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Biafina Cutanea

Trolamina 0,67 % Emuls tagliato (Biafina) Copié!
commercializzato
Synthèse
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Dermatologia (= Protezioni per la pelle)
= Classificazione ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES> Preparazioni per il trattamento di ferite e ulcere> Charticours>AUTRES CICATRISANTS ( Trolamine)
sostanza

trolamina

EXCIPIENTI
Etilenglicole Stearate, acido stearico, Palmite de cetyle, paraffina solida, paraffina liquida, Perhydrosqualerne, | Olioavocat huile,= Alginato di trolamina e sodio, Sorbique acido,= Acqua purificata

Perfum: Aroma Yerbatone, Orange determinato, Galbanum Essence, Little Grain Essence,= LEMON ESSENCE, Chrysolide, 2-ter-tulcycyle acetato, Traséolid,= Colophane Ester Hydrogenée,1-phényléthyle acétate, metilionone, dipropileneglycol,= ISOPROPIL MYRITARS, Dihydrojasmonate Methyle

ALLERGEN: Citronnellol, 3-metil-4- (2,6,6-trimetil-2-cyclohexen-1-il) -3-buten-2-one, hexylcinnamaldeidiedeideidehy, Citral, limonene, Eugenol, GERANIOL, isoeugénol, Linalol

aromatizzante: 2-Phényléthanol

Eccipienti con un effetto noto:

EEN senza soglia di dose: propyneneglycol, Sorbata di potassio, P-idrossibenzoe metil sodico, P-idrossibenzoato Sodico, Benzoate de benzyle

Presentazioni
emuls biafine per l'applicazione della pelle T/186G

CIP: 3400932857012 | : Per 36 mesi (non congelare)

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Ne pas congeler)

commercializzato
emuls biafine per applicazione cutanea t/93g

CIP: 3400931922827

Metodi di ricerca: prima dell'apertura: durante 36 mesi (non congelare)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Emulsione per l'applicazione della pelle: tubi di 93 g e 186 g.

Composizione

  per 100 g
trolamina
0,67 G
Eccipienti:= Glicole etilenico, acido stearico, paraffina solida, paraffina liquida di paraffina solida, perhidrosqualne, propilenico glicole, olio di avocado, trolamina e alginato di sodio, sodo di sodio, sodo di sodio di sodio, sodo di sodio di sodio, sodo di sodo di sodio, sodo di sodio di sodio (sodio -souto di sodio di sodio) profumo yerbatone*, acqua purificata.

Excipients à effet notoire : Propilenglicole, sorbate di potassio, metil paraidossibenzoato di metilicod (E 219), paraidrossibenzoato (E 217), profumo di yerbatone.

*  Composizione del profumo Yerbatone : Huile essentielle d'orange déterpénée, huile essentielle de galbanum, huile essentielle de petitgrain déterpéné, huile essentielle de lemongrass, célestolide, acétate de paratertiobutyl cyclohexyle, aldéhyde alpha hexyl cinnamique, citral, limonène, alcool phényléthylique, traséolide, hercolyn, acétate de phényléthyle, méthylionone, dipropylène glycol, myristate d'isopropyle, dihydrojasmonate de méthyle.


Indicazioni

  • Eritemi secondari ai trattamenti di radioterapia.
  • ustioni di primo e secondo grado e qualsiasi altra piaga cutanea non infetta.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso


riscaldamento:

En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Precauzioni per l'uso:

Questo farmaco non è una protezione solare.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

non si applicano vicino agli occhi. | causare irritazione alla pelle.

Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Non utilizzare questo farmaco in bambini meno di 4 settimane con ferite aperte o grandi aree cutanee ferite o danneggiate (ustioni).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/allattamento al seno

Gravidanza:

Non ci sono dati nelle donne in gravidanza. Tuttavia, non è previsto alcun effetto nelle donne in gravidanza o sul feto.


allattamento al seno:

Non ci sono dati nella donna che allatta al seno. Tuttavia, non è previsto alcun effetto nella donna che allatta al seno, né sul bambino allattato al seno.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.

EFFETTI OGREABILI

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Surdosage

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Sicurezza preclinica

I test in vitro di mutagenicità e aberrazioni cromosomiche condotte con la trolamina sono stati negativi.

I risultati degli studi di cancerogenicità nel roditore sono equivoci. Non ci sono dati nell'uomo.

La trolamina si è rivelata embriotossica in uno studio di riproduzione nel pollo. Non ci sono dati negli uomini.

Metodi di riforma

Tempo di riferimento:
3 anni.

Non congelare.

Metodi di ordine/eliminazione

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con il rigore dei regolamenti.

prescrizione/consegna/supporto

AMM 3400931922827 (1976/97, RCP Rev 09.12.2024) 93 g.
3400932857012 (1986/97, 09.12.2024) 186 g.
NOT RECT SOC.

Laboratorio

Kenvue France
43, Rue Camille-Desmoulins
92130 ISSY-LES-Moulineaux
Infos complémentaires et Pharmacovigilance :
Tel (numero verde gratuito da un post fisso in Italia metropolita): 00 800 260 26 000
Vedi il foglio di laboratorio