AMAREL 1 mg CP Eliminato

Indication (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso da Amarel rimane importante nell'indicazione di AMM.	IMPORTANTE 01/07/2015 L'opinione ha

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Sintesi

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Metabolismo - Diabete - Nutrizione> Diabete> ORAUX Antidiabetics>= ORAUX ORAUX ORAUX > Ipoglicemichi di sulfamide ( glimépiride)

= Classificazione ATC

modi digestivi e metabolismo> || 501 MEDICAMENTS DU DIABETE> antidiabetici tranne insuline> sulfoniluvi ( glimepiride)

sostanza

glimépiride

EXCIPIENTI

= SODIO CARBOBOXETHYLAMIDON,povidone K 25, Microcristallina di cellulosa, magnesio stearato

Coloring (Excipient):= Ossido rosso

Eccipienti con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Lattosio monoidrato

Presentazioni

AMAREL 1 mg CPR PLQ/30

CIP: 3400934210211

Metodi di riforma: prima di aprire: <30 ° per 36 mesi (mantieni nella sua confezione, mantieni l'umidità)

rimosso

AMAREL 1 mg CPR PLQ/90

CIP: 3400936685147

Metodi di riforma: prima di aprire: <30 ° per 36 mesi (mantieni nella sua confezione)

rimosso

monografia

forme e presentazioni

Comprimé^* a 1 mg (oblungo con una barra di frazionamento sui 2 facce; rosa):Étui de 90, sous plaquettes.
compresso^* a 2 mg (oblungo con una barra di frazionamento sui 2 lati; verde):= Casi di 30 e 90, sotto piastrine.
compresso^{*| (oblungo con una barra di frazionamento su entrambi i lati; giallo pallido):} à 3 mg (oblong avec une barrette de fractionnement sur les 2 faces ; jaune pâle) : Casi di 30 e 90, sotto piastrine.
compresso^* a 4 mg (oblungo con una barra di frazionamento sui 2 facce; blu chiaro): Ribaltamento di 30 e 90, sotto piastre.
^*= Il tablet può essere diviso in dosi uguali.

Composizione

	By Tablet
glimépiride	1 mg
ou	2 mg
o	3 mg
o	4 mg

EXCIPIENTI (communs) : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone 25000, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Dolus: Ossido di ferro rosso (E 172; CP 1 mg); Ossido giallo (E 172; CP 2 mg e 3 mg), lacca in alluminio indotina (E 132; CP 2 mg e 4 mg).

Output con un effetto noto: lattosio monoidrato (69 mg/cp 1 mg; 137,2 mg/cp 2 mg; 137 mg/cp 3 mg; 135,9 mg/cp 4 mg).

Indicazioni

AMAREL è indicato nel trattamento del diabete del pasto (tipo 2), quando la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione del peso non sono solo sufficienti per ripristinare l'equilibrio glicemico.

Dosaggio e amministrazione della modalità

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Controindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso

AMAREL deve essere preso poco prima o per un pasto. Caso di pasti assunti a intervalli irregolari, e in particolare in caso di salto per i pasti, il trattamento di Amarel può causare ipoglicemia. I possibili sintomi dell'ipoglicemia sono: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, agitazione, aggressività, diminuzione della concentrazione, vigilanza e reazioni, depressione, confusione e guscio visivo e perdita di disturbo di confusione, perdite da parte di confusione e perdita di disturbi da parte di Apohasia coma, respirazione superficiale e bradicardia.

En cas de repas pris à intervalles irréguliers, et tout particulièrement en cas de saut d'un repas, le traitement par Amarel peut entraîner une hypoglycémie. Les symptômes possibles d'une hypoglycémie sont : céphalées, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, diminution de la concentration, de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troubles visuels et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, sensation de faiblesse, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, somnolence et perte de connaissance pouvant aller jusqu'au coma, respiration superficielle et bradycardie.

Altro, si possono osservare segni di contrattacco adrenergico: ipersudazione, pelle umida, ansia, tachicardia, ipertensione, pulpito, angina, cardiaci per il torace e arco.

Il quadro clinico di un grave disagio ipoglicemico può sembrare un ictus.

