Avaxim 80 U SUSP IN INSION SER PREREMPIE PEDIATRIC

sospensione iniettabile (turbato e biancastro). | Dotato di una spina di arresto +1 ago collegato.
Boîte contenant : 1 seringue préremplie de 0,5 mL, munie d'un bouchon-piston + 1 aiguille attachée.

per una dose di 0,5 ml:

= Patitis A, ceppo GBM*(inattivato) **: 80 unità ELISA ***

MRC-5 || 675
** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté (0,15 milligrammes d'Al ³⁺)
*** In assenza di riferimento internazionale standardizzato il contenuto antigenico è espresso usando un riferimento interno

Excipient à effet notoire (voir rubrique Caldo e precauzioni per l'uso):

per dose di 0,5 ml:

Phynylalanina: 10 microgrammi

Avaxim 80 U Pediatrica è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione causata dal virus dell'epatite A nei bambini di età compresa tra 12 mesi e 15 anni.

Questo vaccino deve essere somministrato in conformità con le raccomandazioni ufficiali. | Amministrazione

cure mediche appropriate e monitorare il soggetto in caso di reazione anafilattica secondo la somministrazione del vaccino.

una sincope (svenimento), in reazione psicogena all'iniezione con un ago, può verificarsi dopo o anche prima, qualsiasi vaccinazione, specialmente negli adolescenti. Ciò può essere accompagnato da diversi segni neurologici come disturbi della visione transitoria, parastesia e movimenti tonici-clonici degli arti durante la fase di recupero. È importante che siano messe in atto misure per evitare qualsiasi lesione in caso di svenimento.

Avaxim 80 U Pediatrica non è stato studiato in pazienti con immunità ridotta.

Un trattamento immunosoppressivo o uno stato di immunodeficienza può indurre una diminuzione della risposta immunitaria al vaccino. Si consiglia quindi di attendere che la fine del trattamento vaccina o garantisca una buona protezione del soggetto. Tuttavia, si raccomanda la vaccinazione di soggetti con immunosoppressione cronica, come un'infezione da HIV, sebbene la risposta negli anticorpi possa essere limitata.

A causa del tempo di incubazione dell'epatite A, l'infezione può essere presente ma asintomatica al momento della vaccinazione. | La pediatrica durante il periodo di incubazione dell'epatite non è stata documentata.

L'effet de l'administration d'AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE pendant la période d'incubation de l'hépatite A n'a pas été documenté.

In questo caso, la vaccinazione non può avere alcun effetto sullo sviluppo dell'epatite A.

L'uso di questo vaccino in soggetti con attacco epatico dovrebbe essere considerato con attenzione, non è stato condotto alcun studio in questi soggetti.

Comme avec tous les vaccins, la vaccination peut ne pas générer une réponse protectrice chez certains vaccinés.

Il vaccino non protegge dall'infezione causata dai virus dell'epatite B, dall'epatite C, dall'epatite E o da altri agenti patogeni noti del fegato. | Iniettabile nella siringa pre -riempita contiene fenilalanina, etanolo, potassio e sodio

AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie contient de la phénylalanine, de l'éthanol, du potassium et du sodium

Avaxim 80 U Pediatrica contiene 10 microgrammi di fenilalanina per dose di 0,5 ml equivalenti a 0,17 microgrammi/kg in una persona di 60 kg. La fenilalanina può essere pericolosa per le persone con fenilcetonuria (PCU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina non può essere eliminata correttamente.

Avaxim 80 U Pediatrica contiene 2 mg di alcol (etanolo) per dose di 0,5 ml. La quantità per 1 dose di questo farmaco è equivalente a meno di 0,1 ml di birra o meno di 0,1 ml di vino. È probabile che la bassa quantità di alcol in questo farmaco non causerà un effetto significativo.

Avaxim 80 U Pediatrica contiene meno di 1 mmol (39 mg) di potassio e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, vale a dire che è essenzialmente "il potassio" e senza sodio ». Il prodotto amministrato deve essere chiaramente registrato. dati pertinenti Per valutare un effetto malformativo o fetossico quando la gravidanza. 822

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du vaccin contre l'hépatite A lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important.

Allaitement

L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

È improbabile che un overdose provochi un effetto dannoso.

I dati non clinici derivanti da studi convenzionali di tossicologia acuta, tossicologia nella somministrazione ripetuta, tolleranza locale e ipersensibilità.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

3 anni

da tenere in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C).

Non congelare.

da tenere nella confezione originale, al riparo dalla luce.

agita prima dell'iniezione per ottenere una sospensione omogenea. | L'assenza di particelle estranee.

Le vaccin doit être inspecté visuellement avant l'administration pour vérifier l'absence de particules étrangères.

Qualsiasi farmaco o rifiuti non utilizzati deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.