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Atropina Alcon 0,5 % Clalye

Atropina solfato 0,5 % colliri per sole (atropina Alcon) Copié!
commercializzato =
Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM

Riepilogo

Documents de référence
  • recensioni di trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Sintesi
= commerciale farmacoterapico Vidal
Ophthalmology> || 540 Mydriatiques locaux> || 542 Atropiniques ( atropina)
= Classificazione ATC
= Organi sensoriali>MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES> MyDriatic e cicloplegics> anticholinergic ( atropina)
sostanza | Solfato

atropine sulfate

EXCIPIENTI
cloruro di sodio, Water PPI
ordini con un effetto noto:

een senza soglia di dose:phénylmercure nitrate

Presentazione
Atropina da solo 0,5 % FL/10 ml Clyclyre

CIP: 3400930853856

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
dopo l'apertura: per 15 giorni

commercializzato
Fonte: RCP del 21/09/2023
monografia

forme e presentazioni

Cllyre. | 10 ml.
Flacon contenant 10 ml.

Composizione

per 100 ml di colliri:

Atropina Solfato: 0.500 G

= Excipient con un effetto noto:= Nitrato fenilmercurico.


Excipients :

Chlorure de sodium, nitrate phénylmercurique, eau purifiée.


Indicazioni

  • Trattamento dell'infiammazione uveale:
    • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
    • reazioni uveali secondarie a un trattamento aggressionale o chirurgico.
  • Ciloplegia per rifrazione (essenziale nei bambini stranieri) in particolare in presenza di uno strabismo accomodante. | Per effettuare una penalizzazione ottica nel trattamento dell'ambliopia in particolare unilaterale.
  • Dans certains cas, utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'atropina 1% in colliri è riservato ad adolescenti e adulti (oltre 12 anni).

I "colliri" si costituiscono allo 0,3% e allo 0,5% sono adattati al bambino di età inferiore a 12 anni.

In anni neonati inferiori a 3 mesi, l'atropina 0,3% e 0,5% deve essere somministrato con prudenza.

  • Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di avvelenamento acuto per ingestione accidentale.
  • Con colliri, c'è un passaggio dall'atropina nella circolazione generale.
  • Il rischio di tossicità è più elevato nei bambini e negli anziani. | Il passaggio dell'atropina nella circolazione generale da parte delle tracce lacrimali e per ingestione orale, si raccomanda, specialmente nei bambini e nel soggetto anziano, per comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione e per cancellare l'eccesso sulla guancia (vedere la sezione
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Dosaggio e modalità di amministrazione).
  • L'atropina è probabile che innesca una crisi di glaucoma acuto mediante ostruzione meccanica dei soggetti dell'umore acquoso che presentano uno stretto angolo iridocorniano.
  • Glaucoma angolo aperto: l'atropina nei colliri può essere utilizzata nel glaucoma cronico dopo aver verificato che l'angolo è ben aperto.
  • L'atropina nei colliri deve essere somministrata con cautela nei pazienti con sintomi di un attacco al sistema nervoso centrale, questo disturbo farmacologico del sistema nervoso centrale, specialmente nei bambini piccoli.
  • I bambini, in particolare prematura e neonati, o bambini con sindrome di Down, paralisi spastica o danno al cervello sono particolarmente sensibili ai disturbi del sistema nervoso centrale, tossicità cardiovascolare e gastrointestinale dovuta all'assorbimento di atropina sistemica (sezioneEffets indésirables).
  • L'atropina in colliri devono essere usati con cautela in caso di adenoma prostatico.
  • Ce collyre contient un composé organomercuriel, le nitrate phénylmercurique, qui peut provoquer des réactions allergiques.
  • L'atropine pouvant provoquer des hyperthermies (voir rubrique Effetti avversi), Utilizzare con cautela nei pazienti, in particolari bambini, che possono essere esposti a temperature esterne elevate o che sono febbrili.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato un effetto teratogenico dell'atropina somministrato mediante rotta sottocutanea nei topi e dosi molto elevate.

In clinica, non ci sono dati specifici da parte dell'altoparlante. L'uso di atropina (tutti i modi combinati) durante un numero limitato di gravidanze ha apparentemente rivelato un particolare effetto malformativo fino ad oggi.

Nei neonati di madri trattate a lungo termine da forti dosaggi di farmaci con proprietà anticolinergiche sono stati descritti dei segni relativi alle proprietà atropine (disturbi digestivi, frequenza cardiaca, neurologica ...).

Di conseguenza, come precauzione, è preferibile non usare l'atropina durante la gravidanza. In caso di somministrazione, si consiglia di comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione per verificarsi i punti lacrimali e quindi ridurre il passaggio sistemico.

allattamento al seno

L'escrezione di atropina nel latte materno dopo una somministrazione oculare non è nota.

Il passaggio dell'atropina nel latte materno può causare un neonato di sovradosaggio, in particolare con segni di tossicità neurologica. Inoltre, l'atropina riduce la secrezione lattea.

Di conseguenza, se l'assunzione di questo medicinale appare davvero essenziale, l'allattamento al seno è controindicato.

Fertilità

Nessuno studio è stato condotto per valutare gli effetti della somministrazione oculare dell'atropina sulla fertilità. | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Atropina Alcon Cllyre ha un'influenza importante sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

L'instillazione dell'atropina negli occhi porta a fastidioso midriasi per alcune ore e può causare sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. Di conseguenza, i pazienti che ricevono atropina atropina negli occhi devono essere avvertiti di non guidare veicoli e/o utilizzare macchine o praticare qualsiasi altra attività pericolosa dopo l'instillazione fino a quando la visione non diventa chiara.


Effetti indesiderati

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Surdosage

Sono possibili due situazioni:

  • per overdose quando la somministrazione di colliri (specialmente durante le ripetute instillazioni);
  • o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di ciglia multidosio, in particolare dal bambino. | Faccia, siccità della bocca e mydriase ”Aiuta la diagnosi. Altri sintomi come la tachicardia e la perdita di coordinamento neuromuscolare. 875

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.

La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

Une faible incidence (5 %) d'anomalies squelettiques a été observée lorsque l'atropine a été administrée par voie sous-cutanée à des souris gravides à 50 mg/kg. La tératogénicité n'a pas été observée lorsque l'atropine a été administrée à des rates ou à des chiennes gravides.


fuori dalla conservazione

3 anni.

Qualsiasi bottiglia avviata deve essere utilizzata entro 15 giorni.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400930853856 (FL/10ML).
Prezzo:
2,64 euro (FL/10 ml). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Laboratoires Alcon SAS
20, Rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 47 10 47 10
Fax: 01 47 10 27 70
Info Medic e Materiovigilance: Tel: 01 47 10 47 58
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