Registro dei gruppi ibridi: un potenziale esteso nuove nuove classi ATC

N EUF CLACES ATC  (chimica) dei farmaci vengono aggiunti all'elenco di quelli che possono essere oggetto di un'iscrizione nel registro dei gruppi ibridi [ 1, 2]: 

• Classe A01AB || Anti -infettivo e antisettico per il trattamento orale locale.: Préparations stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local.
• Classe D01A : farmaci dermatologici - Antifungini per uso topico.
• Classe D05A : Antipsoriasiques - Antipsoriasiques à usage topique.
• Classe D08A : antisettici e disinfettanti - antisettici e disinfettanti.
• Classe D11A : farmaci dermatologici - altri preparati dermatologici. | R02A
• Classe R02A : preparativi per la gola - preparativi per la gola.
• Classe S01A : farmaci oftalmici - Ophtalmic anti -infettivo. | S01E
• Classe S01E : farmaci oftalmici - antiglaucomatal e myotico.
• Classe S02A : farmaci otologici - anti -infettivo. Registrato:

Ces nouvelles classes s'ajoutent aux deux classes ATC déjà inscrites :

• farmaci per malattie ostruttive del tratto respiratorio - adrenergico nell'inalazione (classificazione ATC:  R03A);
• farmaci per malattie ostruttive del tratto respiratorio - altri farmaci per inalazione per malattie ostruttive del tratto respiratorio (classificazione ATC : R03B).

L'ANSM sarà in grado di creare gruppi per questi nove  Nuove classi

(articolo  L5121-10 del Codice di salute pubblica), solo le specialità ibride che fanno parte di queste classi ATC possono essere oggetto di un'iscrizione nel registro degli ibridi (cf. notre article du 26 novembre 2019, actualisé le 14 avril 2022).

Per ciascuna di queste nuove classi, ritorna all'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) DE  nuovi gruppi di farmaci ibridi, fatti salvi alla loro valutazione e al loro carattere sostituibile, dopo la consultazione di professionisti della salute e associazioni di pazienti interessati.

L'iscrizione di una specialità in un gruppo ibrido è una condizione per  La sostituzione di un ibrido di droga  quando liberazione alla farmacia:

• Se questi farmaci sono registrati nello stesso gruppo  all'interno del registro e rispetto eventuali restrizioni relative alla situazione medica || Limitazione in termini di situazione medica: 11 groupes sont actuellement inscrits, sans restriction en termes de situation médicale ;
• Se il prescrittore non ha escluso la sostituzione dell'ordine.

Modifica del registro dei gruppi ibridi

Il registro dei gruppi ibridi è stato modificato dalla decisione dell'ANSM del 4 giugno 2025 [ 3]. Questa modifica [ 2] riguarda le classi ATC  R03A ( farmaci per malattie ostruttive del tratto respiratorio : adrenergic in inalazione) et ATC R03B (médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires : autres médicaments en inhalation):

• group  Beclometasone (DIPROPIONATE DE) 200 microgrammes/dose + Formoterol (fumarate of) Dihydrate 6  Micrograms/Dose solution for inhalation in a pressurized bottle : Innovair 200/6 micrograms/dose, solution for inhalation in a pressurized bottle;
• = group Propionate of Fluticasone 50 micrograms/dose + Salmeterol (XINAFOATE DE) équivalant à SALMETEROL 25 microgrammes/dose :  seretide 50 micrograms/25 micrograms/dose, suspension for inhalation in a pressurized bottle with dosser valve.