Bisolvon 8 mg CP

compresso.
scatola di 30, sotto piastrine termoformate.

per un tablet :

= cloridrato di bromhexine : 8.0 mg

= Excipient con un effetto noto: lattosio.

Trattamento dei disturbi della secrezione bronchiale, in particolare durante gli affetti bronchiali acuti: bronchite acuta ed episodio acuto di broncopneumopatie croniche. | Amministrazione

Le tosse produttive, che rappresentano un elemento fondamentale dell'elemento di difesa bronco-polmonare, devono essere rispettate.

L'associazione di un mucollitico con un antitssive e/o con una sostanza che asciuga le secrezioni (atropinica) è irrazionale.

dei casi di gravi reazioni cutanee del tipo di polimorfo dell'eritema, sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) è stata segnalata la pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) associata alla somministrazione di bromhexine. Se sono presenti i segni o i sintomi di un'eruzione evolutiva (a volte associata a flictenici o lesioni della mucosa), il trattamento con bromhexina deve essere immediatamente interrotto e un medico deve essere consultato.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Il convient de ne pas dissoudre ce comprimé dans un soluté.

gravidanza

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti deleteri diretti o indiretti sulla gestazione, lo sviluppo embrionale o fetale, la scommessa o lo sviluppo post -natale (vedere Sezione PRINE PREMINIC).

Ci sono pochi dati clinici sull'uso della bromhexine durante la gravidanza.

Per misura precauzionale, è preferibile non usare Bisolvon durante la gravidanza.

= allattamento al seno

latte. La presa di Bisolvon durante l'allattamento dovrà essere fatta in base al beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e in funzione del beneficio terapeutico per la madre.

riferito fino ad oggi nell'uomo.

In caso di sovradosaggio, il trattamento sarà sintomatico.

In studi sulla tossicità dopo ripetuti somministrazione orale, la dose senza effetto (NOAEL) è di 200 mg/kg nei topi e 100 mg/kg nei cani. Non è stato osservato alcun effetto nel ratto a dosi di 25 e 100 mg/kg.

I dati preclinici derivanti dagli studi di genotossicità, cancerogenesi e tossicità sulla funzione di riproduzione non rivelano alcun effetto.

La bromhexine precipita in una soluzione di pH superiore a 6. Non deve sciogliere questa compressa in un soluto.

3 anni.

nessuna precauzioni particolari per la conservazione. | Particolare.

Pas d'exigences particulières.