Ayvakyt 300 mg CP Pellic

Tablet rivestito di filetto.

AYVAKYT 25 mg di compresse con pellicola

SPRINGE, BIANCO, BIANCO, Diametro di 5 mm, con il testo inciso "Blu" su un lato e "25" dall'altro.

= con tappo di sicurezza dei bambini (polipropilene), fornito con una tenuta in alluminio con induzione (pellicola di induzione per induzione al calore coperto di cellulosa) e contenente una capsula disidratante.

Ogni casella contiene una bottiglia di 30 compresse con rivestimento. | Compresse pellicolate

AYVAKYT 50 mg comprimés pelliculés

Tablet a pellicola rotonda, bianco, 6 mm di diametro, con il testo inciso "Blu" su un lato e "50" dall'altro.

Orth in polietilene ad alta densità (PEHD) con cappuccio per la sicurezza dei bambini (polipropilene), dotato di un alluminio in alluminio con un'induzione in alluminio sigillante (film di induction con induzione di calore coperta di cellulosa) e contenente una capsula disidratante.

Ogni casella contiene una bottiglia di 30 compresse con rivestimento.

Ayvakyt 100 mg di tavolette con pellicola

= Con la stampa in inchiostro blu "Blu" su un lato e "100" dall'altro.

bottiglia di polietilene ad alta densità (PEHD) con tappo di sicurezza dei bambini (polipropilene), dotato di una tenuta in alluminio con sigillatura a induzione (pellicola di tenuta a induzione coperta con cellulosa) capsula di déshydrating.

Ogni casella contiene una bottiglia di 30 compresse con rivestimento.

AYVAKYT 200 mg compresse con pellicola

= ovale, bianco, bianco, bianco, lungo 16 mm e largo 8 mm, "Blu". L'altro.

bottiglia di polietilene ad alta densità (PEHD) con tappo di sicurezza dei bambini (polipropilene), dotato di una tenuta in alluminio con induzione per induzione (sigillante a induzione con calore coperto di cellulosa) e contenente una capsula disidratante. |

Ogni casella contiene una bottiglia di 30 tablet rivestiti di film.

Ayvakyt 300 mg di tavolette con pellicola

= compresse ovale, bianca, bianca, bianca e larga 9 mm, portando "Blu" di stampa a inchiostro blu e "300" l'altro.

bottiglia di polietilene ad alta densità (PEHD) con tappo di sicurezza dei bambini (polipropilene), dotato di una tenuta in alluminio con sigillatura a induzione (pellicola a induzione con calore coperto di cellulosa) e contenente una capsula disidratante. | Fial di 30 tablet rivestiti di film.

Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés pelliculés.

AYVAKYT 25 mg compresse con pellicola

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 25 mg di Avapritinib. | Compresse pellicolate

AYVAKYT 50 mg comprimés pelliculés

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 50 mg di AvePritinib.

AYVAKYT 100 mg compresse con rivestimento

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 100 mg di AvePritinib.

Ayvak Fondata

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 200 mg di Avapritinib.

Ayvakyt 300 mg di tavolette con pellicola

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 300 mg di AvePritinib.

tumore stromale subacqueo (GIST) non trovato o metastatico

Ayvakyt è indicato nella monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) non resistente o metastatico o metastatico mutazione D842V del ricevitore alfa del fattore di crescita derivato dalle piastre (CEO).

Mastocitosi avanzata (ADVSM)

Ayvakyt è indicato nella monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mastocitosi sistemica (ASM) sistemica associata a una neoplasia ematologica (SM-AHN) o leucemia mastocita (MCL), dopo almeno un trattamento sistemico.

= Mastocitosi indolent (ISM)

Ayvakyt è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mastocitosi sistemica (ISM) accompagnata da sintomi da moderati a gravi che non sono adeguatamente controllati da un trattamento sintomatico (vedere Sezione Farmacodinamica).

