| | By Tablet |
perindopril arginina
| 10 mg |
| (o in perindopril: 6,79 mg/cp) |
INDAPAMIDE
| 2,5 mg |
Eccipients: nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470B), maltodestrina, anhydr silice colloidale. (E551), glicolato di amido di sodio (tipo A).
FILLICA: Glycérol (E422), Hypromellose (E464), Macrogol 6000, magnesio stearato (E470B), biossido di titanio (E171). | monoidrato (142,66 mg/cp).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (142,66 mg/cp).
BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg è indicato per il trattamento della pressione arteriosa essenziale, in sostituzione, nei pazienti già controllati con perindopril e indapamide assunti contemporaneamente allo stesso dosaggio. | Amministrazione
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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caldi e precauzioni per l'uso |
caldo:
INDAPAMIDE:
-
Litio:
- L'uso del litio con l'associazione di perindopril e indapamide non è generalmente raccomandato ( interazioni CF).
collegati al perindopril:
-
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) :
- Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé ( CF Interazioni, farmacodinamica).
- Tuttavia, se tale associazione è considerata assolutamente necessaria, può essere controllata solo con una funzione renale specialistica e stretta e frequente, ionogramma nel sangue e pressione sanguigna. IEC e ARA II non devono essere associati nei pazienti con nefropatia diabetica.
-
Saver di potassio, integratori di potassio o sostituti contenenti sali di potassio:
- L'associazione di périndopril con un risparmio di potassio, un integratore di potassio o un sostituto contenente sali di potassio non è generalmente raccomandato ( interazioni CF).
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Neutropenia/Agranulocitosio/trombocitopenie/anemia:
- dei casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia sono stati segnalati in pazienti che ricevono inibitori dell'enzima di conversione. È raro che una neutropenia si verifichi in pazienti con normale funzione renale e nessun altro fattore di rischio. Il perindopril dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con malattia di collagene vascolare, ricevendo un trattamento immuno-subsoppressivo, allopurinolo o procaïnamide o un'associazione di questi fattori di rischio, in particolare se esiste un'alterazione preesistente della funzione renale. Alcuni di questi pazienti hanno presentato gravi infezioni, che, in alcuni casi, non hanno risposto alla terapia antibiotica intensiva. Se il perindopril viene utilizzato in tali pazienti, si raccomanda un monitoraggio regolare della formula del sangue (conteggio dei globuli bianchi) e i pazienti devono essere impediti di segnalare qualsiasi segno di infezione (ad esempio: mal di gola, febbre) ( CF Interazioni, Effets indésirables).
-
Ipertensione renovascolare:
- In pazienti con stenosi renale bilaterale o stenosi dell'artista renale su Rein funzionalmente unica trattata da IEC, il rischio di ipotensione e insufficienza renale è ( Contraindicazioni CF). Il trattamento con diuretici può essere un fattore contributivo. La perdita della funzione renale può verificarsi solo con piccoli cambiamenti nella creatinina sierica, anche nei pazienti con stenosi arteriosa renale unilaterale.
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ipersensibilità/angiœdem:
- Un angiœdem del viso, estremità, labbra, linguaggio, glottide e/o laringe sono stati raramente riportati in pazienti trattati con un inibitore dell'enzima di conversione, incluso il perindopril (|| 797 == indesideratocf Effets indésirables). Ceci peut survenir à n'importe quel moment du traitement. Dans de tels cas, le périndopril doit être arrêté immédiatement et le patient doit être gardé sous surveillance jusqu'à disparition complète des symptômes. Lorsque l'œdème n'intéresse que la face et les lèvres, l'évolution est en général régressive sans traitement, bien que les antihistaminiques se soient montrés utiles pour soulager les symptômes.
- L'angiœdemo associato all'edema laringeo può essere fatale. Se la lingua, la glottide o la laringe che possono portare a un'ostruzione delle vie aeree, le cure adeguate devono essere immediatamente eseguite, da una soluzione di adrenalina sottocutanea 1/1000 (da 0,3 ml a 0,5 ml) e/o misure garantendo il rilascio delle vie aeree. La frequenza degli angiwem riportati nei pazienti neri che ricevono IEC è superiore rispetto ai pazienti non neri.
- I pazienti con antecedente di angiodema non collegato alla presa di un inibitore dell'enzima di conversione possono avere un aumentato rischio di angiwema sotto inibitore della conversione della conversione ( CF Contraindications).
