Amarel 3 mg CP

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da Amarel rimane importante nell'indicazione dell'AMM.	IMPORTANTE 01/07/2015 L'opinione ha

Sintesi

= classificazione farmacoterapica Vidal

Métabolisme - Diabète - Nutrition> Diabete> antidiabetici orali>= Antidiabetica orale non associata> Sulfamidi Ipoglicemico ( glimépiride)

Classificazione ATC

modi digestivi e metabolismo> Diabet > antidiabetici tranne insuline> sulfoniluvi= ( glimepiride)

sostanza

Glimimépiride

EXPIPIENTS

carbossimetylamidon di sodio, POVIDONE K 25, cellulose microcristalline, magnesio stearato

Coloring (Excipient):= Ossido giallo

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Lattosio monoidrato

Presentazioni

AMAREL 3 mg CPR PLQ/90

CIP: 3400936686038

Metodi di conservazione: prima di aprire: <30 ° per 36 mesi (tieni il passo dal riparo dall'umidità, mantieni nella sua confezione)

commercializzato

AMAREL 3 mg CPR PLQ/30

CIP: 3400934210440

Metodi di conservazione: prima di aprire: <30 ° per 36 mesi (mantienilo nella sua confezione, tieni il passo dall'umidità)

Eliminata

monografia

forme e presentazioni

compresso^* a 1 mg (oblungo con una barra di frazionamento sui 2 facce; rosa):= Caso 90, sotto piastrine.
compresso^* a 2 mg (frazionamento sui 2 lati; verde): Casi di 30 e 90, sotto piastrine.
compresso^* a 3 mg (oblungo con una barra di frazionamento sui 2 facce; giallo pallido): Casi di 30 e 90, sotto piastrine.
compresso^* a 4 mg (oblunga con una barra di frazionamento sui 2 facce; blu chiaro): Ribaltamento di 30 e 90, sotto piastre.
^* Il tablet può essere diviso in dosi uguali.

Composizione

	By Tablet
glimépiride	1 mg
ou	2 mg
o	3 mg
o	4 mg

EXCIPIENTI== (Commons): Lattosio monoidrato, carbossimetilamidone sodio (tipo A), povidone 25000, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Dolus: Ossido di ferro rosso (E 172; CP 1 mg); Ossido giallo (E 172; CP 2 mg e 3 mg), lacca in alluminio indotina (E 132; CP 2 mg e 4 mg).

Ordine con un effetto noto: lattosio monoidrato (69 mg/cp 1 mg; 137,2 mg/cp 2 mg; 137 mg/cp 3 mg; 135,9 mg/cp 4 mg).

Indicazioni

AMAREL è indicato nel trattamento del diabete del pasto (tipo 2), quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione del peso non sono solo sufficienti per ripristinare l'equilibrio glicemico.

Dosaggio e amministrazione della modalità

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

Amarel doit être pris peu de temps avant ou pendant un repas.

In caso di un pasto assunto a intervalli irregolari, e in particolare in caso di salto per i pasti, il trattamento di Amarel può causare ipoglicemia. I possibili sintomi dell'ipoglicemia sono: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, agitazione, aggressività, diminuzione della concentrazione, vigilanza e reazioni, depressione, confusione, visione e disturbi del linguaggio, afine del comitato, con perdite e perdite di disturbi, afine del comitato, con perdite e perdite di disturbi, apolici, con perdite di apestrazione, consapevolezza del comitato, con perdite e perdite da parte del comitato, con perdite e perdite di disturbo del viso respirazione superficiale e bradicardia.

De plus, des signes de contre-régulation adrénergique peuvent être observés : hypersudation, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angine de poitrine et arythmies cardiaques.

Il quadro clinico di un grave disagio ipoglicemico può sembrare un ictus.

I sintomi generalmente scompaiono dopo l'assorbimento di idrati di carbonio (zucchero). D'altra parte, i dolcificanti artificiali non hanno alcun effetto. L'esperienza con gli altri solfonilutati dimostra che, nonostante le misure inizialmente efficaci, l'ipoglicemia può ripresentarsi.

in caso di ipoglicemia grave o prolungata, anche se è temporaneamente controllata da un assorbimento di zucchero, cure mediche immediate o persino ricovero in ospedale, può imporsi.