I sintomi generalmente scompaiono dopo l'assorbimento dell'acqua di carbonio (zucchero). D'altra parte, i dolcificanti artificiali non hanno alcun effetto. L'esperienza con gli altri sulfonilured dimostra che, nonostante le misure inizialmente efficaci, l'ipoglicemia può ripresentarsi.

in caso di ipoglicemia grave o prolungata, anche se è temporaneamente controllata da assorbimento di zucchero, cure mediche immediate o persino ricovero in ospedale. |

Fattori che promuovono l'ipoglicemia:

RIFUSALE O (più in particolare nei pazienti anziani) Incapacità dei pazienti a cooperare,
malnutrizione, programma irregolare dei pasti, salto per pasti o periodi di digiuno,
Modifica della dieta,
Carbon,
Consumo di alcol, in particolare in assenza di pasti,
Insufficienza renale,
insuffisance hépatique sévère,
ourdosage en amarel,
somministrazione concomitante di alcuni altri farmaci (
administration concomitante de certains autres médicaments ( interazioni CF).

= Il trattamento di Amarel richiede dosaggi regolari di sangue e glucosio urinario. Inoltre, si raccomanda il dosaggio del livello di emoglobina glicosilata.

Un controllo regolare del numero di emocromo (in particolare leucociti e piastrine) e la funzione epatica è necessario durante il trattamento con Amarel. Nelle situazioni di stress (incidenti, operazioni gravi, infezioni di febbre, ecc.), È possibile indicare una transizione di insulina temporanea.

Nessuna esperienza è disponibile per quanto riguarda l'uso di AMAREL in pazienti con grave insufficienza epatica e nei pazienti dializzati. Nei pazienti con insufficienza renale o epatica grave, si raccomanda una transizione di insulina.

Le traitement par un médicament de la classe des sulfonylurées peut entraîner une anémie hémolytique chez les patients porteurs d'un déficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). Le glimépiride appartenant à cette classe, des précautions doivent être prises chez les patients déficients en G6PD et un traitement appartenant à une classe thérapeutique autre que les sulfonylurées doit être envisagé.

Eccipienti con un effetto noto

Lattosio
Questo farmaco contiene lattosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, dal deficit di lattasi o dalla sindrome da malassorbimento del glucosio o del galattosio (malattie ereditarie rare).
sodio
Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Rischio collegato al diabete:: Une glycémie anormale pendant la grossesse est associée à une augmentation de l'incidence des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. La glycémie doit être étroitement surveillée pendant la grossesse pour réduire le risque tératogène. Le diabète chez la femme enceinte nécessite une insulinothérapie. Les patientes qui envisagent une grossesse doivent en informer leur médecin.

Rischio collegato a Glimépiride:: Al momento non ci sono dati sufficienti sull'uso del glimepiride nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno messo in evidenza una tossicità riproduttiva probabilmente legata all'azione farmacologica (ipoglicemia) del glimépiride ( CF Security preclinica).

Di conseguenza, il glimépiride non deve essere usato per la durata della gravidanza. | Considerato o in caso di scoperta fortuita di una gravidanza durante il trattamento con glimimépiride, il trattamento deve essere sostituito il più rapidamente possibile da un'insulina.

Si une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse lors du traitement par glimépiride, le traitement doit être remplacé le plus rapidement possible par une insuline.

allattamento al seno:

Nelle donne, non sono disponibili dati relativi al passaggio del glimépiride nel latte materno.

Nella milza, il glimépiride è escreto in madre. Dato che altri solfonilati solfonilutati sono escreti nel latte materno e tengono conto del rischio di ipoglicemia neonatale, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento.

Fertilità:

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Guida e utilizzo di macchine

VEICOLI E UTILIZZAZIONE MACCHINE non sono stati studiati.
Le capacità di concentrazione e i riflessi possono essere ridotti in caso di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, disturbi visivi. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste facoltà sono di primaria importanza (ad esempio guidando o l'uso di macchine). I pazienti devono essere informati delle precauzioni da prendere prima di guidare per evitare l'ipoglicemia, specialmente se i sintomi precursori dell'ipoglicemia sono assenti o ridotti o se gli episodi di ipoglicemia sono frequenti. Non è consigliabile guidare un veicolo o utilizzare macchine in queste circostanze.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Sintomi:: OrderDosage Directem 72 H e ricorrere dopo il recupero. I sintomi possono verificarsi fino a 24 ore dopo l'ingestione. In generale, si raccomanda il monitoraggio in ospedale.; Nausea, possono verificarsi vomito e dolore epigastrico. L'ipoglicemia può essere generalmente accompagnata da sintomi neurologici come recitazione, tremori, disturbi visivi, problemi di coordinamento, sonnolenza, coma e convulsioni.; Il sovradosaggio acuto e il trattamento a lungo termine con una dose troppo elevata di glimépiride possono causare in gioco una grave ipoglicemia mettendo in gioco la prognosi vitale. Da tenere:

