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Atropina Alcon 0,3 % colliri

= Atropina solfato 0,3 % colli per gli occhi Solly (Atropina Alcon) Copié!
Magnierized

Riepilogo

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
ufficiale farmacoterapico Vidal
Ophthalmology> MyDriatics locale> Atropinic ( atropina)
= Classificazione ATC
= Organi sensoriali>= OphtalMologics > MyDriatic e cicloplegics> anticolinergiques ( atropina)
EXCIPIENTI
cloruro di sodio, Acqua purificata
Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose:phénylmercure nitrate

Presentazione
Atropina Alcon 0,3 % Cllyre FL/10ML

CIP: 3400930853795

Metodi di riforma: prima dell'apertura: per 36 mesi
Dopo l'apertura: per 15 giorni | 592

Commercialisé
Fonte: RCP del 21/09/2023
monografia

forme e presentazioni

Cllyre.
= Fial contenente 10 ml. | 100 ml di colliri

COMPOSITION

Pour 100 ml de collyre:

= Atropina Solfato: 0,300 G

Excipient à effet notoire := Nitrato fenilmercurico.


Eccipients:

acqua fenilmercurica e purificata.


Indicazioni

  • Trattamento dell'infiammazione uveale:
    • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
    • Reazioni uveali secondarie a un trattamento aggressionale o chirurgico.
  • CyLopleglegia per rifrazione (essenziale nei bambini strabici) in particolare in presenza di uno strabismo accomodante. | Per effettuare una penalizzazione ottica nel trattamento dell'ambliopia in particolare unilaterale.
  • Dans certains cas, utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'atropina 1% in colliri è riservato ad adolescenti e adulti (oltre 12 anni).

I "colliri" si costituiscono allo 0,3% e allo 0,5% sono adattati al bambino di età inferiore a 12 anni.

In anni neonati inferiori a 3 mesi, l'atropina 0,3% e 0,5% deve essere somministrato con prudenza.

  • Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di avvelenamento acuto per ingestione accidentale.
  • Con i colliri, c'è un passaggio dall'atropina nella circolazione generale.
  • Il rischio di tossicità è più elevato nei bambini e negli anziani. | Il passaggio dell'atropina nella circolazione generale da parte delle strade lacrimali e mediante ingestione orale, si raccomanda, specialmente nei bambini e nel soggetto anziano, per comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione e per cancellare l'eccesso sulla guancia (vedere la sezione
  • Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Dosaggio e modalità di amministrazione).
  • È probabile che l'atropina innesca una crisi di glaucoma acuto mediante ostruzione meccanica dei soggetti dell'umore che presentano uno stretto angolo iridocorneo.
  • Glaucoma angolo aperto: l'atropina in colliri può essere utilizzata nel glaucoma cronico dopo aver verificato che l'angolo è ben aperto.
  • = L'atropina nei colliri deve essere somministrata con cautela nei pazienti con sintomi di un attacco al sistema nervoso centrale, disturbi da allenamento del sistema nervoso centrale, specialmente nei bambini piccoli.
  • bambini, in particolare prematura e neonati, o bambini con sindrome di Down, paralisi spastica o lesioni cerebrali sono particolarmente sensibili ai disturbi del sistema nervoso centrale, tossicità cardiovascolare e gastrointestinale dovuta all'assorbimento sistemico di atropina (vedere la sezioneEffets indésirables).
  • L'atropina in colliri deve essere utilizzata con cautela in caso di adenoma prostatico.
  • Questo collirio contiene un composto Organomercuriel, il nitrato fenilmercurico, che può causare reazioni allergiche.
  • L'Atropina che può causare ipertermia (vedere Sezione Effetti avversi), utilizzare con cautela nei pazienti, in particolari bambini, che possono essere esposti ad alte temperature esterne o che sono febbrili.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine administrée par voie sous-cutanée chez la souris et à doses très élevées.

En clinique, il n'existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. L'utilisation de l'atropine (toutes voies confondues) au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour.

Nei neonati di madri trattate a lungo termine da forti dosaggi di farmaci con proprietà anticolinergiche sono stati descritti dei segni legati alle proprietà atropine (disturbi digestivi, frequenza cardiaca, neurologica ...).

Di conseguenza, come precauzione, è preferibile non usare l'atropina durante la gravidanza. In caso di somministrazione, si consiglia di comprimere l'angolo interno dell'occhio per 1 minuto dopo ogni instillazione per verificarsi i punti lacrimali e quindi ridurre il passaggio sistemico.

allattamento al seno

L'escrezione di atropina nel latte materno dopo una somministrazione oculare non è nota. | Sovradosaggio nei neonati, compresi segni di tossicità neurologica. Inoltre, l'atropina riduce la secrezione lattea.

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

Di conseguenza, se l'assunzione di questo farmaco appare davvero essenziale, l'allattamento al seno è controindicato.

Fertilità

Nessuno studio è stato condotto per valutare gli effetti della somministrazione oculare dell'atropina. | Macchine


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Atropina Alcon Cllyre ha un'influenza importante sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

L'instillazione dell'atropina negli occhi provoca un fastidioso midriasi per alcune ore e può causare sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. Di conseguenza, i pazienti che ricevono atropina atropina nei colliri devono essere avvertiti di non guidare veicoli e/o utilizzare macchine o praticare qualsiasi altra attività pericolosa dopo l'instillazione fino a quando la visione non è di nuovo chiara.


= Effetti indesiderati

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Surdosage

Sono possibili due situazioni:

  • per overdose quando la somministrazione di colliri (specialmente durante le ripetute instillazioni);
  • o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di ciglia multidosio, in particolare dal bambino. | Faccia, siccità della bocca e mydriase ”Aiuta la diagnosi. Altri sintomi come la tachicardia e la perdita di coordinamento neuromuscolare.

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.

La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

Une faible incidence (5 %) d'anomalies squelettiques a été observée lorsque l'atropine a été administrée par voie sous-cutanée à des souris gravides à 50 mg/kg. La tératogénicité n'a pas été observée lorsque l'atropine a été administrée à des rates ou à des chiennes gravides.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
= AMM
CIP 3400930853795 (FL/10ML).
Prezzo:
1,71 euro (FL/10 ml). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Laboratories Alcon SAS
20, Rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 47 10 47 10
Fax: 01 47 10 27 70
Info Medic e Materiovigilance: Tel: 01 47 10 47 58
Voir la fiche laboratoire
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