Cardensiel 3.75 mg CP Pellic Sec

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da CardSiel rimane importante nell'indicazione di AMM.	IMPORTANTE 22/07/2015 L'opinione ha

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	ASMR
CardSiel non apporta alcun miglioramento del servizio medico reso (ASMR V) responsabile dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con una riduzione della funzione ventricolare sistolica sinistra oltre agli inibitori dell'enzima di conversione (IEC) e al diuretico, e forse, digitale.	ASMR V 27/10/2009 Medical rendering.
Absence d’amélioration du service médical rendu.	ASMR V 03/09/2008 L'opinione ha

Sintesi

= classificazione farmacoterapica Vidal

cardiologia -|| 512 > Insufficienza cardiaca> Betabloquents ( bisoprolol)

Classificazione ATC

Sistema cardiovascolare> beta-bloquies> beta-bloquenti> Beta Selective ( bisoprolol)

sostanza

EXCIPIENTI

= Dicalcic Fosfato anidro,= amido di mais,= Silice Colloidal Anidrous, | Microcristallinocellulose microcristalline, CROSPOVIDONE, magnesio stearato

File: Hypromellose, Macrogol 400, diméticone

Coloring (Filmulege): biossido di titanio,= Ossido giallo

Presentazione

Cardensiel 3,75 mg CPR (30) || 584

Cip : 3400935297297297

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi

commercializzato

monografia

forme e presentazioni

Comprimé pelliculé à 1,25 mg (rond ; blanc) : scatole di 30 e 90, sotto piastrine.
Tablet con pellicola Sarbed^* a 2,5 mg (a forma di cuore; bianco):= scatole di 30 e 90, sotto piastrine. | Sarbed
Comprimé pelliculé sécable^* a 3,75 mg (a forma di cuore; bianco rotto), 5 mg (a forma di cuore; bianco giallastro), 7,5 mg (a forma di cuore; giallo chiaro) e 10 mg (arancione a forma di cuore; piastre.Boîtes de 30, sous plaquettes.
^* Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Composizione

	By Tablet
Bisoprolol (DCI) fumarate	1.25 mg
o	2,5 mg
o	3.75 mg
o \| \|\| 665	5 mg
o	7,5 mg
o	10 mg

EXCIPIENTI= (Commons): nucleo: silice colloidale anidra, magnesio stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina, idrogenoposfato di calcio anidro, amido di mais; amido di mais pregelatinizzato (CP 1,25 mg). FILE: Dimetone, Macrogol 400, biossido di titanio E 171, ipromellosi; Ossido giallo E 172 (CP 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg), ossido di ferro rosso E 172 (CP 10 mg), talco (CP 1,25 mg).

Indicazioni

= Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con riduzione della funzione ventricolare sistolica, oltre agli inibitori l'enzima di conversione (IEC) e i diuretici e, possibilmente, Digitalis (per ulteriori informazioni, Farmacodinamica CF).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile da parte del bisoprololo deve essere avviato da un periodo di titolazione specifico. | La cardiopatia ischemica, il trattamento con bisoprololo non deve essere brutalmente interrotto, a meno che non l'indicazione formale, in quanto ciò potrebbe portare a un aggravamento transitorio della patologia cardiaca.

En particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement, sauf indication formelle, car cela pourrait conduire à une aggravation transitoire de la pathologie cardiaque.

L'inizio e la fermata del trattamento con bisoprololo richiedono un monitoraggio regolare. | Bisoprololo nei pazienti che presentano le seguenti patologie e stati:

Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le traitement de l'insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants :

Diabete insulina -dipendente (tipo I);
insuffisance rénale sévère ;
insuffisance hépatique sévère ;
= cardiomiopatia restrittiva; || 736
cardiopathie congénitale ;
Patologia valvolare organica che ha un impatto significativo sul piano emodinamico;
= Infarto miocardico inferiore a 3 mesi.

bisoprololo deve essere usato con precauzione nei seguenti casi:

