| compresso: | P CP |
Bumetanide
| 1 mg |
| o | 5 mg |
EXPIPIENTS (communs) :
amidon de maïs, lactose, talc, polyvidone, silice colloïdale anhydre, agar-agar, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
obiettato per un effetto noto:= Lattosio.
| = Soluzione iniettabile: | P amp |
Bumetanide
| 2 mg |
Eccipienti: xilitolo, fosfato disodico diidrato, fosfato monosodico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
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compresso a 1 mg:
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- edema di origine renale e epatica, negli adulti.
- Insufficienza cardiaca, negli adulti.
- per l'uso in donne in gravidanza: CF Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno.
-
Comprimé à 5 mg :
-
- Insufficienza renale acuta e cronica negli adulti.
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par la prescription initiale de bumétanide en comprimés dosés à 1 mg, chez l'adulte.
-
Soluzione iniettabile IV:
-
- Insuffisance cardiaque sévère, y compris œdème aigu du poumon, chez l'adulte.
- Ipertensione, negli adulti, accompagnata da un coinvolgimento viscerale che minaccia la prognosi vitale a breve termine (emergenza ipertensiva) soprattutto durante: || 7 ipertesi,
- encéphalopathie hypertensive,
- Decomomomurna ventricolare sinistra con edema polmonare.
- grave ritenzione di sodio di cardiaco, renale, cirrotico, tra adulti.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
modi:
- = dei casi di Sindrome di Lyell e Stevens Johnson (SSJ) sono stati segnalati la morte vitale o leader, in relazione a prodotti contenenti solfonici non antibiotici, incluso il bumetanide. I pazienti devono essere informati di segni e sintomi della sindrome di SSJ e Lyell ed essere strettamente monitorati in questo senso. In caso di comparsa di segni e sintomi che evocano una di queste reazioni, l'assunzione di bumetanide dovrebbe essere interrotto e deve essere previsto un trattamento sostitutivo. Se il paziente ha presentato una grave reazione al bumetanide come l'SSJ o un Lyell, il trattamento non deve mai essere somministrato a questo paziente.
- In caso di somministrazione di Bubblerid in pazienti con grave danno epatico, si raccomanda la prudenza.
- Nei pazienti con ipotensione, il gorgogliamento dovrebbe essere usato con prudenza.
Precauzioni per l'uso:
- può verificarsi uno squilibrio idroelettrolitico ( CF Effetti indesiderati) e se necessario un trattamento compensativo. Un dosaggio regolare di kaliaemia deve essere praticato.
- Come con gli altri diuretici, il bumetanide può portare ad un aumento del livello di acido urico nel sangue.
- Nei pazienti con diabete a pasto comprovato o latente, deve essere praticato un dosaggio regolare di zucchero nel sangue e glicosuria.
- casi di ipomagnesemia sono stati riportati in pazienti trattati con un inibitore della pompa protonica. L'ipomagnesemia può essere aggravata quando questo trattamento è associato a Burinex, la magsemia deve essere monitorata come precauzione nel quadro di questa associazione.
- Il bumetanide deve essere usato con cautela nei pazienti che presentano un rischio di ostruzione del tratto urinario. | di danno renale grave o progressivo o nei pazienti con velocità di sangue di urea/ureale (AUS) o creatinina ad alta sangue.
- Il est recommandé d'être prudent en cas d'administration du bumétanide chez des patients souffrant d'une atteinte rénale sévère ou progressive ou chez des patients présentant des taux d'urée/d'Azote Uréique Sanguin (AUS) ou de créatinine sanguine élevés.
- In caso di ipersensibilità nota ai solfamidi, potrebbe esserci un rischio di ipersensibilità al bumetanide. | lattosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, dal deficit di lattasi o dalla sindrome da malassorbimento del glucosio o del galattosio (malattie ereditarie rare).
- Comprimés : effets indésirables liés aux excipients : ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Soluzione iniettabile: la formaldeide è un prodotto di degradazione che appare sotto forma di tracce nel prodotto durante la sua conservazione. A causa del potenziale anafilattico della formaldeide, devono essere prese precauzioni.
-
Sporting:
- L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante le antidopi dei controlli.
Fertilità/gravidanza/allattamento |
Gravidanza:
Il bumetanide può causare effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza, nel feto o nel neonato. Burinex non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la situazione clinica delle donne non giustifichi il trattamento con il bumetanide. Può essere utilizzato solo in caso di insufficienza cardiaca, non appena il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
allattamento al seno:
Il bumétanide non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:
Non ci sono dati sulle conseguenze della fertilità delle bolle.
Guida e utilizzo di macchine |
Il bumetanide non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli o di utilizzare le macchine. Tuttavia, il paziente deve essere informato che può verificarsi splendidi/vertigini durante il trattamento e che deve essere vigile se si guida o utilizza macchine.
a dosi forti e prolungate, può causare uno squilibrio elettrolitico, disidratazione o poliuria.
I sintomi di uno squilibrio elettrolitico includono secchezza della bocca, sensazione di sete, debolezza, letargia, sonnolenza, confusione, disturbi gastrointestinali, agitazione, dolore muscolare e crampi, convulsioni. Il trattamento consiste in un recupero dell'equilibrio idroelettrolitico.
Soluzione iniettabile IV:
non somministrato con una soluzione ipertonica di cloruro di sodio (rischio di precipitazione).
La soluzione è compatibile con una soluzione isotonica di cloruro di sodio allo 0,9%. | Conservazione
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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compresso:
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ufficiale:
- 3 anni.
- Mantieni la brochure termoformata nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce.
- da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C (compressa (compressa a 5 mg). Vedi 917
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Solution injectable :
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Tempo di riferimento:
- 3 anni.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- A conserver dans le conditionnement d'origine à l'abri de la lumière.
- Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
= Manipolazione/eliminazione delle modalità |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/supporto |
elenco II
| AMM | 3400932939657 (1975/89, RCP Rev 14.11.2024) CP. |
| 3400934521393 (1976/89, RCP Rev 14.11.2024) 5 mg cp. |
| 3400932858422 (1986/89, RCP Rev 14.11.2024) Sol Inj IV. |
| | |
| Prezzo: | 3,62 euro (scatola da 30 cp a 1 mg). |
| 15,15 euro (scatola di 30 cp a 5 mg). |
| 6,49 euro (BTE di 5 amp 2 mg/4 ml). |
| REMB SEC SOC 65 %. Raccogliere. |
Titolare dell'AMM: Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stoccolma, Svezia.
Laboratorio 
