).

Atropina Alcon 0,5 % Cllyre

Atropina solfato 0,5 % colli per gli occhi solly (alcon atropina) Copié!
commercializzato =
Tensione di fornitura = Fonte di informazioni ANSM

Riepilogo

Documents de référence
  • recensioni di trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
= classificazione farmacoterapica Vidal
Ophthalmology> MyDriatics locale> Atropinic== ( Atropina)
Classificazione ATC
Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> mydritic e ciclegics > ANTICHOLINERGIQUES ( atropina) || 559
Substance

= Atropina solfato

EXCIPIENTI
cloro di sodio, Water PPI
EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Nitrato Phenilmercure

Presentazione
= Atropina Alcon 0,5 % Cllyre FL/10ML

CIP: 3400930853856

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
dopo l'apertura: durante 15 giorni

commercializzato
Fonte: RCP 21/09/2023
monografia

forme e presentazioni

Cllyre.
= Fial contenente 10 ml.

Composizione

per 100 ml di colliri: || 0,500 g

Sulfate d'atropine : 0,500 g

Excipient notorious Effect:= Nitrato fenilmercurico.


Eccipienti:

= cloruro di sodio, nitrato fenilmercurico, acqua purificata. | Uveale:


INDICATIONS

  • Traitement des inflammations uvéales :
    • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
    • reazioni secondarie uveali a un trattamento aggressionale o chirurgico.
  • Cicloplegie per rifrazione (essenziale nei bambini strabici) in particolare in presenza di uno strabismo accomodante. | Per effettuare una penalizzazione ottica nel trattamento dell'ambliopia in particolare unilaterale.
  • Dans certains cas, utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'atropina 1% in colliri è riservato ad adolescenti e adulti (oltre 12 anni).

I "colliri" si formano lo 0,3% e lo 0,5% sono adattati al bambino di età inferiore a 12 anni.

In neonato inferiore a 3 mesi, l'atropina 0,3% e lo 0,5% devono essere somministrati con prudenza.

  • Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di avvelenamento acuto per ingestione accidentale.
  • Con colliri, c'è un passaggio dall'atropina nella circolazione generale.
  • Il rischio di tossicità è più elevato nei bambini e negli anziani. | Il passaggio dell'atropina nella circolazione generale da parte delle tracce lacrimali e mediante ingestione orale, si raccomanda, specialmente nei bambini e nel soggetto anziano, per comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione e per cancellare l'eccesso sulla guancia (vedere la sezione
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique dosaggio e modalità di amministrazione).
  • L'atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  • = Angolo aperto: l'atropina nelle colliri può essere utilizzata nel glaucoma cronico dopo aver verificato che l'angolo è ben aperto.
  • = L'atropina nei colliri deve essere somministrata con cautela nei pazienti con sintomi di un attacco al sistema nervoso centrale, disturbi dell'allenamento del sistema nervoso centrale, specialmente nei bambini piccoli.
  • I bambini, in particolare prematuri e neonati, o bambini con sindrome di Down, paralisi spastica o danno al cervello sono particolarmente sensibili ai disturbi del sistema nervoso centrale, tossicità cardiovascolare e gastrointestinale dovuta all'assorbimento sistemico dell'atropina (vedere SezioneEffets indésirables).
  • L'atropina in colliri deve essere utilizzata con cautela in caso di adenoma prostatico.
  • Questo collirio contiene un composto di organomercuria, il nitrato fenilmercurico, che può causare reazioni allergiche.
  • L'atropina che può causare ipertermia (vedere Sezione Effetti indesiderati), utilizzare con precauzioni in pazienti, in particolare bambini, esposti ad alte temperature esterne o che sono febbrili.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

fignignation

Gli studi condotti negli animali hanno rivelato un effetto teratogenico somministrato percorso sottocutaneo nei topi e dosi molto elevate.

In clinica, non ci sono dati oculari specifici nelle donne in gravidanza. L'uso dell'atropina (tutti i modi combinati) durante un numero limitato di gravidanze ha apparentemente rivelato un particolare effetto malformativo fino ad oggi.

Nei neonati di madri trattate a lungo termine da forti dosaggi di farmaci con proprietà anticolinergiche sono stati descritti dei segni legati alle proprietà atropine (disturbi digestivi, frequenza cardiaca, neurologica ...).

Di conseguenza, come precauzione, è preferibile non usare l'atropina durante la gravidanza. In caso di somministrazione, si consiglia di comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione per verificarsi i punti lacrimali e quindi ridurre il passaggio sistemico.

allattamento al seno

L'escrezione di atropina nel latte materno dopo una somministrazione oculare non è nota. | Infantile, in particolare con segni di tossicità neurologica. Inoltre, l'atropina riduce la secrezione lattea.

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

Di conseguenza, se l'assunzione di questo medicinale appare davvero essenziale, l'allattamento al seno è controindicato.

Fertilità

Nessuno studio è stato condotto per valutare gli effetti della somministrazione oculare dell'atropina sulla fertilità. | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Atropina Alcon Cllyre ha un'influenza importante sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

L'instillazione dell'atropina negli occhi provoca un fastidioso midriasi per alcune ore e può causare sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. Di conseguenza, i pazienti che ricevono atropina atropina negli occhi devono essere avvertiti di non guidare veicoli e/o utilizzare macchine o praticare qualsiasi altra attività pericolosa dopo l'instillazione fino a quando la visione non diventa chiara.


= Effetti indesiderati

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Surdosage

Sono possibili due situazioni:

  • o per overdose durante il testimone oculare (specialmente durante le ripetute instillazioni);
  • o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di ciglia multidosio, in particolare dal bambino. | Faccia, siccità della bocca e mydriase ”Aiuta la diagnosi. Altri sintomi come tachicardia e perdita di coordinamento neuromuscolare. 874

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.

La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

Une faible incidence (5 %) d'anomalies squelettiques a été observée lorsque l'atropine a été administrée par voie sous-cutanée à des souris gravides à 50 mg/kg. La tératogénicité n'a pas été observée lorsque l'atropine a été administrée à des rates ou à des chiennes gravides.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.


prescrizione/consegna/cura

Elenco I.
AMM
CIP 3400930853856 (FL/10ML).
Prezzo:
2,64 euro (FL/10 ml). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Laboratories Alcon SAS
20, Rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 47 10 47 10
Fax: 01 47 10 27 70
Info Medic e Materiovigilance: Tel: 01 47 10 47 58
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