= Nebulis

polvere (colore bianco o bianco) per la soluzione per l'inalazione da parte del nebulizzatore. | Box of 6. || 613
Flacon contenant 20 mL de poudre. Boîte de 6.

per una bottiglia da 20 ml:

= Metacolina: 100 mg

Questo farmaco è solo per uso diagnostico.

CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est indiqué pour le diagnostic de l'hyperréactivité bronchique non spécifique chez l'adulte et l'enfant (âgé d'au moins 5 ans), en capacité d'effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d'asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Pharmacodynamie).

Generale

Pour garantir la sécurité d'emploi et l'efficacité du test de provocation avec CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA, il convient d'informer les patients des symptômes susceptibles de survenir suite au test et de la prise en charge de ces symptômes.

La liste complète des antécédents respiratoires doit être établie avant de commencer un test de provocation à la méthacholine, compte tenu du risque de faux-positifs lors d'un test à la méthacholine en cas d'autres troubles respiratoires, par exemple après une grippe, une infection des voies respiratoires supérieures ou une vaccination, chez des patients très jeunes ou très âgés souffrant de maladies pulmonaires chroniques (mucoviscidose, sarcoïdose, tuberculose, maladie respiratoire chronique). Le test de provocation peut être positif chez les patients souffrant de rhinite allergique sans asthme, chez les fumeurs ou chez les patients exposés à des contaminants diffusés par voie aérienne.

È essenziale che la spirometria di riferimento sia precisa. Se non viene eseguito o misurato con precisione e se i FEV di riferimento sono sottovalutati, è possibile che le seguenti diminuzioni dei FEV in base all'inalazione di soluzioni di cloruro di panfarma-panhacolino non siano rilevate e portino alla somministrazione di una dose troppo elevata e alla verifica dell'eccessiva broncocostruizione.

la metacolina può produrre risultati falsi positivi.

amministrazione

il cloruro di metacolina panpharma deve essere somministrato solo per inalazione.

pazienti

Il cloruro di panpharma di metacolina può essere somministrato a pazienti con epilessia, malattie cardiovascolari, vagotonia, ulcera peptica, malattia tiroidea, ostruzione del tratto urinario o qualsiasi altra condizione che può reagire sfavorevolmente a un agente colinergico se il medico stima che il rapporto beneficio sia positivo per il paziente.

La somministrazione di cloruro di metacolina panfarma può comportare una grave broncocostrizione e la riduzione della funzione respiratoria. I pazienti con iperreattività bronchiale possono sperimentare broncocostrizione anche a una dose minima, circa 0,031 mg/mL. Se si verifica una grave broncocostrizione, deve essere immediatamente neutralizzata da un agente broncodilatatore ad azione rapida (beta-agonista) somministrato per via inalata.

pazienti che soffrono di asma sono significativamente più sensibili alla broncocostrizione indotta dalla metacalina rispetto ai pazienti non asmatici. La prudenza è essenziale nei pazienti con asma instabile.

= personale medico

Il test di provocazione con il cloruro di panpharma di metacolina deve essere supervisionato da un medico specializzato nella tecnica di testare la provocazione a metacolina per inalazione che conosce perfettamente tutte le controindicazioni, gli avvertimenti e le precauzioni relative a questa tecnica e sono stati addestrati nella gestione dell'insufficienza respiratoria.

Il medico responsabile del test deve essere raggiungibile durante l'intero test ed essere immediatamente disponibile se necessario. Se il medico pratica il test stesso, un'altra persona dovrebbe essere disponibile per aiutarlo, se necessario. Il paziente non dovrebbe essere solo in nessun momento del test. Le attrezzature di emergenza e i farmaci devono essere immediatamente disponibili per il trattamento di insufficienza respiratoria acuta.

Les membres du personnel médical qui souffrent d'asthme ou d'allergies doivent être particulièrement prudents et prendre toutes les précautions nécessaires s'ils manipulent les substances ou s'ils effectuent eux-mêmes le test sur les patients, voir rubrique eliminazione/manipolazione.

Popolazione pediatrica

I bambini hanno maggiori probabilità di presentare risultati positivi a causa di un aumento della reattività bronchiale non asmatica. In questo contesto, è quindi importante che i medici si assicurano di rivedere le altre possibili malattie respiratorie.

gravidanza || Negli animali con cloruro di metaalina. Non è noto se la somministrazione di cloruro di metacolina ai pazienti in gravidanza può avere effetti dannosi per il feto.