Emorragies

L'avapritinib è stato associato ad una maggiore incidenza di effetti emorragici e grave, come emorragia gastrointestinale o emorragia intracranica in pazienti con GIST imbattibile o metastatico e Advsm. Gli effetti avversi emorragici gastrointestinali sono stati gli effetti emorragici più frequentemente segnalati durante il trattamento con favepritinib in pazienti con GIST imbattibile o metastatica. Tuttavia, anche emorragie epatiche e tumorali si sono verificate nei pazienti con GIST (vedere Sezione Effetti avversi).

Il monitoraggio di routine degli effetti avversi emorragici nei pazienti con GIST o ADVSM deve includere un esame clinico. L'emogramma completo che include set e parametri di coagulazione deve essere controllato in pazienti con GIST o ADVSM, in particolare nei pazienti con condizioni che predispongono al sanguinamento e in quelli trattati con anticoagulante (ad esempio, warfarin e fenprocche) o altri farmaci concomitanti che aumentano il rischio di sanguinamento.

emorragie intracraniche

Gli effetti indesiderati dell'emorragia intracranica si sono verificati in pazienti con GIST o ADVSM trattati da Avepritinib.

Prima di stabilire il trattamento con Avepritinib, qualunque sia la dose, il rischio di emorrje intracranico valutato seriamente in pazienti con un aumento del rischio potenziale, in particolare quelli con storia di aneurisma vascolare, emorro intracranico, incidente vascolare cerebrale nell'anno precedente, quelli che hanno preso gli aneurismi anticoagulanti o Significativo (ad esempio, gravi mal di testa, problemi di visione, sonnolenza e/o debolezza localizzata) durante il trattamento con Avepritinib deve interrompere l'amministrazione di Avepritinib e informare immediatamente il loro professionista della salute. Un esame di imaging cerebrale mediante risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC) può essere effettuato a discrezione del medico in base alla gravità dei sintomi e alla presentazione clinica.

Les patients qui présentent des signes et symptômes neurologiques cliniquement significatifs (par exemple, des maux de tête sévères, des problèmes de vision, une somnolence et/ou une faiblesse localisée) pendant le traitement par l'avapritinib doivent interrompre l'administration d'avapritinib et en informer immédiatement leur professionnel de la santé. Un examen d'imagerie cérébrale par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM) peut être réalisé à la discrétion du médecin en fonction de la sévérité des symptômes et de la présentation clinique.

L'Avepritinib deve essere fermato in modo definitivo nei pazienti con emorragia intracranica durante il trattamento con Avepritinib, qualunque sia l'indicazione e il grado di gravità (vedere Sezione Dosaggio e modalità di somministrazione).

= GIST non resistabile o metastatico

Des effets indésirables graves d'hémorragie intracrânienne ont été signalés chez des patients atteints de GIST non résécables ou métastatiques traités par l'avapritinib (voir rubrique Effetti avversi). L'esatto meccanismo è sconosciuto.

Non ci sono dati di studi clinici che utilizzano Avepritinib nei pazienti con metastasi cerebrali.

= Mastocitosi sistemica avanzata

Des effets indésirables graves d'hémorragie intracrânienne ont été signalés chez des patients atteints d'AdvSM traités par l'avapritinib (voir rubrique Effetti avversi). L'esatto meccanismo è sconosciuto. L'incidenza di emorragie intracraniche era più alta nei pazienti la cui conta piastrinica era <50 x 10 ⁹/L e nei pazienti trattati con una dose iniziale ≥ 300 mg.

Dato quanto sopra, il numero di piastrel deve essere misurato prima di stabilire il trattamento. Avapritinib non è raccomandato in pazienti la cui conta piastrinica è <50 x 10 ⁹/L. Dopo l'istituzione del trattamento, la conta piastrinica deve essere misurata ogni 2 settimane durante le prime 8 settimane, indipendentemente dalla conta piastrinica iniziale. Dopo 8 settimane di trattamento, il Plattttmaking deve essere monitorato ogni 2 settimane (o più frequentemente in caso di indicazione clinica) se i valori sono inferiori a 75 x 10 ⁹/L, ogni 4 settimane se i valori sono compresi tra 75 e 100 x 10 ⁹/L et en cas d'indication clinique si les valeurs sont supérieures à 100 x 10 ⁹/L.

