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Allervi 120 mg CP Pell AGGIORNAMENTO: 17 giugno 2025

= FEXOFENADINA CLORYDRATE 120 mg CP (Allervi) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Allergologia > antistaminici H1> || 446 Antihistaminiques non anticholinergiques ( Fexofenadine)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE> antistaminici per uso sistemico> antistaminici per uso sistemico> Altri antistaminici per uso sistemico ( Fexofenadine) || 468
EXCIPIENTI
= Microcristallina di cellulosa,amidon de maïs prégélatinisé,= CROSCARMELLOSE SEL DE NA, magnesio stearato, Hypromellose, MacRogol 490 , Silice Colloidal Anidrous, Povidone

Coloring (Excipient):= biossido di titanio,fer jaune oxyde,= Ossido rosso

Presentazione
Allervi 120 mg CPR Pell PLQ/7

CIP: 3400927481802

Metodi di lettura: prima dell'apertura: per 36 mesi (mantenere l'umidità.

commercializzato
Fonte: RCP di 23/11/2024
Monograph

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé.
Boîte de 7, sous plaquette.

COMPOSITION

Pour un comprimé pelliculé :

Chlorhydrate de fexofénadine : 120,00 mg


Excipients :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, silice colloïdale anhydre, povidone, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la rhinite allergique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être alertés du fait que les antihistaminiques en tant que classe thérapeutique ont été associés aux effets indésirables tachycardie et palpitations (voir rubrique Effets indésirables).

Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Excipient à effet notoire

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


Interactions

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Fertility/Pregnancy/Breastfeeding

Pregnancy

In the absence of a teratogenic effect in animals, a malformative effect in the human species is not expected. In effetti, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono rivelate teratogene negli animali ben condotti su due specie. Fexofenadin quando è somministrato durante la gravidanza. terfenadine in breastfeeding women.

Des études limitées chez l'animal, n'ont pas mis en évidence d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal.

En clinique humaine, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse sauf nécessité absolue.

Allaitement

Il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel après prise de fexofénadine par des femmes allaitantes.

Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes allaitantes.

Breastfeeding is not recommended.


Driving and use of machines

Allervi 120 mg, film -coated tablet has no effect or that a negligible effect on the ability to drive vehicles and to use machines.

However, before driving or performing complex tasks, it is advisable to Valuta la risposta individuale per identificare i soggetti sensibili che potrebbero avere una reazione insolita con questo medicinale. secchezza orale. L'idrocloruro non è stato stabilito


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les symptômes rapportés lors de surdosage avec le chlorhydrate de fexofénadine sont : somnolence, sensation vertigineuse, fatigue et sécheresse buccale. Des doses allant jusqu'à 60 mg, 2 fois par jour pendant 2 semaines ont été administrées à des enfants, et des doses uniques jusqu'à 800 mg, et des doses jusqu'à 690 mg, 2 fois par jour pendant 1 mois, ou bien, 240 mg une fois par jour pendant 1 an ont été administrées à des adultes volontaires sains sans provoquer d'évènement indésirable cliniquement significatif, comparativement au placebo. La dose maximale tolérée de chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie.

Guida per essere tenuta in caso di overdose:

  • Trattamento sintomatico
  • Sorveglianza delle funzioni vitali

Fexofenadina non è dialystable. Fino ad oggi non è noto nessun antidoto.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Une administration de 450 mg/kg chez le chien deux fois par jour pendant 6 mois n'a provoqué aucune toxicité à part un effet émétique occasionnel. De plus, lors d'études en prise unique chez le chien et le rongeur, aucune modification de l'examen macroscopique pouvant être liée au traitement n'a été observée lors de l'autopsie.

Di studi condotti sulla distribuzione dei tessuti nei ratti usando la fexofenadina cloridrato marcata mostrando in modo radioattivo che la fexofenadina non attraversa la barriera hémato-encefalica.

È stato mostrato durante vari test di mutagenicità in vitro e in vivo che il cloridrato della fexofenadina non è mutageno. | La riproduzione nei topi ha dimostrato che la fexofenadina non altera la fertilità, non ha alcun effetto teratogenico e non ha effetti sullo sviluppo embrionale o sullo sviluppo postnatale.

Une étude de toxicité sur la reproduction chez la souris a montré que la fexofénadine n'altère pas la fertilité, n'a pas d'effet tératogène, et n'a pas d'effets sur le développement embryonnaire ni sur le développement postnatal.

Nessun potenziale cancerogeno è stato evidenziato negli studi condotti con la terfenadina.


DURÉE DE CONSERVATION

3 anni.


Precauzioni speciali per la conservazione

per essere riparato dall'umidità.


= Precauzioni speciali di eliminazione e manipolazione

nessun requisito particolare. | Esonerare


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Exonéré
AMM
CIP 3400927481802 (PLQ/7).
= Nessun Soc SEC Retese.
Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

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