- Un angiodema intestinale è stato raramente riportato nei pazienti trattati dall'inibitore dell'enzima di conversione. Questi pazienti avevano dolore addominale (con o senza nausea o vomito); In alcuni casi, non è stato preceduto da un angiodema facciale e i tassi di esterasi C-1 erano normali. La diagnosi è stata fatta da uno scanner addominale, ecografia o durante la chirurgia e i sintomi sono scomparsi quando l'ICEC si ferma. L'angitto intestinale deve far parte della diagnosi differenziale in caso di dolore addominale in un paziente sotto IEC.
- L'association de périndopril avec du sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angiœdème ( CF Controindications). La saccubitril/Valsartan dovrebbe essere iniziata solo 36 ore dopo aver assunto l'ultima dose di perindopril. In caso di arresto di trattamento di saccubitril/Valsartan, il trattamento con perindopril dovrebbe essere iniziato solo 36 ore dopo l'ultima dose di saccubitril/valsartan ( CF Controindications, interazioni). The concomitant use of IEC with EPN inhibitors (for example racecadotril), MTOR inhibitors (for example sirolimus, eventolimus, temsirolimus) and gliptines (for example linagliptin, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) can cause an incorrect risk of angiodème (by Example swelling of the airways or the tongue, with or without coinvolgimento respiratorio) ( CF Interazioni). Si consiglia di essere cauti quando si avvia un trattamento con Racecadotril, inibitori di mTOR (ad esempio Sirolimus, Eventolimus, Temsirolimus) e Littine (ad esempio Linagliptine, Saxagliptine, Sitagliptine, Vildagliptine) in un paziente che già prendono un IEC. | Anafilattoidi durante la desensibilizzazione:
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Réactions anaphylactoïdes lors de désensibilisation :
- Des cas isolés de réactions anaphylactoïdes prolongées menaçant la vie du patient ont été rapportés lors de l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion pendant un traitement de désensibilisation avec du venin d'hyménoptère (abeille, guêpes). Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion doivent être utilisés avec précaution chez les patients allergiques traités pour désensibilisation et évités chez ceux qui vont recevoir une immunothérapie par venin (sérum anti-venin). Néanmoins, ces réactions peuvent être évitées en interrompant transitoirement le traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion pendant au moins 24 heures, avant le traitement, chez les patients nécessitant à la fois un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion et une désensibilisation.
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Reazioni anafilattoidi durante un'aferesi di lipoproteine di densità a bassa densità (LDL):
- Raramente, i pazienti che assumono IEC presentavano reazioni anafilattoidi, che possono essere fatali, durante un LDL APHE queste reazioni potrebbero essere evitate nei pazienti sospendendo temporaneamente il trattamento con IEC prima di ogni aferesi.
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pazienti di emodiali:
- Anafilattoods oraining sono stati riportati nei pazienti con dialisi con membrane ad alta permeabilità (ad esempio: anno 69®) e trattate con IEC. Dovrebbero essere utilizzati un altro tipo di membrana di dialisi o un'altra classe antiipertensiva in questi pazienti.
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iperaldosteronismo primario:
- I pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente ai trattamenti antiipertensivi che agiscono per inibizione del sistema renina-angiotensina. Di conseguenza, l'uso di questo farmaco non è raccomandato in questi pazienti.
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Gravidanza:
- IEC non dovrebbe essere avviato durante la gravidanza. A meno che il trattamento ICEC non sia considerato essenziale, si raccomanda che i pazienti stiano prendendo in considerazione la gravidanza per modificare il trattamento antiipertensivo per un farmaco con un profilo di sicurezza stabilito durante la gravidanza. In caso di diagnosi di gravidanza, il trattamento con IEC deve essere fermato immediatamente e, se necessario, verrà avviato un trattamento alternativo ( CF Controindicazioni, fertilità/gravidanza/allattamento al seno).
collegati a INDAPAMIDE:
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epatico:
- Se la funzione epatica viene modificata, i diuretici tiazidici e correlati possono indurre, in particolare in caso di squilibrio elettrolitico, encefalopatia epatica che può evolversi verso un coma epatico. In questo caso, la somministrazione dei diuretici deve essere immediatamente interrotta.
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fotosensibilità:
- di casi di fotosensibilità sono stati riportati con diuretici tiazidici o correlati ( CF Effetti indesiderati). Se durante il trattamento si verifica una reazione di fotosensibilità, si consiglia di interromperla. Se la somministrazione di un diuretico è considerata necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte del sole e delle UVA artificiali.