nel caso di una conta piastrinica <50 x 10 ⁹/L L'AVAPritinib deve essere temporaneamente interrotto. Potrebbe essere necessaria un'assunzione di piastrine ed è necessario seguire la modifica della dose raccomandata nella Tabella 2 (vedere la sezione DOSAGGIO E MODALITÀ DI AMMINISTRAZIONE). Negli studi clinici, la trombocitopenia era generalmente reversibile riducendo o interrompendo l'avapritinib. La dose massima nei pazienti con ADVSM non deve superare i 200 mg una volta al giorno.

Effetti cognitivi

Effetti cognitivi come disturbi della memoria, disturbi cognitivi, confusione e encefalopatia possono verificarsi nei pazienti trattati con avapritinib (vedere Sezione Effetti avversi). Il meccanismo degli effetti cognitivi non è noto.

Il monitoraggio clinico è raccomandato nei pazienti con GIST o ADVSM per rilevare segni e sintomi di eventi cognitivi come l'aspetto o il peggioramento di drungie, confusione e/o difficoltà di funzionamento cognitivo. I pazienti con GIST o ADVSM devono immediatamente informare il proprio professionista della salute in caso di apparizione o peggioramento dei sintomi cognitivi.

Chez les patients atteints de GIST ou d'AdvSM, en cas de survenue d'effets cognitifs, considérés comme liés au traitement par l'avapritinib, il convient de suivre la modification posologique recommandée dans le tableau 2 (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Dans les études cliniques menées chez des patients atteints de GIST ou d'AdvSM, les réductions ou les interruptions de dose ont amélioré les effets cognitifs de grade ≥ 2 par rapport à l'absence d'intervention.

Nei pazienti con ISM, gli effetti cognitivi possono essere uno dei sintomi della malattia. I pazienti con ISM devono avvertire il proprio professionista della salute dell'aspetto o del peggioramento dei sintomi cognitivi.

Conservazione dell'acqua

la ritenzione idrica del gufo, compresi i casi gravi di edema localizzato (edema facciale, periorbitale, periferico e/o edema pleurico) o edema generalizzato) o edema generalizzato) sono stati segnalati "frequentemente" in pazienti con sostanza non recinante o metastatica trattata con Avepritinib. Altri edema localizzati (edema laringeo e/o versamento pericardico) sono stati segnalati in modo "raro" (vedere la sezione Effetti avversi).

Nei pazienti con ADVSM, casi di edema localizzato (edema facciale, periferica, periferica, periferica, polmonare periferica, pericardica e/o versamento pleurico), edema generalizzato e ascite sono stati osservati in un modo "frequente" (vedi sezioneEffets indésirables). D'autres œdèmes localisés (œdème laryngé) ont été rapportés de façon « peu fréquente ».

Il est donc recommandé d'évaluer les patients atteints de GIST ou d'AdvSM pour déceler ces effets indésirables, notamment en les pesant régulièrement et en examinant régulièrement leurs symptômes respiratoires. Une prise de poids rapide et inattendue ou des symptômes respiratoires évocateurs d'une rétention d'eau doivent faire l'objet d'investigations approfondies et un traitement symptomatique adéquat ainsi que des mesures thérapeutiques appropriées, tels que la prise de diurétiques, doivent être mis en place. Chez les patients atteints de GIST ou d'AdvSM présentant une ascite, il est recommandé d'évaluer son étiologie.

Nei pazienti con ISM, casi di edema localizzato (edema periferico o facciale) sono stati segnalati almeno "frequenti" (vedere sezione indesiderabile).

illuminazione dell'intervallo Qt

Un allongement de l'intervalle QT a été observé chez des patients atteints de GIST non résécables ou métastatiques et d'AdvSM, traités par l'avapritinib dans des études cliniques (voir rubriques indesiderabile e Pharmacodynamics). Un allungamento dell'intervallo di QT può indurre un aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare torsi di punte.

