Riepilogo
CIP: 3400930195291
=
forme e presentazioni |
polvere nasale (da bianco a biancastro).
= +essiccant). Box of 1.
Composizione |
Ogni contenitore unidosa eroga polvere nasale contenente 3 mg di glucagone.
Betadex (E459), dodécilfosfocolina. | è indicato nel trattamento di grave ipoglicemia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni.
INDICATIONS |
Baqsimi est indiqué dans le traitement de l'hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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ContrainDicates |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
Pheochromocytoma
In caso di feocromocitoma, il glucagone può stimolare il rilascio di catecolamine da parte del tumore. Se si verifica un aumento molto significativo della pressione sanguigna nel paziente, l'uso di inibitori α-L'adrenergico non selettivo ha dimostrato di essere efficace per ridurre la pressione sanguigna. Baqsimi è controindicato nei pazienti con un feocromocitoma (vedere Sezione Controindicazioni).
Insulinoma
Nei pazienti con insulinoma, la somministrazione del glucagone può causare un aumento iniziale della glicemia. Tuttavia, la somministrazione di glucagone può stimolare, direttamente o indirettamente (con un aumento iniziale della glicemia) una liberazione esagerata di insulina da parte dell'insulinoma e quindi causare ipoglicemia. Un paziente con sintomi di ipoglicemia dopo la somministrazione di una dose di glucagone deve ricevere glucosio in modo orale o endovenoso.
Ipersensibilità e reazioni allergiche
delle reazioni allergiche, che sono state riportate con il glucagone iniettabile, potrebbe sorgere. Includono eruzioni generalizzate e in alcuni casi shock anafilattici con difficoltà respiratorie e ipotensione. Se il paziente soffre di difficoltà a respirare, chiama immediatamente l'assistenza medica.
stock di glicogeno e ipoglicemia
Il glucagone è efficace nel trattamento dell'ipoglicemia solo se le riserve di glicogeno epatico sono sufficienti. Il glucagone essendo solo poco o non efficace in caso di privazione di cibo, insufficienza surrenale, abuso cronico dell'alcool o ipoglicemia cronica, questi stati richiedono la somministrazione di glucosio.
Per prevenire una ricorrenza di ipoglicemia, non appena il paziente ha reagito al trattamento, è necessario somministrare le riserve di carboidrati di glicogeno epatico.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Nessuno studio sulla riproduzione e la fertilità è stato condotto in animali con animali nasali.
Baqsimi può essere usato durante la gravidanza. Il glucagone non attraversa la barriera placentare umana. L'uso del glucagone è stato riportato in donne in gravidanza con diabete e nessun effetto dannoso è noto alla gravidanza e alla salute del bambino nato e del neonato.
allattamento al seno
Baqsimi può essere utilizzato durante l'allattamento al seno. Il glucagone viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sanguigna; Pertanto, la quantità di glucagone escreto nel latte materno dopo il trattamento di grave ipoglicemia dovrebbe essere estremamente bassa. Il glucagone essendo degradato nel tratto digestivo e incapace di essere assorbito in forma intatta, non eserciterà alcun effetto metabolico nei bambini.
Fertilità
Nessuno studio sulla fertilità è stato condotto con glucagone in polvere nasale. | Fertilità.
Des études chez le rat ont montré que le glucagon n'affecte pas la fertilité.
guida e utilizzo di macchine |
Baqsimi ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.
Le capacità di concentrazione del paziente e i riflessi possono essere ridotti a causa di ipoglicemia che può persistere durante un breve periodo di trattamento. Ciò può generare un rischio in situazioni in cui queste capacità sono particolarmente importanti, come la guida del veicolo o l'uso di macchine.
Effetti indesiderati |
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ourdosage |
In caso di sovradosaggio, il paziente può presentare nausea, inibizione del vomito della motilità gastrointestinale, un aumento della pressione sanguigna e della frequenza del polso. In caso di sospetto di sovradosaggio, può verificarsi una diminuzione del potassio sierico; Deve quindi essere monitorato e corretto se necessario. In caso di un aumento molto elevato della pressione sanguigna nel paziente, l'uso di inibitori α-adrénergiques non sélectifs s'est avérée efficace pour réduire la pression artérielle pendant la courte période nécessitant son contrôle (voir rubrique Avvertimenti e precauzioni e precauzioni di utilizzo).
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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I non clinici non rivelano alcun rischio particolare per l'uomo secondo studi classici di farmacologia di sicurezza, tossicità con dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo. |
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme d'après des études classiques de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de cancérogénicité, et de toxicité pour la reproduction et le développement.
fuori dalla conservazione |
2 anni.
Precauzioni Special Conservation |
Non mantenerlo a una temperatura superiore a 30 ° C.
Mantieni il contenitore unidosio nel tubo sigillato da un film di plastica fino all'uso per proteggerlo dall'umidità. | Eliminazione e manipolazione
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
manipolazione
Questo farmaco è pronto per l'uso e destinato solo a uso singolo.
Il contenitore unidosa contiene solo una dose e non deve pertanto essere eliminato o testato prima della somministrazione. | Avviso.
Suivre attentivement les instructions d'utilisation du médicament mentionnées dans la notice.
Se il tubo è stato aperto, il contenitore unidosa potrebbe essere stato esposto all'umidità. Il farmaco non può agire come previsto. Esamina regolarmente il tubo in un film retrattile. Se il tubo è stato aperto, sostituire il farmaco.
eliminazione:
= getta il contenitore unidoso del glucagone per via nasale e il tubo dopo l'uso.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prezzo: |
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Leggi SoC SoC 65% e raccogli nell'indicazione "Trattamento di grave ipoglicemia negli adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 4 anni e più trattato di tipo 2 per insulina".
Titolare dell'AMM: Amphastar France Pharmaceuticals, Saint-Charles Factory, Eragny-sur-Epte, 60590, Italia.