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Atropina Alcon 1 % Cllyre

Atropina Solfato 1 % SOLS Down (Atropina Alcon) copiata!
commercializzato =
Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM

Riepilogo

Documents de référence
  • recensioni di trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Ophthalmology> MyDriatics locale> Atropinic== ( Atropina)
Classificazione ATC
Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> mydritic e ciclegics > ANTICHOLINERGIQUES ( atropina) || 559
Substance

= Atropina solfato

EXCIPIENTI
cloro di sodio, Water PPI
EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Phynylmercure Nitrate

Presentazione
= Atropina Alcon 1% Cllyre FL/10ML || 594

Cip : 3400930853627

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
Dopo l'apertura: per 15 giorni

commercializzato
Fonte: RCP 21/09/2023
monografia

forme e presentazioni

Cllyre.
= Fial contenente 10 ml.

Composizione

per 100 ml di colliri: || 1.000 g

Sulfate d'atropine : 1,000 g

Excipient con un effetto noto:= Nitrato fenilmercurico.


Eccipienti:

= cloruro di sodio, nitrato fenilmercurico, acqua purificata. | Uveale:


INDICATIONS

  • Traitement des inflammations uvéales :
    • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
    • reazioni secondarie uveali a un trattamento aggressionale o chirurgico.
  • Cicloplegie per rifrazione (essenziale nei bambini strabici) in particolare in presenza di uno strabismo accomodante. | Per effettuare una penalizzazione ottica nel trattamento dell'ambliopia in particolare unilaterale.
  • Dans certains cas, utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'atropina 1% in colliri è riservato ad adolescenti e adulti (oltre 12 anni). Gli "colliri" costituiscono lo 0,3% e lo 0,5% sono adattati al bambino di età inferiore a 12 anni.

  • Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di avvelenamento acuto per ingestione accidentale.
  • Con i colliri, c'è un passaggio dall'atropina nella circolazione generale. | invecchiato.
  • Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • L'atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  • Glaucoma angolo aperto: l'atropina nei colliri può essere utilizzata nel glaucoma cronico dopo aver verificato che l'angolo è ben aperto.
  • L'atropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, Soprattutto nei bambini piccoli.
  • i bambini, in particolare prematura e neonati, o bambini con sindrome di Down, paralisi spastica o lesioni cerebrali sono particolarmente sensibili ai disturbi del sistema nervoso centrale, a tossicità cardiovascolari e gastrointestinali dovute a atropina sistemica atropina (vedi sezione || 116 Effets indésirables).
  • L'atropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d'adénome prostatique.
  • Ce collyre contient un composé organomercuriel, le nitrate phénylmercurique, qui peut provoquer des réactions allergiques.
  • Atropina che può causare ipertermia (vedere la sezione Effetti avversi), utilizzare con cautela nei pazienti, in particolare i bambini, che possono essere esposti ad alte temperature esterne o che sono febbrili.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine administrée par voie sous-cutanée chez la souris et à doses très élevées.

In clinica, non ci sono dati specifici in gravidanza. L'uso dell'atropina (tutti i modi combinati) durante un numero limitato di gravidanze non ha apparentemente rivelato alcun effetto malformativo particolare.

Nei neonati di madri trattate a lungo termine da forti dosaggi di farmaci con proprietà anticolinergiche sono stati descritti dei segni legati alle proprietà atropine (disturbi digestivi, frequenza cardiaca, neurologica ...).

Di conseguenza, come precauzione, è preferibile non usare l'atropina durante la gravidanza. In caso di somministrazione, si consiglia di comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione per verificarsi i punti lacrimali e quindi ridurre il passaggio sistemico.

allattamento al seno

L'escrezione di atropina nel latte materno dopo una somministrazione oculare non è nota. | Il bambino, con particolari segni di tossicità neurologica. Inoltre, l'atropina riduce la secrezione lattea.

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

Di conseguenza, se l'assunzione di questo medicinale appare davvero essenziale, l'allattamento al seno è controindicato.

Fertilità

Non è stato condotto nessuno studio per valutare gli effetti della somministrazione oculare di atropina sulla fertilità. | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Atropina Alcon Cllyre ha un'influenza importante sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

L'instillazione dell'atropina negli occhi provoca un fastidioso midriasi per alcune ore e può causare sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. Di conseguenza, i pazienti che ricevono atropina atropina nei colliri devono essere avvertiti di non guidare veicoli e/o utilizzare macchine o praticare qualsiasi altra attività pericolosa dopo l'instillazione fino a quando la visione non è di nuovo chiara.


= Effetti indesiderati

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Surdosage

Sono possibili due situazioni:

  • per overdose durante la somministrazione dei colliri (specialmente durante le ripetute instillazioni);
  • o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di ciglia multidosio, in particolare dal bambino. | Faccia, siccità della bocca e mydriase ”Aiuta la diagnosi. Altri sintomi come tachicardia e perdita di coordinamento neuromuscolare.

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.

La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.


PHARMACODYNAMIE

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pharmacokinetics

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PRESSINIC SAFETY

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

A low incidence (5%) of Le anomalie scheletriche sono state osservate quando l'atropina è stata somministrata per i topi gravi a 50 mg/kg. | Elenco I.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400930853627 (FL/10ML).
Prezzo:
2,64 euro (FL/10 ml).
= 65%65%. Raccogliere.
Laboratorio

Laboratories Alcon SAS
20, Rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 47 10 47 10
Fax: 01 47 10 27 70
Info Medic e Materiovigilance: Tel: 01 47 10 47 58
Voir la fiche laboratoire
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