beclojet 250 µg/dose sol p Inhal AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

Soluzione per l'inalazione.
= Bottiglia di pressione di 200 dosi, con valvola doseusimentale.

per una dose:

= Béclometasone: 250 microgrammi

Excipient notoria dell'effetto: etanolo anhydra.

Beclove 250 microgrammi/dose contiene una piccola quantità di alcol (etanolo), circa 9 mg per inalazione che equivale a: | 0,26 mg/kg per la dose di 2 inalazioni;

• chez l'adulte de 70 kg : 0.26 mg/kg pour la dose de 2 inhalations ;
• nei bambini 20 kg: 0,45 mg/kg per la dose di 1 inalazione.

Trattamento antinfiammatorio continuo dell'asma persistente*.

* L'asma persistente è definito dall'esistenza di sintomi diurni settimanali e/o sintomi notturni più di 2 volte al mese. | Luce persistente del bambino, in assenza di dati definitivi sulle conseguenze sulla crescita e sul metabolismo osseo della somministrazione di un corticosteroide per via inalata, è auspicabile iniziare un trattamento di fondo continuo con un cromone prima di passare, in caso di fallimento, a un trattamento con corticosteroide inalato.

Dans l'asthme persistant léger de l'enfant, en l'absence de données définitives sur les conséquences sur la croissance et le métabolisme osseux de l'administration d'un corticoïde par voie inhalée, il est souhaitable de débuter un traitement continu de fond par une cromone avant de passer, en cas d'échec, à un traitement corticoïde inhalé.

Mises en garde spéciales

Prévenir le patient que ce médicament n'est pas destiné à juguler une crise d'asthme déclarée, mais est un traitement continu de fond de la maladie asthmatique devant être poursuivi régulièrement, quotidiennement et aux doses prescrites, et dont les effets sur les symptômes de l'asthme ne se feront sentir qu'au bout de quelques jours à quelques semaines.

Si en dépit d'un traitement bien conduit une dyspnée paroxystique survient, on doit avoir recours à un bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée d'action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes aigus. Il conviendra d'en informer le patient et de lui préciser qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, dans ce cas, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé après inhalation du bronchodilatateur bêta2 mimétique.

Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un asthme aigu grave (état de mal asthmatique). Le médecin devra également prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d'une consultation immédiate. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.

Il paziente deve essere avvertito che il miglioramento della sua condizione clinica non deve portare a una modifica del suo trattamento, in particolare alla fermata della terapia corticosteroidi mediante percorso inalato, senza consulenza medica.

Sports:

L'attenzione degli sportivi sarà attratta dal fatto che questa specialità induce una reazione positiva dei test praticati durante i controlli anti -doping.

Precauzioni per l'uso

In caso di infezione bronchiale o abbondante bronchorrrea, è necessario un trattamento adeguato per promuovere la diffusione ottimale del prodotto nel tratto respiratorio.

In caso di destabilizzazione dell'asma o controllo insufficiente delle esacerbazioni dell'asma nonostante le dosi di corticosteroidi inalerate, il trattamento con terapia con corticosteroidi generalmente deve essere previsto. È quindi necessario mantenere la terapia corticosteroidi inalata associata al trattamento generale.

Effetti sistemici possono apparire durante il trattamento a lungo termine con alte dosi di corticosteroidi per via inalata. Il rischio di ripercussioni sistemiche è comunque meno importante con i corticosteroidi inalati che con i corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici sono: sindrome di Cushing o sintomi di cushingoide, diradamento della pelle, ematomi sottocutanei, insufficienza surrenale, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, diminuzione della densità ossea, della cataratta e del glaucoma e più raramente, disturbi psicologici e comportamento, compresi l'iperattività psicomotoria,

È quindi necessario fare sempre cura di cercare il dosaggio minimo efficace per mantenere il controllo dell'asma.

La somministrazione articolare di corticosteroidi inalati in asmatici sotto la terapia corticosteroidi orale a lungo termine (pazienti cortico-aespositivi) di dosi di corticosteroidi per via orale. Questi saranno diminuiti in modo molto graduale e lo svezzamento deve essere effettuato sotto una attesa supervisione medica (alla ricerca della comparsa di segni di insufficienza surrenale acuta) che si estende oltre la fermata della terapia corticosteroide per rotta generale. Tuttavia, ai soliti dosaggi, le quantità di etanolo e glicerolo sono trascurabili.

Les patients devront être informés que ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol et de glycérol. Toutefois, aux posologies usuelles, les quantités d'éthanol et de glycérol sont négligeables.

Disturbi visivi

Disturbi visivi possono apparire durante una terapia corticosteroidi sistemica o locale. In caso di una vaga visione o dall'aspetto di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per ricercare in particolare una cataratta, glaucoma o lesione più rara come una corioretinopatia sereosa centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosterici, per rotta sistemica o locale.

EXCIPIENTI

Beclove 250 microgrammi/dose contiene una piccola quantità di alcol (etanolo), circa 9 mg per inalazione che equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. È probabile che la bassa quantità di alcol contenuta in questo farmaco non causerà un effetto notevole.

gravidanza

= Béclometasone

Non ci sono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile effetto del dipropionato del béclometasone sulla riproduzione.

Negli animali, la sperimentazione evidenzia un effetto teratogenico dei corticosteroidi variabili secondo la specie. | Nessun rischio malformativo collegato all'assunzione di corticosteroidi durante il primo trimestre, sebbene vi sia un passaggio trapiacentale. Durante le malattie croniche che richiedono un trattamento durante la gravidanza, è possibile un leggero ritardo della crescita intrauterina. L'insufficienza surrenalica neo-natale è stata eccezionalmente osservata dopo la terapia corticosteroidi ad alta dose mediante rotta sistemica. L'uso del dipropionato di béclometasone durante la gravidanza dovrebbe essere previsto solo se il profitto previsto dalla madre prevale su qualsiasi possibile rischio per il feto. Sembra giustificato osservare un periodo di sorveglianza clinica (peso, diuresi) e biologica del neonato.

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre bien qu'il existe un passage transplacentaire. Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néo-natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à dose élevée par voie systémique. L'utilisation de dipropionate de béclométasone au cours de la grossesse ne devra être envisagée que si le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur tout risque éventuel pour le fœtus. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

Norflurane (Tetrafluoroethane o HFA 134A): Propulsor Gas

L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de norflurane (tétrafluoroéthane ou HFA 134a) contenu dans ce médicament. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. Il n'existe néanmoins actuellement pas de données en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du norflurane lorsqu'il est administré pendant la grossesse

allattamento al seno

I corticosteroidi passano attraverso il latte ma la quantità è sconosciuta. Di conseguenza, il béclometasone sarà prescritto con cautela nella donna che allatta al seno.

Il passaggio del gas propellente (HFA 134A) e dei suoi metaboliti nel latte non è noto.

L'uso di questo farmaco a dosi molto più alte delle dosi raccomandate è il riflesso di un peggioramento della malattia respiratoria che richiede una rapida consultazione per la rivalutazione terapeutica. L'inalazione di dosi di béclometasone dipropionato maggiore delle dosi raccomandate può causare pneumatici surrenali. Queste dosi devono essere ridotte se compaiono i sintomi.

3 anni.

Contenitore di pressione: proteggere dai raggi del sole e non esporre a una temperatura superiore a 50 ° C. Non perforare o bruciare, anche dopo l'uso.

nessun requisito particolare.