Precauzioni per l'uso:
= comuni al perindopril e all'indapamide:
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Insufficienza renale:
- In caso di insufficienza renale moderata o grave <60 ml>
- In alcuni pazienti ipertensivi senza lesione renale apparente preesistente e il cui esame del sangue testimonia un'insufficienza renale funzionale, il trattamento deve essere interrotto e possibilmente ripreso a bassa dose o con uno dei componenti.
- In questi pazienti, il solito monitoraggio medico include un controllo periodico di potassio e creatinina, quindi ogni 2 mesi nella stabilità terapeutica. L'insufficienza renale è stata riportata principalmente in pazienti con grave insufficienza cardiaca o con insufficienza renale sottostante, inclusa la stenosi dell'arteria renale.
- Questo farmaco non è generalmente raccomandato nel caso della stenosi bilaterale dell'arteria renale o del rene funzionale unico. | Idroelettrolitico:
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Hypotension et déséquilibre hydroélectrolytique :
- C'è un rischio di improvvisa ipotensione in caso di deplezione preesistente di sodio (in particolare nei pazienti con stenosi dell'arteria renale). I segni clinici di squilibrio idroelettrolitico, che possono verificarsi durante un episodio intercorrente di diarrea o vomito, saranno quindi sistematicamente ricercati. La sorveglianza regolare di elettroliti plasmatici verrà effettuata in tali pazienti.
- Un'importante ipotensione può richiedere l'implementazione di un'infusione endovenosa di siero salato isotonico. L'ipotensione di transizione non è una controindicazione nel perseguimento del trattamento. Dopo il ripristino di un volume soddisfacente e della pressione sanguigna, è possibile riprendere il trattamento con dosaggio ridotto o con uno dei componenti.
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Kaliemie:
- L'associazione di perindopril e indapamide non esclude il verificarsi di iponokalemia, in particolare nei pazienti diabetici o renali. Come per qualsiasi antiipertensivo associato a un diuretico, è necessario eseguire un controllo regolare dei livelli di potassio al plasma.
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Eccipienti con un effetto noto:
- Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non devono assumere questo medicinale.
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Quantità di sodio:
- BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg, la compressa con rivestimento con pellicola contiene meno di 1 mm di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio".
collegati al perindopril:
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tosse:
- è stata segnalata una tosse secca con l'uso degli inibitori dell'enzima di conversione. È caratterizzato dalla sua persistenza e dalla sua scomparsa quando si ferma il trattamento. L'eziologia iatrogena dovrebbe essere considerata in presenza di questo sintomo. Nel caso in cui la prescrizione di un inibitore dell'enzima di conversione sia essenziale, si può prevedere la continuazione del trattamento.
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= Popolazione pediatrica:
- = L'efficienza e la tolleranza del perindopril nei bambini e l'adolescente, solo o associato, non sono stati stabiliti. | Insufficienza renale (in caso di insufficienza cardiaca, esaurimento idrosodo, ecc.):
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Risque d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale (en cas d'insuffisance cardiaque, de déplétion hydrosodée, etc.) :
- Une stimulation importante du système rénine-angiotensine-aldostérone a été observée en particulier au cours des déplétions hydrosodées importantes (régime hyposodé strict ou traitement diurétique prolongé), chez les patients dont la pression artérielle était initialement basse, en cas de sténose de l'artère rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose œdémato-ascitique.
- Le blocage de ce système par un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la première prise et au cours des deux premières semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et/ou une élévation de la créatinine plasmatique traduisant une insuffisance rénale fonctionnelle. Occasionnellement, ceci peut survenir, bien que rarement, de façon aiguë à tout moment du traitement.
- In questi pazienti, il trattamento deve essere iniziato a bassa dose e gradualmente aumentato.
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Old Soggetto:
- La funzione renale e la kaliemia devono essere valutate prima dell'inizio del trattamento. Il dosaggio iniziale verrà regolato in seguito a seconda della risposta di tensione, in particolare in caso di esaurimento idrosodo, al fine di evitare eventuali eventi brutali di ipotensione.
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Atherosclerosi:
- Il rischio di ipotensione esiste in tutti i pazienti, ma sarà prestata particolare attenzione ai pazienti con cardiopatia ischemica o insufficienza circolatoria cerebrale, iniziando il trattamento a basso dosaggio.