Fattori che promuovono l'ipoglicemia:

RIFUSALE O (più in particolare nei pazienti anziani) Incapacità dei pazienti a cooperare,
malnutrizione, programma irregolare dei pasti, salto per pasti o periodi di digiuno,
Modifica della dieta,
Idratati di carbonio,
Consumo di alcol, in particolare in assenza di pasti,
Insufficienza renale,
insuffisance hépatique sévère,
Overdose in Amarel,
sulla somministrazione concomitante di alcuni altri farmaci (
administration concomitante de certains autres médicaments ( interazioni CF).

Il trattamento di AMAREL richiede dosaggi regolari di glicemia e urinario. Inoltre, si raccomanda il dosaggio del livello di emoglobina glicosilata.

Un controllo regolare del numero di emocromo (in particolare leucociti e piastrine) e la funzione epatica è necessario durante il trattamento con Amarel. Nelle situazioni di stress (incidenti, operazioni gravi, infezioni di febbre, ecc.), È possibile indicare una transizione di insulina temporanea.

Non è disponibile alcuna esperienza per quanto riguarda l'uso di Amarel in pazienti con grave insufficienza epatica e pazienti in dialisi. Nei pazienti con insufficienza renale o epatica grave, si raccomanda la transizione di insulina.

Il trattamento con una classe di farmaci di solfonilutato può causare anemia emolitica nei pazienti che trasportano un deficit enzimatico nella glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD). Glimimépiride appartenente a questa classe, è necessario prelevare precauzioni in pazienti carenti di G6PD e deve essere previsto un trattamento appartenente a una classe terapeutica diversa da solfonilutata.

Eccipienti con un effetto noto

Lattosio
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
sodio
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Rischio collegato al diabete:: Une glycémie anormale pendant la grossesse est associée à une augmentation de l'incidence des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. La glycémie doit être étroitement surveillée pendant la grossesse pour réduire le risque tératogène. Le diabète chez la femme enceinte nécessite une insulinothérapie. Les patientes qui envisagent une grossesse doivent en informer leur médecin.

Rischio collegato al glimépiride:: Al momento non ci sono dati sufficienti sull'uso del glimépiride nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno messo in evidenza una tossicità riproduttiva probabilmente legata all'azione farmacologica (ipoglicemia) del glimépiride ( CF Security preclinica).

Secondo il glimépiride non deve essere usato per tutta la gravidanza. | Caso di scoperta accidentale di una gravidanza durante il trattamento con glimépiride, il trattamento deve essere sostituito il più rapidamente possibile da un'insulina.

Si une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse lors du traitement par glimépiride, le traitement doit être remplacé le plus rapidement possible par une insuline.

allattamento al seno:

Nelle donne, non sono disponibili dati relativi al passaggio del glimépiride nel latte materno.

Nelle razze, il glimedi viene escreto nel latte materno. Dato che altri solfoniluti solfonilutati sono escreti nel latte materno e tengono conto del rischio di ipoglicemia neonatale, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento con questo medicinale.

Fertilità:

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Guida e utilizzo di macchine

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Le capacità di concentrazione e i riflessi possono essere ridotti in caso di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, disturbi visivi. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste facoltà sono di primaria importanza (ad esempio guidando o l'uso di macchine). I pazienti devono essere informati delle precauzioni da prendere prima di guidare per evitare l'ipoglicemia, specialmente se i sintomi precursori dell'ipoglicemia sono assenti o ridotti o se gli episodi di ipoglicemia sono frequenti. Non è consigliabile guidare un veicolo o utilizzare macchine in queste circostanze.