L'avapritinib doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de GIST ou d'AdvSM et d'un allongement de l'intervalle QT connu ou présentant un risque d'allongement de l'intervalle QT (par exemple, en raison de la prise concomitante de médicaments, d'une pathologie cardiaque préexistante et/ou de perturbations électrolytiques). L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 doit être évitée en raison du risque augmenté d'effets indésirables, notamment un allongement de l'intervalle QT et les arythmies associées (voir rubrique interazioni). Se l'uso concomitante di inibitori moderati del CYP3A4 non può essere evitato, consultare la sezione Dosaggio e modalità di amministrazione Per le istruzioni per la modifica della dose.

Nei pazienti con GIST o ADVSM, le valutazioni dell'intervallo QT mediante elettrocardiogramma (ECG) sono previste se il Avepritinib viene assunto contemporaneamente ai farmaci che possono indurre un'estensione dell'intervallo QT.

Nei pazienti con ISM, le valutazioni dell'intervallo di QT da parte dell'ECG devono essere previste, in particolare in presenza di altri fattori che potrebbero prolungare il QT (età, disturbo preesistente della frequenza cardiaca, ecc.).

Affetti gastrointestinali

La diarrea indesiderata, la nausea e gli effetti di vomito sono stati gli effetti avversi gastrointestinali più frequentemente riportati in pazienti con effetti non ricinalizzabili o metastatici e metastatici e Advsm (vedere Sezione Effetti indesiderabili). Les patients atteints de GIST ou d'AdvSM qui présentent une diarrhée, des nausées et des vomissements doivent faire l'objet d'une évaluation afin d'exclure les étiologies liées à la maladie. Pour les effets indésirables gastro-intestinaux nécessitant un traitement, le traitement symptomatique peut inclure des médicaments ayant des propriétés antiémétiques, antidiarrhéiques ou antiacides.

L'idratazione dei pazienti con GIST o ADVSM con effetti gastrointestinali gastrointerabili deve essere attentamente monitorata e trattata in conformità con la pratica clinica in conformità con la pratica clinica.

analisi biologiche

Il trattamento con Avepritinib in pazienti con GIST e ADVSM non recinabili o metastatici è associato a anemia, neutropenia e/o trombocitopenia. Gli emogrammi devono essere eseguiti regolarmente durante il trattamento con avapritinib in pazienti con GIST o ADVSM. Vedi anche emorragie intracraniche sopra in questa sezione e nella sezione Effetti indesiderati.

Chez les patients atteints de GIST non résécables ou métastatiques et d'AdvSM, le traitement par l'avapritinib est associé à des élévations de la bilirubine et des transaminases hépatiques (voir rubrique Effets indésirables). La fonction hépatique (transaminases et bilirubine) doit être surveillée régulièrement chez les patients atteints de GIST ou d'AdvSM recevant de l'avapritinib.

inibitori e induttori del CYP3A4

La somministrazione concomitante con potenti o moderati inibitori del CYP3A deve essere evitato in quanto può essere evitato in quanto può essere evitato in quanto può essere evitato perché aumentare la concentrazione plasmatica di Avepritinib (vedi sezioniPosologie et mode d'administration et Interactions).

La somministrazione concomitante con potenti o moderati induttori del CYP3A deve essere evitata perché può ridurre le concentrazioni plasmatiche di avapritinib (vedere sezione interazioni).

Reazione fotosensibilità

L'esposizione alla luce solare diretta deve essere evitata o minimizzata a causa del rischio di fototossicità associata all'avapritinib. I pazienti devono essere informati che devono utilizzare misure come indossare indumenti protettivi e protezione solare con un indice di protezione elevata (IP)

Sodio

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè. che è essenzialmente "senza sodio".

Donne dell'era del procreer/contraccezione tra uomini e donne

Avapritinib può danneggiare il feto (vedere la sezione sicurezza preclina).

L'assenza di gravidanza nelle donne che probabilmente procrearerà deve essere verificata prima di iniziare il trattamento con ayvakyt. | Take of Ayvakyt.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 semaines après la dernière prise d'AYVAKYT.