Conduite à tenir :: Non appena viene scoperto un overdose di Amarel, un medico deve essere avvertito senza indugio. Il paziente deve assumere immediatamente lo zucchero, se possibile, sotto forma di glucosio, a meno che un medico non si sia già preso cura del trattamento del sovradosaggio. La sorveglianza attenta è necessaria fino a quando il medico garantisce che il paziente sia fuori pericolo. Va ricordato che l'ipoglicemia può riapparire dopo il recupero iniziale.; In caso di un episodio leggero di ipoglicemia, il trattamento iniziale consiste nella somministrazione di glucosio oralmente. Le reazioni ipoglicemiche gravi richiedono un trattamento immediato.; Le importanti overdose di Amarel e reazioni gravi con segni come la perdita di coscienza o altri gravi disturbi neurologici sono emergenze mediche e richiedono un trattamento immediato. È indicato l'ammissione all'ospedale in un servizio di terapia intensiva.; Nel caso in cui siano ingerite grandi quantità di amarel, un lavaggio gastrico è indicato nell'ora in base all'ingestione, seguito da carbone attivo, solfato di sodio e octreotide. Inizia la somministrazione di glucosio il prima possibile, se necessario, con un'iniezione endovenosa in bolo di 50 ml di soluzione al 50%, seguita da una soluzione al 10% sotto un rigoroso controllo della glicemia per almeno 24 ore. In alternativa, negli adulti, la somministrazione del glucagone può essere prevista. Continua con un trattamento sintomatico.; in casi gravi con evoluzione prolungata, ipoglicemia o rischio di recidiva nell'ipoglicemia, possono persistere per diversi giorni.; Lors du traitement d'une hypoglycémie due à une ingestion accidentelle d'Amarel chez les nourrissons et les jeunes enfants, la quantité de glucose ingérée doit être soigneusement recherchée et dosée afin d'éviter la survenue d'une hyperglycémie dangereuse pour l'enfant. Une surveillance étroite de la glycémie doit être effectuée.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Preclinical

Gli effetti preclinici osservati negli animali hanno poco significato nell'uomo, questi effetti sono stati osservati con esposizione molto più importanti della massima esposizione nell'uomo. Questi effetti sono dovuti all'azione farmacologica (ipoglicemia) del prodotto. I dati preclinici si basano su soliti studi farmacologici sulla sicurezza dell'occupazione, studi sulla tossicità dopo somministrazioni ripetute, studi di genotossicità, cancerogenicità e studi di tossicità sulla riproduzione.

Gli effetti indesiderati osservati negli studi di tossicità sulla riproduzione (studi sull'embritossicità, la teratogenicità e la teratogenicità e la tossicità della teratogenicità sullo sviluppo fetale) sono considerati secondari rispetto agli effetti ipoglicemici indotti dal prodotto nelle madri e nei neonati.

Metodi di riforma

ufficiale:: 3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

da tenere nella confezione originale, al riparo dall'umidità. | Particolare.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I

AMM	3400936685147 (2005) 90 cp 1 mg.
	3400934210389 (1996) 30 cp 2 mg.
	3400936685666 (2005) 90 cp 2 mg.
	3400934210440 (1996) 30 cp 3 mg.
	3400936686038 (2005) 90 cp 3 mg.
	3400934210501 (1996) 30 cp 4 mg.
	3400936686557 (2005) 90 cp 4 mg.
RCP rivisto il 13.10.2022. 1997. \|\| 989

Mis sur le marché en 1997.


Prezzo:	6,99 euro (90 compresse 1 mg).
	4.11 euro (30 compresse 2 mg).
	11,43 euros (90 comprimés 2 mg).
	5,10 euros (30 comprimés 3 mg).
	15,17 euro (90 compresse 3 mg).
	5,10 euro (30 compresse 4 mg).
	15,17 euro (90 compresse 4 mg). \| Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.