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= Ipertensione renovascolare:
- Le traitement de l'hypertension rénovasculaire est la revascularisation. Néanmoins, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion peuvent être utiles chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire et qui sont dans l'attente d'une chirurgie correctrice ou lorsque la chirurgie n'est pas possible.
- = Il trattamento con bipreterale 10 mg/2,5 mg non è adattato ai pazienti con stenosi dell'arteria renale nota o sospetta, essendo stabilito in ospedale a un dosaggio inferiore rispetto a quello di BipreteRax 10 mg/2,5 mg.
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Insuffisance cardiaque/insuffisance cardiaque sévère :
- Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (stadio IV), BiproteRax 10 mg/2,5 mg non è raccomandato perché il trattamento deve essere avviato sotto controllo medico. Il trattamento beta-bloccante di un ipertensivo con insufficienza coronarica non deve essere fermato: IEC deve essere aggiunto al beta-bloccante.
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pazienti diabetici:
- in pazienti diabetici insulino-dipendenti (tendenza spontanea dell'iperkalemia), bipreterale 10 mg/2,5 mg raccomandato perché il trattamento deve essere avviato sotto supervisione medica, ridotta dose iniziale.
- Nei pazienti diabetici sotto antidiabetici orali o insulinici, la glicemia deve essere attentamente monitorata, in particolare durante il primo mese di trattamento con un IEC ( CF Interazioni).
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Particularités ethniques :
- Per quanto riguarda gli altri IEC, il perindopril è apparentemente meno efficace sul calo della pressione sanguigna nei pazienti neri rispetto ai pazienti non neri, probabilmente a causa della più alta frequenza degli stati a bassa renina nella popolazione di razza nera.
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chirurgia/anestesia:
- Ipotensione in caso di anestesia, in particolare se l'agente anestetico utilizzato ha un potenziale ipotensivo.
- Si consiglia quindi di interrompere gli ACEC a lungo termine come il perindopril, se possibile, il giorno prima dell'intervento.
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= STENOSE DE La valvola a matro o aortica/cardiomiopatia/cardiomiopatia ipertrofica:
- Gli inibitori dell'enzima di conversione devono essere usati con cautela nei pazienti con ostruzione a livello del sistema di eiezione del ventricolo sinistro.
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Insufficienza epatica:
- OSEC sono stati raramente associati a una sindrome che inizia con un ittero colestatico e necroto fulminante e (a volte) a morte. Il meccanismo di questa sindrome non è chiarito. I pazienti sotto IEC che sviluppano un ittero o che hanno un marcato aumento degli enzimi epatici devono interrompere il trattamento con IEC e beneficiare di un'adeguata sorveglianza medica ( CF Effetti indesiderati).
). In caso di esposizione da 2
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Iperkalemia:
- In alcuni pazienti trattati con IEC, incluso perindopril, IEC può causare iperkaliemia perché inibiscono il rilascio di aldosterone. L'effetto non è generalmente significativo nei pazienti la cui funzione renale è normale. I fattori di rischio per l'iperkaliemia sono insufficienza renale, degrado della funzione renale, età (> 70 anni), diabete, eventi intercorrenti come disidratazione, decompensa cardiaca acuta, acidosi metabolica, uso concomitante degli sponsor di potassio (Sostituzione di potassio di potassio. Altri trattamenti che aumentano la kaliaemia (ad esempio: eparine, cotrimoxazolo noto anche come trimethoprime/sulfamethoxazolo, altri IEC, antagonisti dell'angiotensina II, acetil ≥ 3 g/giorno, inibitori di COX-2 e asili non selettivi, immunosoppressivi come ciclosporina o tacrolimus) Recettori dell'angiotensina. L'uso di integratori di potassio, diuretici di risparmio di potassio o sostituti di sale contenenti potassio, specialmente nei pazienti con funzionalità renale alterata, può causare un aumento significativo della calemia. L'iperkalemia può causare aritmie gravi, a volte fatali. Gli antagonisti del recettore del recettore del potassio e del recettore dell'angiotensina devono essere usati con precauzione nei pazienti che ricevono IEC e la funzionalità di kaliemia e renale dovrebbe essere monitorata. Se l'uso concomitante degli agenti sopra menzionati è ritenuto necessario, deve essere usato con cautela e deve essere eseguito un frequente controllo della kaliemia ( interazioni CF).
