
farmaci
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Seguendo la recente analisi di Risultati dallo studio di papà (Data collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs Study) concernant les médicaments contenant du sulfate d'abacavir (ZIAGEN, KIVEXA et TRIZIVIR) ou de la didanosine (VIDEX), les laboratoires GlaxoSmithKline et Bristol-Myers Squibb font part des mesures prises par l'EMA (Agence européenne du médicament) et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
= Dopo l'analisi di tutti i dati attualmente disponibili, l'EMA e l'ANSM lo considerano non è possibile concludere permanentemente sull'associazione tra l'assunzione di abacavir o la didanosina e un possibile aumento del rischio di infarto miocardico. | In questa fase non è necessaria alcuna modifica dell'RCP (riassunti delle caratteristiche del prodotto) di questi farmaci.
Aucune modification des RCP (résumés des caractéristiques du produit) de ces médicaments n'est nécessaire à ce stade.
= Tuttavia, l'uso di questi farmaci continua a essere attentamente monitorato.
In particolare, altri studi osservazionali attualmente in corso dovrebbero consentire di fornire maggiori informazioni, durante quest'anno, su un possibile legame tra analoghi nucleosidici e il rischio di infarto miocardico.
= Infine, viene ricordato ai prescrittori il Importanza delle misure volte a minimizzare o controllare i fattori di rischio cardiovascolare, come fumo, ipertensione, iperlipidemia e diabete.
per il record:
= Lo studio di papà è uno studio osservazionale prospettico attualmente in corso che segue i pazienti infetti da HIV, inclusi in 11 coorti in Europa, negli Stati Uniti e in Australia. Il suo obiettivo principale è quantificare l'incidenza dell'infarto miocardico nei pazienti infettati da HIV e trattati con un'associazione di antiretrovirali.
= Dopo l'analisi di tutti i dati attualmente disponibili, l'EMA e l'ANSM lo considerano non è possibile concludere permanentemente sull'associazione tra l'assunzione di abacavir o la didanosina e un possibile aumento del rischio di infarto miocardico. | In questa fase non è necessaria alcuna modifica dell'RCP (riassunti delle caratteristiche del prodotto) di questi farmaci.
Aucune modification des RCP (résumés des caractéristiques du produit) de ces médicaments n'est nécessaire à ce stade.
= Tuttavia, l'uso di questi farmaci continua a essere attentamente monitorato.
In particolare, altri studi osservazionali attualmente in corso dovrebbero consentire di fornire maggiori informazioni, durante quest'anno, su un possibile legame tra analoghi nucleosidici e il rischio di infarto miocardico.
= Infine, viene ricordato ai prescrittori il Importanza delle misure volte a minimizzare o controllare i fattori di rischio cardiovascolare, come fumo, ipertensione, iperlipidemia e diabete.
per il record:
= Lo studio di papà è uno studio osservazionale prospettico attualmente in corso che segue i pazienti infetti da HIV, inclusi in 11 coorti in Europa, negli Stati Uniti e in Australia. Il suo obiettivo principale è quantificare l'incidenza dell'infarto miocardico nei pazienti infettati da HIV e trattati con un'associazione di antiretrovirali.
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