AMCY 1 % in polvere

Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique.

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• = Nonostante i dati clinici disponibili, rassicuranti nella questione e un basso passaggio transcutaneo, epatico sperimentale di questo ingrediente attivo somministrato con mezzi generali in diverse specie animali.
  
• L'aspetto di effetti sistemici è improbabile a causa del tasso di assorbimento molto basso nella pelle sana. Tuttavia, sulla pelle ferita, su una grande superficie o nei neonati (a causa del rapporto superficie/peso e l'effetto di occlusione degli strati), la prudenza è essenziale.
  

• In alcuni casi e in particolare nelle micosi della sfera peribuccale e perianogenitale, si raccomanda di trattare simultaneamente il digestivo del tubo.
  
• crema: la crema non è destinata a un uso oftalmico.
  
• crema: in caso di reazione di ipersensibilità, l'applicazione deve essere interrotta.
  
• Crema: questo farmaco contiene alcol chetostearyal che può causare reazioni della pelle locali (ad esempio: dermatite di contatto).
  
• crema: questo farmaco contiene 20 mg di alcool benzilico per grammo di crema e può causare reazioni allergiche o una leggera irritazione locale.
  

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Sebbene non sia stato osservato alcun effetto teratogeno durante gli studi sugli animali, si raccomanda di non somministrare questo prodotto durante il primo quarto di gravidanza.

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Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

polvere: tuttavia, un possibile rischio di sovradosaggio di causare un'esacerbazione degli effetti indesiderati.

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The DL ₅₀ del bifonazolo da parte del ratto e del topo e> 500 mg/kg in coniglio e cane.

Gli studi sulla tossicità subcronica e cronica, condotti per via orale nei ratti, il cane e la scimmia, non hanno mostrato alcuna tossicità significativa, a parte una polarità epatica osservata nelle alte dosi e caratterizzata da una leggera elevazione degli enzimi epatici senza modifica istopatologica. Queste osservazioni sono legate a un effetto induttore enzimatico del prodotto. Un sovraccarico di grasso epatico e un disturbo di maturazione generalizzato sono stati osservati nei cani a dosi elevate, più alte di quelle utilizzate nelle formulazioni topiche.

Studi di tolleranza locale sono stati condotti in conigli fino a 3 mg/kg di peso corporeo bifonazolo. Non è stata notata alcuna alterazione attribuibile al bifonazolo.

Pour certaines formulations (crème, poudre), il a été observé de légers signes d'irritation cutanée imputable aux excipients utilisés (2-octododécanol ou myristate d'isopropyle).

Aucun effet spécifique n'a été observé dans les études de reproduction et de mutagenèse.

Pas d'exigences particulières.

Titolare dell'AMM: Merck Health S.A.S.