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Ufficiale idrolitico:
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Naturmie:
- deve essere controllato prima dell'inizio del trattamento, quindi a intervalli regolari. Il calo della natremia può inizialmente essere asintomatico e il controllo regolare è quindi essenziale. Deve essere ancora più frequente nei soggetti anziani e nei cirrhotics ( CF Effetti indesiderati, overdose). Qualsiasi trattamento diuretico può causare iponatriemia, con conseguenze a volte gravi. L'iponatriemia associata all'ipovolemia può causare disidratazione e ipotensione ortostatica. La perdita concomitante di ioni di cloro può portare a alcalosi metabolica secondaria compensativa: l'incidenza e l'ampiezza di questo effetto sono deboli.
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KALEMIE:
- Une déplétion potassique avec hypokaliémie constitue un risque majeur avec les diurétiques thiazidiques et apparentés. L'hypokaliémie peut induire des troubles musculaires. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés, principalement dans le contexte d'une hypokaliémie sévère. Le risque de survenue d'une hypokaliémie (< 3,4 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à haut risque telles que les sujets âgés et/ou dénutris qu'ils soient polymédicamentés ou non, les cirrhotiques avec œdèmes et ascite, les coronariens et les insuffisants cardiaques.
- Dans de tels cas, l'hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
- I soggetti con uno spazio QT lungo sono anche a rischio, sia che l'origine sia congenita o iatrogena. L'ipokalemia, così come la bradicardia, agisce quindi come un fattore che promuove il verificarsi di gravi disturbi del ritmo, in particolari torsi di picchi, potenzialmente fatali.
- In tutti i casi, sono necessari controlli più frequenti della kaliemia. Il primo controllo del potassio al plasma deve essere eseguito durante il 1 RE Settimana del trattamento che segue l'inizio del trattamento.
- Se viene rilevata l'iperokalemia, deve essere corretta. L'ipokalemia associata a una bassa velocità di magnesio sierica può essere refrattaria al trattamento a meno che non venga corretta la velocità sierica di magnesio.
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CALCEMIA:
- = Il tiazide e i diuretici correlati probabilmente riducono l'escrezione urinaria del calcio e la causa e il transitorio della calcemia. L'ipercalcemia significativa può essere collegata all'iperparatiroidismo sconosciuto. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto prima di esplorare la funzione paratiroide.
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Plasma di magnesio:
- Il a été démontré que les thiazidiques et les diurétiques apparentés, incluant l'indapamide, augmentent l'excrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entrainer une hypomagnésémie (cf Interactions, Effets indésirables).
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Glycemem:
- Il controllo della glicemia è importante nei diabetici, in particolare quando i livelli di potassio plasmatico sono BAS.
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Acido Urique:
- Nei pazienti iperuricemici, la tendenza all'accesso alla gotta può essere aumentata.
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Funzione renale e diuretica:
- = I diuretici tiazidici e correlati sono pienamente efficaci solo quando la funzione renale è normale o non molto alterata (valori di creatininemia dell'ordine di 25 mg/L, ovvero 220 µmol/L per un adulto). DEP | DEP | DEP | DEP | 1213
- Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être ajustée pour tenir compte de l'âge, du poids et du sexe du patient, selon la formule de Cockcroft :
- CLCR = [(140-AGE) X PESO]/[0,814
- con: età espressa in anni, peso in kg e creatininemia in µmol/L.
- Cette formule est valable pour les sujets âgés de sexe masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
- L'hypovolémie, résultant de la perte en eau et en sodium provoquée par le diurétique en début de traitement, entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation des taux plasmatiques d'urée et de créatinine. Cette insuffisance rénale fonctionnelle transitoire est sans conséquence chez les patients dont la fonction rénale est normale mais peut cependant aggraver une insuffisance rénale préexistante.
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Sports:
- L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che questa specialità contiene un principio attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping.
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= miopia coroidale, acuta e glaucoma acuto di secondo mandato con angolo chiuso: || O derivati della sulfonamide, possono causare una reazione idiosincratica che dà origine all'effusione coroidale con anomalia del campo visivo, miopia transitoria e glaucoma angolo acuto. I sintomi includono l'aspetto acuto di una diminuzione dell'acuità visiva o del dolore agli occhi e generalmente si verificano nelle ore o nelle settimane successive all'inizio del farmaco. Il glaucoma angolare acuto non realizzato può portare alla perdita di visione permanente. Il trattamento iniziale è fermare il farmaco il più rapidamente possibile. Può essere necessario un rapido uso del trattamento farmacologico o di un intervento chirurgico se la pressione intraoculare rimane incontrollata. La storia delle allergie ai sulfonamidi o alla penicillina sono fattori di rischio per il verificarsi di glaucoma angolare acuto.