broncospasmo (asma, aria);
Diabete con importanti fluttuazioni nella glicemia, sintomi di ipoglicemia che possono essere mascherati;
severa veloce;
Trattamento eccessivo in corso. Come altri beta -bloccanti, il bisoprololo può aumentare la sensibilità agli allergeni e l'intensità delle reazioni anafilattiche. Il trattamento con adrenalina non produce sempre l'effetto terapeutico atteso;
Blocco auriculoventricolare di 1^ER gradi;
Angorn di Prinzmetal. Sono stati osservati casi di vasospasmi coronarici. Sebbene il bisoprololo sia altamente selettivo beta-1, le crisi dell'angina non possono essere completamente escluse in caso di somministrazione ai pazienti con angina prinzmetal;
Disturbi arteriosi periferici occlusivi: può verificarsi un peggioramento dei sintomi, specialmente all'inizio del trattamento; | Generale, il beta-bloccante riduce l'incidenza di aritmie e ischemia miocardica durante l'induzione di anestesia, intubazione e periodo post-operatorio. Attualmente si raccomanda di continuare il trattamento beta -block durante il periodo di chirurgia. L'anestesista deve essere avvertito di prendere la terapia beta-bloccante a causa del suo potenziale per le interazioni con altri farmaci, con conseguenti aritmie brady, una riduzione della tachicardia riflessa e della capacità riflessa di compensazione in caso di perdita di sangue. Se la cessazione del trattamento di beta -blocker sembra necessaria prima dell'intervento, il giudizio deve essere progressivo e terminata 48 ore prima dell'anestesia.
anesthésie générale : chez les patients sous anesthésie générale, le bêtabloquant diminue l'incidence des arythmies et des ischémies myocardiques pendant l'induction de l'anesthésie, l'intubation et la période post-opératoire. Il est actuellement recommandé de poursuivre le traitement bêtabloquant pendant la période de l'intervention chirurgicale. L'anesthésiste doit être prévenu de la prise du traitement bêtabloquant du fait de son potentiel d'interactions avec d'autres médicaments, entraînant des brady-arythmies, une diminution de la tachycardie réflexe et de la capacité réflexe de compensation en cas de perte sanguine. Si l'arrêt du traitement par bêtabloquant paraît nécessaire avant l'intervention, l'arrêt devra être progressif, et terminé 48 heures avant l'anesthésie.

L'associazione di bisoprololo con antagonisti del calcio del tipo verapamil o diltiazem, con le interazioni anti -resi di classe I, e con l'azione centrale antiipertensori, non è generalmente raccomandata (per ulteriori informazioni,= CF interazioni).

Même si les bêtabloquants cardiosélectifs (bêta-1) peuvent agir moins sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, comme avec tous les bêta-bloquants, ils devraient être évités chez les patients présentant une maladie obstructive des voies aériennes, excepté si un motif clinique justifie leur utilisation. Quand de telles raisons existent, Cardensiel peut être utilisé avec précaution. Chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies aériennes, le traitement par bisoprolol doit être instauré à la plus faible dose possible et les patients doivent être surveillés étroitement pour déceler l'apparition de nouveaux symptômes (ex : dyspnée, intolérance à l'effort, toux). Dans l'asthme ou les autres bronchopneumopathies chroniques obstructives, qui pourraient devenir symptomatiques, un traitement bronchodilatateur peut être administré de manière concomitante. Chez les patients asthmatiques, une augmentation de la résistance des voies aériennes peut se produire, nécessitant une augmentation de la dose de bêta-2 stimulants.

I pazienti con psoriasi o la storia della psoriasi devono essere trattati solo con beta-bloccanti (incluso il bisoprololo) che dopo una meticolosa valutazione di benefici e rischi. I pazienti con feocromocitome, il bisoprololo non devono essere somministrati prima del trattamento alfabrisposo.

Chez les patients présentant un phéochromocytome, le bisoprolol ne doit pas être administré avant le traitement alphabloquant.

I sintomi della tireotossicosi possono essere mascherati durante il trattamento con bisoprololo.

Sports:: L'attenzione degli sportivi è attratta dal fatto che questo speciale induce una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Il bisoprololo ha proprietà farmacologiche che dannose per la gravidanza e/o il feto/neonato. In generale, i beta -blockers riducono l'infusione placentare; Questo effetto è stato associato a ritardi di crescita, morti intrauterini, aborti o lavori precoci. Gli effetti avversi (ad esempio ipoglicemia e bradicardia) possono verificarsi nel feto e nel neonato. Se i beta-bloccanti sono necessari, è necessario preferire agenti beta-1 selettivi.

il bisoprololo non deve essere usato durante la gravidanza, tranne se necessario. Se è necessario un trattamento con bisoprololo, il flusso sanguigno uteroplacentale e la crescita fetale devono essere monitorati. In caso di effetti dannosi sulla gravidanza o sul feto, è necessario considerare di iniziare un altro trattamento.

Il neonato deve essere oggetto di un monitoraggio ravvicinato. I sintomi di ipoglicemia e bradicardia appaiono generalmente nei primi 3 giorni di vita.

allattamento al seno:

Non sappiamo se questo farmaco è escreto nel latte materno. Di conseguenza, l'allattamento al seno non è raccomandato durante la somministrazione di bisoprololo.

Guida e utilizzo di macchine

In uno studio condotto in pazienti con cardiopatia ischemica, il bisoprololo non ha modificato le capacità di guida. Tuttavia, a causa della variabilità interindividuale delle reazioni del farmaco, la capacità di guidare i veicoli e utilizzare le macchine può essere modificata. Questo effetto deve essere preso in considerazione, in particolare all'inizio del trattamento, in caso di modifica del trattamento e in caso di associazione con l'alcol.