Aucune étude sur la reproduction n'a été menée chez l'animal avec le chlorure de méthacholine. On ne sait pas si l'administration de chlorure de méthacholine à des patientes enceintes peut avoir des effets nocifs pour le fœtus.

Un'assunzione di ossigeno insufficiente durante la gravidanza può essere dannosa per il bambino. Il cloruro di panpharma di metacholina non deve essere usato durante la gravidanza.

REDEDING 747

On ne sait pas si le chlorure de méthacholine est excrété dans le lait maternel.

Fertilità

Non sappiamo se la fertilità del cloruro di metacolina.

= Metacolina Panpharma non ha alcun effetto sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare le macchine.

il cloruro di panpharma di metacholina viene somministrato solo per inalazione. In caso di somministrazione orale o di iniezione, un sovradosaggio di cloruro di metacolina può causare una sincope accompagnata da arresto cardiaco e perdita di conoscenza. L'avvelenamento grave deve essere trattato da una somministrazione di IM o IV di atropina solfato alla dose da 0,5 a 1 mg.

La tossicità acuta e subabi -huby del cloruro di metacolina per inalazione nel macaco del crabie è stata valutata esponendo questo animale a una soluzione di metacolina. Gli studi sulla somministrazione di cloruro di metacolina per inalazione per 7 giorni nel macaco (0,02, 0,08 e 0,4 mg/kg) hanno portato a una broncocostrizione dose-dipendente che si aspettava.

La risposta acuta è stata caratterizzata da cambiamenti nella funzione respiratoria dopo 2-3 minuti di esposizione e un recupero completo è stato ottenuto entro 30 minuti dalla fine della mostra.

La tossicità subabiguelica legata all'inalazione di metacolina è stata valutata attraverso una singola esposizione giornaliera di metacolina per 7 giorni. Nessun cambiamento ematologico o biochimico potrebbe essere attribuito all'esposizione alla metacolina. Allo stesso modo, nessuna modifica istopatologica legata al trattamento è stata osservata negli animali esposti. Sono stati osservati cambiamenti nelle caratteristiche meccaniche dei polmoni degli animali esposti alla metacalina per 7 giorni.

Non ci sono dati sulla genotossicità. Nessuno studio a lungo termine è stato condotto sull'effetto cancerogeno del cloruro di metacolina negli animali. Inoltre, non sono stati condotti studi sulla tossicità per la riproduzione.

bottiglie non ricostruite (polvere): 3 anni.

Le soluzioni possono essere conservate e utilizzate entro 28 giorni dalla loro ricostruzione solo se sono refrigerate (2 ° -8 ° C). Farmaci a uso singolo: una volta utilizzato il farmaco, qualsiasi soluzione rimanente deve essere eliminata.

fuori da non ricostituito (polvere):

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione. | Utilizzato entro 28 giorni dalla loro ricostruzione solo se sono refrigerati (2 ° -8 ° C). Farmaci a uso singolo: una volta utilizzato il farmaco, qualsiasi soluzione rimanente deve essere eliminata.

Flacons reconstitués :

Les solutions peuvent être conservées et utilisées dans les 28 jours suivant leur reconstitution seulement si elles sont réfrigérées (2 °-8 °C). Médicament à usage unique : une fois le médicament utilisé, toute solution restante doit être éliminée.

Panpharma cloruro di metacholina è un potente broncocostrittore. Non inalare la polvere. Non manipolare se hai l'asma o la febbre da fieno. Se necessario, un filtro a bassa resistenza deve essere applicato a una porta espiratoria del dispositivo di dosaggio per evitare il rilascio di aerosol di cloruro di metacholina panfarma nell'aria ambiente.

La solution reconstituée de CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA est limpide et inodore et ne contient pas de particules étrangères.Tout liquide non utilisé doit être éliminé de manière sécurisée. Les solutions peuvent être conservées et utilisées dans les 28 jours suivant leur reconstitution seulement si elles sont réfrigérées (2 °-8 °C). Médicament à usage unique : une fois le médicament utilisé, toute solution restante doit être éliminée.

Quando si utilizza il cloruro di panpharma di metacolina, qualsiasi soluzione inutilizzata deve essere rimossa dal nebulizzatore ed eliminata dopo ogni concentrazione.

Dopo il test, i nebulizzatori riutilizzabili devono essere sterilizzati seguendo le raccomandazioni del produttore. I nebulizzatori usa e getta devono essere eliminati correttamente.