- Les médicaments à base de sulfamides ou dérivés de sulfamide, peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique donnant lieu à un épanchement choroïdien avec anomalie du champ visuel, à une myopie transitoire et à un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent l'apparition aigu d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire, et surviennent généralement dans les heures ou les semaines qui suivent l'initiation du médicament. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut conduire à une perte de la vision permanente. Le traitement initial consiste à arrêter le médicament le plus rapidement possible. Un recours rapide à un traitement médicamenteux ou à la chirurgie peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste non contrôlée. Des antécédents d'allergies aux sulfamides ou à la pénicilline sont des facteurs de risque de survenue d'un glaucome aigu à angle fermé.
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Compte tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l'association sur la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Bipreterax 10 mg/2,5 mg n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de grossesse. Bipreterax 10 mg/2,5 mg est contre-indiqué pendant le deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg non è raccomandato durante l'allattamento al seno, ecco perché una soluzione deve essere prevista, sia per interrompere l'allattamento o per interrompere il trattamento tenendo conto dell'importanza di questo trattamento per la madre. | :
Grossesse :
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collegati al perindopril:
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- L'uso di IEC non è consigliato durante il 1 ER Quartiere della gravidanza ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso). L'uso dell'IEC è controindicato a 2 E e 3 E quarti di gravidanza ( CF Controindications, avvertimenti e precauzioni per l'uso). Dati epidemiologici disponibili riguardo al rischio di malformazione dopo l'esposizione a IEC a 1
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- Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 ER Il tempo della gravidanza non consente di concludere. Tuttavia, non è possibile escludere un piccolo aumento del rischio di malformazioni congenite. A meno che il trattamento ICEC non sia considerato essenziale, si raccomanda di modificare il trattamento antiipertensivo in pazienti che prevedono la gravidanza per un farmaco con un profilo di sicurezza stabilito durante la gravidanza. In caso di diagnosi di gravidanza, il trattamento con IEC deve essere fermato immediatamente e, se necessario, verrà avviato un trattamento alternativo.
- esposizione a IEC durante il 2 E e 3 E Quarto della gravidanza è noto per causare una fetossicità (riduzione renale, oligoidramnios, ritardo nelle ossa del cranio) e tossicità nei neonati (insufficienza renale, ipotensione, iperkalemia) (= CF Preclinicical Security). En cas d'exposition à partir du 2 E trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mères traitées par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel ( CF Controindications, avvertimenti e precauzioni per l'uso).
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collegati a INDAPAMIDE:
- Non ci sono dati o lì. 300 gravidanze) sull'uso dell'inadapamide nelle donne in gravidanza.
- Une exposition prolongée aux diurétiques thiazidiques pendant le troisième trimestre de la grossesse peut réduire le volume plasmatique maternel et le débit sanguin utéro-placentaire pouvant entraîner une ischémie fœto-placentaire et un retard de croissance.
- Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione ( CF Securizzazione preclinica).
- Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di indapamide durante la gravidanza. | :
Allaitement :
BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg non è raccomandato durante l'allattamento.
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collegati al perindopril:
- En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation de périndopril au cours de l'allaitement, périndopril est déconseillé. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
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collegati a INDAPAMIDE:
- Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di indapamide/metaboliti nel latte materno. Può verificarsi l'ipersensibilità ai prodotti derivati da sulfonamide e l'iponokalemia. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.
- L'indapamide est structurellement très proche des diurétiques thiazidiques auxquels ont été associés une diminution ou même une abolition de la lactation pendant la période d'allaitement.
- = INDAPAMIDE non è raccomandato per l'allattamento al seno.
Fertilità:
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collegati a perindopril e indapamide:
- Gli studi di tossicità sulla riproduzione non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità nei ratti femminili e maschili ( CF Sicurezza preclinica). Non è previsto alcun effetto sulla fertilità nell'uomo.
Guida e utilizzo di macchine |
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Ni Uno dei due ingredienti attivi Ni Bipreterax 10 mg/2,5 mg non influisce sulla vigilanza, ma le singole reazioni nella relazione delle singole reazioni con bassa pressione arteriosa possono verificarsi in alcuni pazienti, in particolare all'inizio del trattamento o durante l'associazione con un altro farmaco antiipertensile.