I pazienti maschi con partner di assistenza all'infanzia devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 2 settimane dopo l'ultima presa di ayvakyt.

i pazienti devono immediatamente contattare il proprio professionista della salute in caso di gravidanza o sospetto di gravidanza durante il trattamento mediante trattamento mediante trattamento ayvakyt.

gravidanza

Non ci sono dati sull'uso di Avepritinib nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica).

Ayvakyt non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età minorile non utilizzano la contraccezione.

Sul occorrenza della gravidanza durante il trattamento con ayvakyt, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto.

allattamento al seno

Non sappiamo se i facoltà o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.

Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso.

= L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento da Ayvakyt e durante le due settimane successive all'ultima dose.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti dell'ayvakyt sulla fertilità umana. Tuttavia, i risultati non clinici ottenuti negli animali indicano che un trattamento con Avepritinib potrebbe compromettere la fertilità maschile e femminile (vedere Sezione Sicurezza preclina).

Ayvak la possibilità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine.

I pazienti devono essere informati dei potenziali effetti avversi che influenzano la loro capacità di concentrazione e reazione. I pazienti che presentano questi effetti indesiderati devono essere particolarmente vigili quando guidano un veicolo o usano macchine.

Sintomi

L'expérience des cas de surdosage signalés lors des études cliniques portant sur l'avapritinib est limitée. La dose maximale d'avapritinib étudiée sur le plan clinique est de 600 mg par voie orale une fois par jour. Les effets indésirables observés à cette dose étaient conformes au profil de sécurité d'emploi à 300 mg ou 400 mg une fois par jour (voir rubrique Effetti avversi).

Supporto

Non esiste un antidoto noto per il sovradosaggio di Avapritinib. In caso di sospetto di sovradosaggio, il trattamento con avepritinib deve essere interrotto e è necessario introdurre un trattamento sintomatico. Dato il grande volume di distribuzione di Avepritinib e il suo alto tasso di legame con la proteina, è improbabile che la dialisi porti a una significativa eliminazione di Avepritinib.

Studi tossicologici in amministrazione ripetuta

Chez le chien, des cas d'hémorragie du cerveau et de la moelle épinière sont survenus à des doses supérieures ou égales à 15 mg/kg/jour (environ 9,0, 1,8 et 0,8 fois l'exposition chez l'Homme basée sur l'ASC aux doses quotidiennes de 25 mg, 200 mg et 300 mg, respectivement) et des cas d'œdème du plexus choroïde dans le cerveau sont survenus à des doses supérieures ou égales à 7,5 mg/kg/jour (environ 4,7, 1,0 et 0,4 fois l'exposition chez l'Homme basée sur l'ASC aux doses cliniques quotidiennes de 25 mg, 200 mg et 300 mg, respectivement). Les rats ont manifesté des convulsions, qui étaient potentiellement secondaires à l'inhibition de Nav 1.2 à des expositions systémiques ≥ 96, 12 et ≥ 8 fois plus élevées que l'exposition chez les patients aux doses cliniques quotidiennes de 25 mg, 200 mg et 300 mg.

in a study of toxicology in repeated administration of 6 months in rats, hemorrhage degeneration and cystic of ovarian yellow bodies and vaginal mucification were observed at doses greater than or equal to 3 mg/kg/day, equivalent to exposure margins of 15, 3 and 1.3 times the exposure in humans based on ASC at doses of 25 mg, 200 mg and 300 mg, respectively. In uno studio tossicologico sulla somministrazione ripetuta di 9 mesi nei cani, sono stati osservati casi di ipospermatogenesi (3/4 dei maschi) nella dose più alta testata, vale a dire 5 mg/kg/giorno (5,7, 1.2 e <1 esposizione temporale negli esseri umani [ASC] in dosi di 25 mg, 200 mg e 300 mg, rispettivamente) 1088

