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BI TILDIEM LP 120 mg CP ENR LP

Diltiazem cloridrato 120 mg CP LP (BI TILDIEM LP) Copié!
commercializzato =
rottura = Fonte di informazioni ANSM

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Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
cardiologia - Angéiologia> Insufficienza coronarica> Ordery Inibitori di calcio: via orale ( Diltiazem)
Classificazione ATC
Sistema cardiovascolare>= Inibitori calcici>= Direct> deriva de la benzotiazepina ( diltiazem)
EXCIPIENTI
Citrato monosodico, Povidone, magnesio stearato, Macrogol 6000

enrobage :  PVC modificato, Acétyltubutyl citrate, bicarbonato di sodio, Ethylvanine

colorant (enrobage) :  biossido di titanio

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: saccarosio

Presentazioni
BI TILDIEM LP 120 mg CPR

Cip : 34009363444266

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi (zona climatica III, clima caldo e secco, zona climatica IV, clima caldo e umido)

commercializzato
BI TILDIEM LP 120 mg CPR ENR LP PLQ/50

CIP: 3400956531554

Metodi di apertura: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi (zona climatica III, clima caldo e secco, zona climatica IV, clima caldo e umido)

commercializzato
Fonte: RCP del 19/12/11/2024
monografia

forme e presentazioni

compressa ongled con liberazione prolungata.

scatola di 28, sotto piastrine. | Ospedale).
Boîte de 50, sous plaquettes (modèle hospitalier).

Composizione

per una compressa di rilascio prolungata:

Diltiazem (cloridrato): 120 mg

= Excipient con un effetto noto: saccarosio.


Excipients :

Citrate monosodique, saccharose, povidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, PVC modifié, acétyl tributyl citrate, bicarbonate de sodium, éthylvanilline, dioxyde de titane (E 171).


INDICATIONS

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor Prinzmétal.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Il cloridrato di Diltiazem è generalmente note nei seguenti casi:

in combinazione con:

  • L'Esmolol (in caso di alterazione della funzione ventricolare sinistra), || Nell'insufficienza cardiaca (bisoprololo, carvedilolo, metoprololo, nebivololo),
  • Les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol),
  • Gli altri beta-bloccanti,
  • il fingolimod,
  • la colchicina.

nella donna incinta o probabilmente (vedi sezione Fertilità/gravidanza/allattamento al seno).

Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1 ER | di aumento e, eccezionalmente un blocco completo). D'altra parte, nessuna precauzione particolare in caso di un blocco di ramo isolato. degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.

Des cas d'insuffisance rénale aiguë secondaire à une diminution de la perfusion rénale ont été rapportés chez des patients atteints d'une maladie cardiaque existante, en particulier une fonction ventriculaire gauche réduite, une bradycardie sévère ou une hypotension sévère. Une surveillance étroite de la fonction rénale est conseillée.

Nei soggetti anziani, pazienti insufficienti renali e pazienti insufficienti epatici, possono essere aumentate le concentrazioni plasmatiche di diltiazem. Si raccomanda di essere particolarmente attento alle controindicazioni e alle precauzioni per l'uso e per esercitare un attento monitoraggio, in particolare la frequenza cardiaca e l'elettrocardiogramma, all'inizio del trattamento.

Il diltiazem probabilmente causerà una caduta di tensione e un'importante bradicardia, specialmente negli anziani. | Informare l'anestesista della presa del farmaco.

En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.

Durante l'anestesia generale, il diltiazem generalmente porta a un calo moderato della pressione sanguigna e della resistenza vascolare sistemica e un leggero rallentamento della frequenza cardiaca. La vasodilatazione indotta dagli anestetici potrebbe essere potenziata da Diltiazem. La loro dose deve essere adattata alla risposta emodinamica.

Diltiazem può essere utilizzato senza pericolo nei pazienti con disturbi respiratori cronici.

Gli antagonisti dei canali di calcio, come Diltiazem, possono essere associati a disturbi dell'umore, in particolare depressione (vedi sezioni interazioni || 748 et Effetti avversi).

Comme les autres antagonistes des canaux calciques, le diltiazem a un effet inhibiteur sur la motilité intestinale. Par conséquent, il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un risque de développer une obstruction intestinale.

Un aumento della glicemia possibile, è necessario un monitoraggio attento nei pazienti con diabete latente o comprovato.

L'uso di diltiazem può indurre il broncospasmo, incluso l'aggravamento dell'asma, in particolare nei pazienti con iper-reattività bronchiale preesistente. Sono stati anche segnalati casi dopo un aumento della dose. I pazienti devono essere monitorati al fine di rilevare segni e sintomi dell'insufficienza respiratoria durante il trattamento con diltiazem.

Precauzioni devono essere messe in atto quando gli anticoagulanti orali diretti (AOD) sono somministrati in concomitanza con diltiazem, un CYP3A4 moderato e un basso inibitore del P-GP, in particolare nei pazienti ad alto rischio emorragico (vedere SezioneInteractions).

Tabelle di compresse potrebbero passare negli sgabelli, senza conseguenze cliniche.

Questo farmaco contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malabsorbimento di glucosio e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non dovrebbero assumere questo farmaco.

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio". || 774


INTERACTIONS

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Gli studi condotti negli animali (topo, topo, coniglio) teratogenico.

Al momento non ci sono dati in numero sufficiente su un possibile effetto malformativo o fetossico del diltiazem cloridrato quando somministrato durante la gravidanza. Di conseguenza, l'uso del diltiazem cloridrato non è raccomandato durante la gravidanza e anche nelle donne in età di procreazione che non utilizzano la contraccezione.

allattamento al seno

Il diltiazem si trova a concentrazioni molto basse nel latte materno. | Diltiazem deve essere evitato. Se è necessario l'uso di diltiazem, l'alimentazione del bambino deve essere effettuata con un metodo alternativo.

Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter. Si l'utilisation du diltiazem est nécessaire, l'alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Sur la base des effets indésirables rapportés tels que les vertiges (fréquents), les malaises (fréquents), l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée. Néanmoins, aucune étude n'a été réalisée.


Effetti indesiderati

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Overdosage

l'immagine clinica di enorme intossicazione acuta può includere marcata ipotensione che insufficienza renale acuta, un bradicardia sinusale con o senza dissociazione isolana, una fermata del seno, disturbi della conduzione atrioventricolare, un arresto cardiaco.

dei casi di edema polmonare non cardiogenico sono stati raramente riportati come un sovradosaggio di diltiazem che può apparire in modo ritardato (24-48 ore dopo l'ingestione) e richiedono assistenza ventilatoria. Le misure di rianimazione precoce (incluso il sovraccarico liquido) per mantenere l'infusione e la gittata cardiaca possono essere fattori di attivazione.

Il trattamento da intraprendere in un ambiente ospedaliero includerà: lavaggio gastrico, diuresi osmotica.

temporaneo.

Gli antidoti proposti sono: atropina, adrenalina, sostanze vasopressive, agenti inotropi e cronotropici positivi, glucagone e gluconato di calcio nell'infusione.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= Durata della conservazione

3 anni. | Conservazione


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Zone climatiche I e II: nessuna precauzioni particolari per la conservazione.

Zone climatiche III e IV: da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.


= Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. | Carica


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

= Elenco I.
AMM
CIP 34009363442666 (PLAQ/28).
CIP 3400956531554 (PLQ/50).
Prezzo:
4.19 euro (PLAQ/28). | 65%. Raccogliere.

Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modello ospedaliero (PLQ/50): raccolta.

Laboratorio

Industria Winthrop Sanofi
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
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