- Ni l'un des deux principes actifs ni Bipreterax 10 mg/2,5 mg n'affectent la vigilance, mais des réactions individuelles en relation avec une faible pression artérielle peuvent survenir chez certains patients, en particulier en début de traitement ou lors de l'association à un autre médicament antihypertenseur.
- Di conseguenza, la capacità di guidare i veicoli o di utilizzare le macchine può essere ridotta.
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Sintomi:
- L'événement le plus probable en cas de surdosage est l'hypotension, parfois associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, somnolence, états confusionnels, oligurie pouvant aller jusqu'à l'anurie (par hypovolémie). Des désordres hydroélectrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) peuvent survenir.
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Condotta da tenere:
- Le prime misure consistono nell'eliminazione rapida dei prodotti ingeriti dal lavaggio gastrico e/o dalla somministrazione di carbone attivo, quindi per ripristinare l'equilibrio idroelettrolitico in un centro specializzato fino alla normalizzazione. | Si verifica ipotensione significativa, può essere combattuta mettendo il paziente in decubito in una posizione in calo. Se necessario, può essere somministrata un'infusione IV di soluto isotonico di cloruro di sodio o è possibile utilizzare qualsiasi altro mezzo di espansione del volume.
- Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue par la mise du patient en décubitus en position déclive. Si nécessaire, une perfusion IV de soluté isotonique de chlorure de sodium peut être administrée ou tout autre moyen d'expansion volémique peut être utilisé.
- Le périndoprilate, la forme active du périndopril, est dialysable (cf Pharmacocinétique).
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BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg ha una tossicità leggermente più alta di quella dei suoi componenti. Le manifestazioni renali non sembrano potenziate nel ratto. Tuttavia, l'associazione mostra una tossicità digestiva nei cani e negli effetti maternotossici senza effetti teratogeni nei ratti.
Tuttavia, questi effetti indesiderati si manifestano a livelli di dosi molto più alti di quelli usati nella terapia.
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collegati al perindopril:
- In studi sulla tossicità cronica con tossicità cronica orale di périndopril (nel ratto e nella scimmia), l'organo bersaglio è il rene, dove sono stati osservati danni reversibili.
- nessun effetto mutagen è stato osservato durante gli studi in vitro o in vivo.
- Studi sulla tossicità della riproduzione (in ratti, topo, coniglio e scimmia) non hanno mostrato alcun segno di embriotossicità o teratogenicità. Tuttavia, è stato dimostrato che IEC, per effetto di classe, induce effetti indesiderati sulle ultime fasi dello sviluppo del feto, portando alla morte fetale e agli effetti congeniti nei roditori e nei coniglio: sono stati osservati danni ai reni e un aumento della mortalità per elatale e post-natale. La fertilità non è stata modificata nei ratti maschi o femmine.
- Non è stata osservata alcuna cancerogenicità durante gli studi a lungo termine tra ratti e topi.
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collegati a INDAPAMIDE:
- somministrazione orale a dosi elevate (da 40 a 8000 volte maggiore della dose terapeutica) ha mostrato un'esacerbazione delle proprietà diuretiche dell'inadapamide. I principali sintomi osservati durante gli studi sulla tossicità acuta dopo la somministrazione di indapamide per via endovenosa o intraperitoneale sono stati collegati all'azione farmacologica dell'inadapamide, cioè bradypnea e periferica della vasodilatazione.
- Gli studi sulla tossicità sulla riproduzione non hanno mostrato embriotossicità o teratogenicità, teratogenicità e teratogenicità e teratogenicità e teratogenicità e teratogenicità e la fertilità della teratogenicità non sono stati modificati.
- L'inadapamide non ha proprietà mutagene o cancerogene.
Periodo di riferimento: 3 anni. umidità.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
Manipolazione/eliminazione delle modalità |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/supporto |
elenco I
| AMM | 3400939315492 (2009, RCP Rev 15.06.2023) 30 cp. |
| 3400939315843 (2009, RCP Rev 15.06.2023) 90 cp. |
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| Prezzo: | 5,97 euro (30 compresse). | (90 compresse). | 17,58 euro (90 compresse). Raccogliere. |
| 17,58 euros (90 comprimés). |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 5,97 euros (30 comprimés) ; 17,58 euros (90 comprimés). Collect. |
Laboratorio 
Vidal Recos 
