministrazione di carbone attivata e dalla sorveglianza cardiorepiratoria. Non utilizzare l'adrenalina perché la stimolazione dei recettori β-Adrenergic può causare ipotensione.

tossicità per la riproduzione

= Un ritardo nell'accoppiamento e una diminuzione del tasso di progettazione sono stati rilevati nei ratti trattati a dosi inferiori al massimo terapeutico di 200 mg (tenendo conto della superficie corporea). Nei cani, un'interruzione del ciclo ovarico e un'alterazione della spermogenesi sono state riportate a 5 volte la massima dose terapeutica di 200 mg (tenendo conto della superficie corporea).

di studi di tossicità per lo sviluppo embriofoetale condotto nel ratto e il coniglio non ha rivelato effetti embritossici o teratogeni. In uno studio di sviluppo per/postnatale condotto nei ratti, è stato riportato un aumento del numero di nati morti, una riduzione della sopravvivenza dei neonati e un ritardo nello sviluppo di neonati a dosi inferiori alla massima dose terapeutica di 200 mg (prendendo in considerazione la superficie del corpo).

2 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a +25 ° C.

Mantieni le piastrine nell'imballaggio esterno, riparate dall'umidità. | Manipolazione

Qualsiasi farmaco o rifiuto non utilizzato deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.