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Artane 0,4 % buv sol

= Trihexyphenidyle cloridrato 0,4 % buv sol in GTE (artane) copiata!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Neurologia> Antiparkinsonians ( anticholinergics) | ATC
Classification ATC
Sistema nervoso> Antiparkinsonians> anticolinergiques>= ammini terziari ( Trihexyphenidyl) || 532
EXPIPIENTS
= glicerolo, | Purificatoeau purifiée

aromatizzante: Orange Soly Estage

Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: Etanolo al 96 %, saccarosio, P-idrossibenzoato de metil, P-idrossibenzoate de propyle

Presentazione
Artane 0,4 % S buv fl/30ml

CIP: 3400931895930

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
Fonte: RCP del 07/07/2022
monografia

Presentazioni

soluzione bloccabile in gocce.
= Fial di 30 ml, fornita con una spina di sicurezza per bambini, con siringa per somministrazione orale graduata in gocce.

Composizione

per 100 ml:

= Trihexifenidil cloridrato: 0,400 g

Titolo alcolico della soluzione: 9,55% (P/V).

Excipients à effet notoire :

  • Etanolo: 95,5 mg per ml (40 gocce) o 119,4 mg per dose di 50 gocce di soluzione orale (corrispondenti a 5 mg di cloridrato trihexyphenidil),
  • saccarosio: 350 mg per ml (40 gocce) o 437,5 mg per dose di 50 gocce di soluzione orale (corrispondenti a 5 mg di trichexyphenidil cloridrato),
  • paraidrossibenzoato di metil: 0,55 mg per ml (40 gocce) o 0,68 mg per dose di 50 gocce di soluzione orale (corrispondente a 5 mg di tripefenidil idrocloruro),
  • Parahydrossibenzoato di Propyle: 0,11 mg per ml (40 gocce) o 0,13 mg per dose di 50 mg di tamburi (corrispondenti a 5 mg di trihexypenidil cloridrato).

Eccipients:

NOL al 96 percento, olio essenziale arancione morbido, saccarosio, paraidrossibenzoato di metil, paraidrossibenzoato di propyle, glicerolo, acqua, purificato.


Indicazioni

  • = Parkinson
  • Sindromi parkinsonici indotti dai neurolettici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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riscalda e precauzioni per l'uso

avvertimenti speciali

di disturbi psichici possono provenire dall'uso sconsiderato di Artane lo 0,4 per cento mira a ottenere uno stato euforico.

Questo farmaco contiene 95,5 mg di etanolo per ml (40 gocce), ovvero 119,4 mg per dose di 5 mg di trihexyphenidil cloridrato (50 gocce di soluzione orale), equivalenti al 9,55% p/v. La quantità di etanolo in una dose di 5 mg di tripefenidil cloridrato è equivalente a meno di 3 ml di birra o meno di 2 ml di vino. È probabile che la piccola quantità di etanolo contenuta in questo farmaco non causerà un effetto significativo.

Questo farmaco contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malabsorbimento di glucosio e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non dovrebbero assumere questo farmaco. Questo farmaco può essere dannoso per i denti.

Questo farmaco contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Precauzioni per l'uso

Parasympatholytic, regola il dosaggio in modo molto preciso.

Dobbiamo essere prudenti somministrando la sostanza ai pazienti che soffrono di malattie ostruttive intestinali e tratto urinario.

Rischio di peggiorare un deterioramento intellettuale nella demenza, in particolare nei parkinsoniani. Il paziente ha segni di intolleranza, diminuisce dosi o sospende temporaneamente il trattamento.

Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.

L'interruzione brutale di un trattamento anticolinergico può includere rischi e deve essere evitata.

Questo farmaco contenente alcol non è raccomandato nelle donne in gravidanza.

Si consiglia di utilizzare un'altra forma farmaceutica contenente alcol.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

I dati sugli animali non sono sufficienti per concludere.

Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Nel neonato, un trattamento con il trihexyphenidil alla fine della gravidanza, può essere responsabile degli effetti legati alle sue proprietà atropine (tachicardia, iperexcitabilità, conservazione urinaria, ritardo nell'emissione di Meadow).

Dato questi dati, è preferibile evitare di usare la gravidanza trihexifenidilica qualunque sia il termine.

Se è essenziale prescrivere un trattamento con trihexyphenidil durante la gravidanza, per tenere conto, per la sorveglianza del neonato degli effetti precedentemente descritti.

A causa della presenza di alcol, questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza. Si consiglia di utilizzare un'altra forma farmaceutica che non contenga alcol.

allattamento al seno

A causa dell'effetto atropinico, l'allattamento al seno non è raccomandato.


guida e utilizzo di macchine

L'usage d'ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ne contre-indique pas la conduite automobile sauf en cas de trouble de l'accommodation ou d'état euphorique.

Il faut toutefois remarquer que les indications de ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.


= Effetti indesiderati

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Surdosage

Sintomi

Questi sono quelli degli atropinici con siccità della bocca, mydriase, paralisi della sistemazione, asciugatura di secrezioni e soprattutto tachicardia, agitazione, confusione mentale, allucinazione, depressione respiratoria e ipertermia.

Trattamento

Trattamento sintomatico con sorveglianza cardiaca e respiratoria in ospedale.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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DEVAZIONE ORDINE

3 anni.


Ordery Precauzioni per l'eliminazione e la manipolazione

Pas d'exigences particulières.


prescrizione/consegna/cura

Elenco I.
AMM
CIP 3400931895930 (FL/30ML).
Prezzo:
2,91 euro (FL/30ml). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Neuroxpharm France SAS
44, Rue Cambronne. 75015 Parigi
Tel: 01 53 63 42 90
Fax: 01 45 48 44
Vedi il foglio di laboratorio
Risorse esterne aggiuntive En savoir plus le site du CRAT:
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