Génotoxicité/Cancérogenèse

L'Avepritinib non era mutageno in vitro nel test di mutazione invertito sui batteri (test Ames). È stato positivo nel test di aberrazione cromosomica in vitro su colture a sangue -sangue -periferiche umane, ma negative nel test micronoyal sul midollo osseo nei ratti e nella prova delle comete nel fegato che consentono di rilevare lesioni cromosomiche nei ratti e quindi nel tutto non -genotossico. Il potenziale cancerogeno di Avapritinib è stato valutato in uno studio di 6 mesi su topi transgenici, che ha evidenziato implicazioni più elevate della inferiore cellularità della corteccia di timo a dosi di 10 e 20 mg/kg/giorno. È in corso uno studio di cancerogenicità a lungo termine su Avepritinib.

tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo

Une étude dédiée combinée sur la fertilité mâle et femelle et sur le développement embryonnaire précoce a été menée chez le rat à des doses orales d'avapritinib de 3, 10 et 30 mg/kg/jour pour les mâles, et de 3, 10 et 20 mg/kg/jour pour les femelles. Aucun effet direct sur la fertilité des mâles ou des femelles n'a été constaté aux doses les plus élevées évaluées dans cette étude (100,8 et 62,6 fois l'exposition chez l'Homme [ASC] à la dose de 25 mg, 20,3 et 9,5 fois l'exposition chez l'Homme [ASC] à la dose de 200 mg et 8,7 et 4,1 fois l'exposition chez l'Homme [ASC] à la dose de 300 mg).

L'avapritinib cloisonné dans les liquides séminaux atteignait jusqu'à 0,1 fois la concentration trouvée dans le plasma humain à la dose de 25 mg. On a observé une augmentation de pertes pré-implantatoires et des résorptions précoces à des marges d'exposition de 15, 3 et 1,3 fois l'exposition chez l'Homme (ASC) aux doses cliniques de 25 mg, 200 mg et 300 mg, respectivement. Une réduction de la production de spermatozoïdes et du poids relatif des testicules a été observée chez les rats mâles recevant de l'avapritinib à des doses équivalant à des expositions 7 et 30 fois, 1 et 5 fois et 0,6 et 3 fois plus élevées que l'exposition chez l'Homme aux doses de 25 mg, 200 mg et 300 mg, respectivement.

Dans une étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal chez le rat, l'avapritinib a montré des effets embryotoxiques et tératogènes (diminution du poids et de la viabilité du fœtus, et augmentation des malformations viscérales et squelettiques). L'administration orale de l'avapritinib durant la période d'organogenèse s'est avérée tératogène et embryotoxique chez le rat à des expositions environ 31,4, 6,3 et 2,7 fois plus élevées que l'exposition chez l'Homme (ASC) aux doses de 25 mg, 200 mg et 300 mg, respectivement.

Étude de phototoxicité

fototossicità in vitro su fibroblasti di topo 3T3 e uno studio di fotootossicità sui ratti pigmentati hanno dimostrato che il Avepritinib ha un leggero potenziale per la fototossicità.

4 ans

Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

Elenco I.
Medicati soggetti alla prescrizione ospedaliera.
Prescrizione riservata agli specialisti in oncologia, medicina interna o ai medici competenti in oncologia.
farmaci che richiedono una sorveglianza speciale durante il trattamento.

= Elenco I.
Medicati soggetti alla prescrizione ospedaliera.
Prescrizione riservata agli specialisti in oncologia, ematologia, medicina interna, dermatologia, reumatoloogia, allergologia o medici competenti in oncologia o malattie del sangue.
farmaci che richiedono un monitoraggio speciale durante il trattamento.

= Elenco I.
farmaci soggetti alla prescrizione ospedaliera.
Prescrizione riservata agli specialisti in oncologia o ai medici competenti in cancrologia.
farmaci che richiedono una sorveglianza speciale durante il trattamento.

= Elenco I.
farmaci soggetti alla prescrizione ospedaliera.
Prescrizione riservata agli specialisti in oncologia, medicina interna o ai medici competenti in oncologia.
farmaci che richiedono un monitoraggio speciale durante il trattamento.

= Elenco I.
Medicati soggetti alla prescrizione ospedaliera.
Prescrizione riservata agli specialisti in oncologia, medicina interna o ai medici competenti in oncologia.
farmaci che richiedono un monitoraggio speciale durante il trattamento.