AMYCOR 1 % PDRE P APPA loc per polveri FL

Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique.

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• = Nonostante i dati clinici disponibili, rassicuranti nella questione e un passaggio transcutaneo, epatico sperimentale di questo ingrediente attivo somministrato in modo generale in diverse specie animali.
  
• L'aspetto di effetti sistemici è improbabile a causa del tasso di assorbimento molto basso nella pelle sana. Tuttavia, sulla pelle ferita, su una vasta area o nei neonati (a causa del rapporto superficie/peso e l'effetto di occlusione degli strati), la prudenza è essenziale.
  

• In alcuni casi e in particolare nelle micosi della sfera peribucca e perianogenitale, si raccomanda di trattare il tubo contemporaneamente digestivo.
  
• crema: la crema non è destinata a un uso oftalmico.
  
• crema: in caso di reazione di ipersensibilità, l'applicazione deve essere interrotta.
  
• Crema: questo farmaco contiene alcol chetostearyal che può causare reazioni della pelle locali (ad esempio: contatto con dermatite).
  
• crema: questo farmaco contiene 20 mg di alcool benzilico per grammo di crema e può causare reazioni allergiche o una leggera irritazione locale.
  

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Sebbene non sia stato osservato alcun effetto teratogeno durante gli studi sugli animali, si raccomanda di non somministrare questo prodotto durante il primo quarto di gravidanza.

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Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

polvere: tuttavia, un possibile rischio di sovradosaggio di causare un'esacerbazione degli effetti collaterali.

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The DL ₅₀= del bifonazolo orale è> 2000 mg/kg nel ratto e nel topo e> 500 mg/kg nel coniglio e nel cane. | E cronico, reso oralmente nel ratto, il cane e la scimmia, non hanno mostrato alcuna tossicità significativa, a parte una polarità epatica osservata nelle dosi elevate e caratterizzata da una leggera elevazione di enzimi epatici senza modifica istopatologica. Queste osservazioni sono legate a un effetto induttore enzimatico del prodotto. Un sovraccarico di grasso epatico e un disturbo di maturazione generalizzato sono stati osservati nei cani a dosi elevate, più alte di quelle utilizzate nelle formulazioni topiche.

Les études de toxicité subchronique et chronique, réalisées par voie orale chez le rat, le chien et le singe, n'ont pas montré de toxicité significative, hormis une polarité hépatique observée aux fortes doses et caractérisée par une légère élévation des enzymes hépatiques sans modification histopathologique. Ces observations sont liées à un effet inducteur enzymatique du produit. Une surcharge graisseuse hépatique et un trouble généralisé de la maturation ont été notés chez le chien aux fortes doses, supérieures à celles utilisées dans les formulations topiques.

Studi di tolleranza locale sono stati condotti in conigli fino a 3 mg/kg di peso corporeo bifonazolo. Non è stata notata alcuna alterazione attribuibile al bifonazolo.

Per alcune formulazioni (crema, polvere), segni leggeri di irritazione della pelle attribuibili agli eccipienti utilizzati (2-octododecanolo o isopropil miristato). | Mutagenesse.

Aucun effet spécifique n'a été observé dans les études de reproduction et de mutagenèse.

Pas d'exigences particulières.

Titolare dell'AMM: Merck Santé S.A.S.