Effetti avversi

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Overdosage

Sintomi:: che segue da 15 mg anziché da 7,5 mg), un blocco atri -vertical di 3^E degré, une bradycardie et des vertiges ont été signalés.; In generale, i segni più comunemente incontrati in caso di sovradosaggio di un beta -bloccante sono bradicardia, ipotensione, broncospasmo, insufficienza cardiaca acuta e ipoglicemia. Ad oggi, alcuni casi di sovradosaggio (massimo: 2000 mg) con bisoprololo sono stati riportati in pazienti con ipertensione e/o cardiopatia ischemica e hanno provocato bradicardia e/o ipotensione. Tutti i pazienti si sono ripresi. Osserviamo grandi variazioni interindividuali della sensibilità a una singola dose elevata di bisoprololo e i pazienti con insufficienza cardiaca sono probabilmente molto sensibili.; È quindi obbligatorio, in questi pazienti, iniziare il trattamento aumentando gradualmente la dose, secondo lo schema della dose indicata nella sezione || AmministrazionePosologie et Mode d'administration.

Supporto:

In caso di sovradosaggio, il trattamento con bisoprololo deve essere fermato e il trattamento sintomatico deve essere somministrato. Dati limitati suggeriscono che il bisoprololo è poca dialisi.

Date le azioni farmacologiche pianificate e le raccomandazioni per altri beta -blockers, le seguenti misure generali devono essere previste quando sono giustificate a livello clinico:

Bradicardia: somministrazione di atropina, mediante IV. Se la risposta non è idonea, puoi dare, con precauzione, isoprenalina o un altro farmaco con proprietà cronotropiche positive. In determinate circostanze, potrebbe essere necessaria l'installazione di un pacemaker.
Ipotensione: devono essere somministrati soluti e vasopressanti endovenosi. Il glucagone per via endovenosa può essere utile.
Blocco oltrotricolare (da 2^E o 3^E Grado): i pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati con infusione di isopenalina o installazione di un pacemaker, se c'è luogo.
Aggravation aiguë de l'insuffisance cardiaque : administration, par voie IV, de diurétiques, d'agents inotropes, de vasodilatateurs.
Broncospasmo: somministrazione di un trattamento con broncodilatore, come isoprenalina, simpatomimetica beta-2 e/o aminofillina.
Ipoglicemia: somministrazione IV di glucosio.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

I dati preclinici non rivelano alcun rischio particolare per gli esseri umani, sulla base di studi di farmacologia classici, tossicità con dosi ripetute, genotossicità o cancerogenicità.

come altri beta -bloccanti, il bisoprololo ha causato una tossicità materna (diminuzione degli alimenti e della perdita di peso) e dell'embriofetale (aumento della frequenza degli aborti spontanei, ridotto peso alla nascita, ritardo di sviluppo intrauterino) a dosi elevate, ma non ha causato effetti teratogeni.

Metodi di riforma

Tabelle a 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg:

Durata di lettura:: 3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. | 5 mg, 7,5 mg, 10 mg:

Comprimés à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg :

per la conservazione:: 5 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

= Manipolazione/eliminazione dei modali

Pas d'exigences particulières.

Qualsiasi farmaco o rifiuto non utilizzato deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/cura

elenco I

Orige soggetto a particolare sorveglianza durante il trattamento.
farmaci soggetti a una prescrizione iniziale riservata a specialisti e medicina e medicina interna.

AMM	3400935296818 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP a 1,25 mg.
	3400935296986 (2000, RCP rivela 18.11.2020) 90 cp a 1,25 mg.
	3400935297068 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP a 2,5 mg.
	3400935297129 (2000, RCP rivela 18.11.2020) 90 cp a 2,5 mg.
	3400935297297 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP a 3,75 mg.
	3400935297419 (2000, RCP rivela 18.11.2020) 30 cp a 5 mg 18.11.2020) 30 cp a 10 mg.
	3400935312938 (2000, RCP rév 18.11.2020) 30 cp à 7,5 mg.
	3400935313188 (2000, RCP rév 18.11.2020) 30 cp à 10 mg.


Prezzo:	3,48 euro (30 cp a 5 mg).
	5,02 euro (30 cp a 1,25 mg, 2,5 mg, a 3,75 mg, a 10 mg).
	14,17 euro (90 cp a 1,25 mg e 2,5 mg).
REMB SEC SOC 65 % sulla base del TFR: 2,25 euro (30 cp a 5 mg); 4,13 euro (30 cp a 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg e 10 mg); 11,49 euro (90 cp a 1,25 mg e a 2,5 mg).
raccolta.

Titulaire de l'AMM : Merck Health S.A.S.

Cardensiel 3,75 mg CP Pellic Sec AGGIORNAMENTO: 15 ottobre 2021

Sintesi

forme e presentazioni

Composizione

Indicazioni

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Contraindicazioni

Avvertimenti e precauzioni per l'uso

interazioni

Fertilità/gravidanza/allattamento

Guida e utilizzo di macchine

Effetti avversi

Overdosage

Farmacodinamica

Pharmacokinetics

Sicurezza preclinica

Metodi di riforma

= Manipolazione/eliminazione dei modali

prescrizione/consegna/cura