Effetti indesiderati

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ourdosage

Sintomi:: Durdowers Durdowers Durdowers. 72 h e ricorrere dopo il recupero. I sintomi possono verificarsi fino a 24 ore dopo l'ingestione. In generale, si raccomanda il monitoraggio in ospedale.; Nausea, possono verificarsi vomito e dolore epigastrico. L'ipoglicemia può essere generalmente accompagnata da sintomi neurologici come recitazione, tremori, disturbi visivi, problemi di coordinamento, sonnolenza, coma e convulsioni.; Il sovradosaggio acuto e il trattamento a lungo termine con una dose troppo elevata di glimépiride possono causare una grave ipoglicemia mettendo in gioco la prognosi vitale. Da tenere:

Conduite à tenir :: Non appena viene scoperto un sovradosaggio di Amarel, un medico deve essere avvertito senza indugio. Il paziente deve assumere immediatamente lo zucchero, se possibile, sotto forma di glucosio, a meno che un medico non si sia già preso cura del trattamento del sovradosaggio. La sorveglianza attenta è necessaria fino a quando il medico garantisce che il paziente sia fuori pericolo. Va ricordato che l'ipoglicemia può riapparire dopo il recupero iniziale.; In caso di un episodio leggero di ipoglicemia, il trattamento iniziale consiste nella somministrazione oralmente del glucosio. Le reazioni ipoglicemiche gravi richiedono un trattamento immediato.; Le importanti overdosi di Amarel e reazioni gravi con segni come la perdita di coscienza o altri gravi disturbi neurologici sono emergenze mediche e richiedono un trattamento immediato. È indicato l'ammissione all'ospedale in un servizio di terapia intensiva.; Nel caso in cui siano ingerite grandi quantità di amarel, un lavaggio gastrico è indicato nell'ora in base all'ingestione, seguito da carbone attivo, solfato di sodio e octreotide. Inizia la somministrazione di glucosio il prima possibile, se necessario, con un'iniezione endovenosa in bolo di 50 ml di soluzione al 50%, seguita da una soluzione al 10% sotto un rigoroso controllo della glicemia per almeno 24 ore. In alternativa, negli adulti, la somministrazione del glucagone può essere prevista. Continua con un trattamento sintomatico.; in casi gravi con evoluzione prolungata, ipoglicemia o rischio di recidiva nell'ipoglicemia, possono persistere per diversi giorni.; Lors du traitement d'une hypoglycémie due à une ingestion accidentelle d'Amarel chez les nourrissons et les jeunes enfants, la quantité de glucose ingérée doit être soigneusement recherchée et dosée afin d'éviter la survenue d'une hyperglycémie dangereuse pour l'enfant. Une surveillance étroite de la glycémie doit être effectuée.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Preclinical

Gli effetti preclinici osservati negli animali hanno poco significato nell'uomo, questi effetti sono stati osservati con esposizione molto più importanti della massima esposizione nell'uomo. Questi effetti sono dovuti all'azione farmacologica (ipoglicemia) del prodotto. I dati preclinici si basano su consueti studi farmacologici sulla sicurezza dell'occupazione, studi sulla tossicità dopo somministrazioni ripetute, studi di genotossicità, carcinogenicità e studi di tossicità sulla riproduzione.

Gli effetti avversi osservati negli studi di tossicità sulla riproduzione (studi sull'embritossicità, la teratogenicità e la teratogenicità e la tossicità della teratogenicità sullo sviluppo fetale) sono considerati secondari rispetto agli effetti ipoglicemici indotti dal prodotto nelle madri e nei neonati.

Metodi di conservazione

DEVITURE ORDINA:: 3 anni.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

da tenere nella confezione originale, al riparo dall'umidità. | particolare.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

prescrizione/consegna/cura

elenco I

AMM	3400936685147 (2005) 90 cp 1 mg.
	3400934210389 (1996) 30 cp 2 mg.
	3400936685666 (2005) 90 cp 2 mg.
	3400934210440 (1996) 30 cp 3 mg.
	3400936686038 (2005) 90 cp 3 mg.
	3400934210501 (1996) 30 cp 4 mg.
	3400936686557 (2005) 90 cp 4 mg.
RCP rivisto il 13.10.2022. \| 1997. \|\| 981

Mis sur le marché en 1997.


Prezzo:	6,99 euro (90 compresse 1 mg).
	4.11 euro (30 compresse 2 mg).
	11,43 euro (90 compresse 2 mg).
	5,10 euro (30 compresse 3 mg).
	15,17 euro (90 compresse 3 mg).
	5,10 euro (30 compresse 4 mg).
	15,17 euro (90 compresse 4 mg). \| Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.