= Carmin di Indigo Provingo 40 mg/5 ml Sol Inj | AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

= Soluzione iniettabile (da blu a blu a blu-viola; pH: da 3,0 a 6,5; 0,025-0.0.030 Osmol/L).
= Box di 5 ml.

per 5 ml di soluzione di iniezione:

= Indigo (Indigotine): 40 mg

Questo farmaco è solo per uso diagnostico. | ureterale sospettato durante la chirurgia addomino-pelvica.

Carmin d'indigo Provingo est indiqué dans la détection per-opératoire des complications urétérales suspectées au cours de la chirurgie abdomino-pelvienne.

avvertimenti speciali

Le carmin d'indigo peut entraîner une élévation transitoire de la pression artérielle et une bradycardie réactionnelle en particulier chez les patients sous anesthésie générale ou sous rachi-anesthésie. De rares réactions de type idiosyncrasique avec bradycardie et hypotension ont également été rapportées. Il est donc nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle au moment et dans les minutes suivant l'injection.

L'administration intraveineuse doit être interrompue en cas de survenue des symptômes suivants : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, survenue d'un rash ou érythème cutané, symptômes respiratoires à type de dyspnée ou de bronchospasme.

Nei pazienti con clearance della creatinina <10 ml>

Il carminio indaco può interferire con i metodi ossimmetrici con impulso.

= Una colorazione delle urine può essere osservata dopo la somministrazione del carminio indaco. | di utilizzo

Précautions d'emploi

Il carminio indaco deve essere usato con precauzione nel caso:

• di concomitante presa di droghe bradicardizzanti,
• di disturbi ritmici o conduzione cardiaca,
• di alta pressione sanguigna, || 691
• d'une fréquence cardiaque basse,
• dei disturbi coronarici a causa del suo effetto vasocostrittore periferico.

L'uso del carminio indaco deve essere evitato nei pazienti che presentano:

• un'insufficienza cardiaca non bilanciata,
• della storia delle manifestazioni allergiche,
• emodinamica.

gravidanza

Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso del carminio indaco. Gli studi condotti negli animali non sono sufficienti per consentire di concludere sulla tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

= INDIGO PROVINGO non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età di procreazione che non utilizzano la contraccezione.

allattamento al seno

Non sappiamo se il carminio indaco o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.

Una decisione deve essere presa per interrompere l'allattamento al seno o per interrompere/astenersi dal trattamento con il carminio indaco tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per quanto riguarda il beneficio del trattamento per le donne.

Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato in letteratura per dosi fino a 80 mg di carminio indaco somministrato per via endovenosa.

Sintomi

Un sovradosaggio potrebbe causare una crisi ipertensiva e una grave bradicardia.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, può essere previsto un trattamento con vasodilatatore periferico.

Des données de toxicité aiguë sont disponibles chez le rat et la souris avec le carmin d'indigo. Chez le rat, La DL50 (dose unique létale moyenne) est de 93 mg/kg par voie intraveineuse alors que chez la souris la DL50 est de 405 mg/kg par voie sous-cutanée.

Aucune étude de carcinogénicité par voie intraveineuse n'a été réalisée avec le carmin d'indigo. Cependant, des études à long terme chez le rat (voie orale) et chez la souris (voie sous-cutanée) n'ont pas mis en évidence d'effet carcinogène.

Gli studi condotti nei ratti e nel coniglio tramite rotta orale non hanno evidenziato alcun effetto teratogenico per le dosi di indotina (carminio indaco) che vanno fino a 250 mg/kg/giorno. Tuttavia, la biodisponibilità orale è di circa il 3%, quindi il rischio di somministrazione endovenosa di carminio indaco durante la gravidanza non può essere valutato da questi dati disponibili.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci. | Conservazione

3 anni

Dopo l'apertura: da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura non licenzi il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, le durate e le condizioni d'uso rientrano nella responsabilità dell'utente.

Non inserire il frigorifero. Non congelare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.