AOTAL 333 mg cp enr gastrorésis

Contenuto di calcio: 33,3 mg/cp.

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• L'acamprosate n'est pas un traitement des symptômes aigus du sevrage alcoolique.
  
• In assenza di dati di efficienza e sicurezza, l'acamprosata non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni e nei soggetti di età superiore ai 65 anni.
  
• In assenza di dati di efficienza e sicurezza, l'acamprosata non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza epatica (gruppo C di classificazione Child-Pugh).
  
• Alcol, depressione e suicidio che sono strettamente legati, è consigliabile monitorare qualsiasi cambiamento di umore o comportamento nei pazienti nel processo di ritiro in base al acamprosato.
  

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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II n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation d'Aotal chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets fœtotoxiques ou tératogènes. Aotal peut donc être administré pendant la grossesse seulement après avoir évalué avec soin le rapport risque/bénéfice lorsque la patiente ne peut s'abstenir de consommer de l'alcool sans être traitée avec Aotal et que, par conséquent, il existe un risque de fœtotoxicité ou de tératogenèse dû à l'alcool.

Aotal est excrété dans le lait maternel chez l'animal. L'excrétion de l'acamprosate dans le lait maternel de la femme n'est pas connue. Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de l'acamprosate chez le nourrisson. Par conséquent, Aotal ne doit pas être administré chez la femme qui allaite.

Si une femme qui allaite ne peut s'abstenir de consommer de l'alcool sans être traitée avec l'acamprosate, il faudra décider soit d'arrêter l'allaitement, soit d'arrêter le traitement, en prenant en considération l'importance du traitement pour la mère.

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti deleteri sulla fertilità. L'effetto dell'acamprosata sulla fertilità negli uomini e nelle donne non è noto.

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Le overdose acumate nell'acamprosata sono generalmente lievi. In casi segnalati, l'unico sintomo, che può essere ragionevolmente attaccato al sovradosaggio, è la diarrea. Durante queste overdose, non è stato descritto alcun caso di ipercalcemia. In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico.

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In studi preclinici, i segni di tossicità sono collegati all'eccessivo assorbimento del calcio e non all'acetilhomourino. Sono stati osservati disturbi del metabolismo fosfocalcico come diarrea, calcificazione dei tessuti molli, lesioni renali e cardiache. Negli animali, l'acamprosato non ha un potenziale mutageno o cancerogeno, nessun effetto teratogenico o effetto avverso sulle funzioni di riproduzione del maschio o della femmina.

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.

nessun requisito particolare. Carico

Outfit di AMM: Merck Health.