AMYCOR onychoset pom

EXCIPIENT CON Effetto noto:= lana (lanolina).

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• = Nonostante i dati clinici disponibili, rassicuranti nella questione e un passaggio transcutaneo, tossicità epatica sperimentale di questo ingrediente attivo somministrato con mezzi generali in diverse specie animali.
  
• L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption du bifonazole lors de la lyse de l'ongle pathologique par Amycor Onychoset.
  
• Questo medicinale contiene laNolina (grasso di lana) e può causare reazioni della pelle locale (ad esempio: eczema).
  

• Evita il contatto con gli occhi e le mucose.
  
• Lavando le mani dopo l'uso.
  

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Sebbene durante gli studi sugli animali sia stato osservato un effetto teratogeno, si raccomanda di non somministrare questo prodotto durante il primo trimestre di gravidanza. | A questo contenuto

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Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia, un possibile rischio di sovradosaggio di causare un'esacerbazione degli effetti indesiderati.

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The DL ₅₀ del bifonazolo orale è> 2000 mg/kg nel ratto e nel topo e> 500 mg/kg nel coniglio e nel cane.

Gli studi sulla tossicità subcronica e cronica, condotti dal cane e dall'AME. non hanno mostrato una tossicità significativa, a parte una polarità epatica osservata nelle dosi elevate e caratterizzata da una leggera elevazione di enzimi epatici senza modifica istopatologica. Queste osservazioni sono legate a un effetto induttore enzimatico del prodotto. Un sovraccarico di grasso epatico e un disturbo di maturazione generalizzato sono stati osservati nei cani a dosi elevate, superiori a quelli utilizzati nelle formulazioni topiche.

Studi di tolleranza locale sono stati condotti in conigli fino a 3 mg/kg di peso corporeo del bifonazolo. Non è stata notata alcuna alterazione attribuibile al bifonazolo.

Pour certaines formulations (crème, solution), il a été observé de légers signes d'irritation cutanée imputable aux excipients utilisés (2-octododécanol ou myristate d'isopropyle).

Aucun effet spécifique n'a été observé dans les études de reproduction et de mutagenèse.

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C, in un contenitore ben chiuso, riparato dall'umidità. | particolare.

Pas d'exigences particulières.

Outfit di AMM: Merck Santé S.A.S.