lotti

= Bionime Taiwan, su richiesta di AFSSAPS (Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari), ha proceduto al richiamo di alcuni molti Mylife Pura Strip (scatola di 100, ACL 9650188) distribuita da Ypsomed France, a seguito di un problema di qualità.
= In effetti, questi lotti hanno un possibile problema di apertura accidentale di bottiglie a strisce durante il routing in Italia dal luogo di stoccaggio ai grossisti e ai farmacisti.
= L'esposizione di strisce all'aria aperta, al calore o all'umidità può portare a risultati anormalmente elevati di zucchero nel sangue e quindi, per il paziente, a un adattamento inappropriato del suo trattamento con un rischio di ipoglicemia.
= Bionime Taiwan ha evidenziato una sopravvalutazione del risultato della glicemia a seguito di tre incidenti dichiarati a AFSSAPS.
= I lotti interessati sono stati distribuiti esclusivamente in farmacie di farmacie, tra ottobre 2010 e 6 dicembre 2011 (cfr. Elenco di lotti nella sezione scoprire di più).
= In questo contesto, Bionime raccomanda che i pazienti che potrebbero ancora avere bottiglie di bande non prato di Mylife Pura non per non usarle e portarli in farmacia che procederanno a uno scambio.
= Dal 15 dicembre 2011, sono state intraprese azioni preventive sigillando le bottiglie con un film protettivo.