Nexplanon Contraccettivo Impianto e rischio di migrazione: valutazione e nuove raccomandazioni

L’importance d'une formation en présentiel aux techniques de pose et de retrait de NEXPLANON.

L'importanza della formazione faccia a faccia nelle tecniche di installazione e astinenza di Nexplanon. Jovanmandic / Istock / Getty Images Plus / Via Getty Images

E N Complemento delle misure di riduzione del rischio applicabili all'impianto Contrattivo nexplanon 68 mg ( StonogStrel) Dal 2020, l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) emette raccomandazioni per la cura dei pazienti il cui impianto è emigrato nell'arteria polmonare. | 2020

Un taux d'incidence en baisse depuis 2020

Dal 2016, l'agenzia monitora da vicino il rischio di migrazione dell'impianto di Nexplanon nell'arteria polmonare.

Secondo l'ultimo rapporto nazionale di farmacovigilanza su Nexplanon (giugno 2024), è riportata una riduzione del numero di casi di migrazione [1] depuis le renforcement des mesures de réduction du risque en 2020 ( CF. notre article du 9 décembre 2019, mis à jour en janvier 2020):

68 casi di migrazione del sistema nell'arteria polmonare sono stati dichiarati tra il 2001 (data del suo marketing in Italia) e il dicembre 3123;
Il tasso di incidenza dei casi notificati in base alla data di inserimento dell'impianto (2020/2023 contro 2013/2019) è sparito da 2,60 a 0,73/100.000 impianti venduti dal 2020.

Se questa tendenza suggerisce un effetto positivo delle azioni intraprese, l'ANSM osserva che "I casi molto rari continuano ad essere segnalati", e ricorda le misure da rispettare per ridurre questo rischio di migrazione e rendere i pazienti consapevoli di questo rischio ( CF. Box).

**incorniciata - Misure per ridurre il rischio di migrazione dell'impianto nexplanon**
Misure applicabili agli operatori sanitari: Rilascio e ritiro di Nexplanon: medici di medicina generale, ginecologi e ostetriche devono Prelievo da Nexplanon. Oltre a questa formazione, possono fare affidamento sui seguenti elementi di supporto: aux techniques de pose et de retrait de NEXPLANON. En complément de cette formation, ils peuvent s'appuyer sur les éléments d'accompagnement suivants : La guida descrive in dettaglio le istruzioni di inserimento e prelievo, I due video relativi a queste tecniche, che non sostituiscono la formazione faccia a faccia; = addestrato dall'impianto: verificare che l'impianto sia palpabile dopo l'installazione e ogni consultazione; information des patientes : remettre le guide à destination des patientes e il Avviso di scheda Paziente. Misurazioni da condividere con i pazienti : raccomandare al portatore paziente di un nexplanon contraccettivo impianto DE: \| la carta paziente; conserver la carte patiente ; Palp L'area dell'establishment 1 a 2 volte al mese per verificare che l'impianto non si sia spostato; Consultare rapidamente un professionista della salute: Se l'impianto non è palpabile o sembra essersi spostato, In presenza di segni evocativi di una migrazione polmonare : dolore toracico e/o difficoltà respiratorie, tosse, a volte con sangue allo sputo (emoptysia). Carico di una situazione di migrazione

Des recommandations pour la prise en charge d'une situation de migration

Oltre alle misure di riduzione del rischio, l'ANSM ha elaborato raccomandazioni sulla cura del paziente il cui impianto è migrato nell'arteria polmonare [ 2], congiuntamente con il National Professional e Cardiovascolare Surgery Council (CNP-CTCV) toracico e cardiovascolare (SFCTCV) e il Centro di farmacovigilanza regionale (CRPV) dei tour.

Ces recommandations soulignent que " La decisione di ritiro deve essere presa in modo collegiale da un team multidisciplinare che valuta l'intervento ".

In caso di migrazione dell'impianto nell'arteria polmonare, deve essere organizzata una consultazione specializzata con un chirurgo vascolare e toracico.

L'estrazione dell'impianto di Way endovascolare è citato in Prima intenzione (metodo per radiologia interventistica). Il ritiro può essere previsto:

En cas d'échec, une autre méthode de retrait peut être envisagée :

chirurgia turacoscopica assistito da video (vas) o toracotomia con pneumotomia e arteriotomia, per estrarre l'impianto direttamente a livello dell'arteria polmonare;
nei casi più gravi, || Polmonarerésection pulmonaire (segmentotectomia o lobecotomia).

per saperne di più

[1] Migrazione dell'impianto contraccettivo Nexplanon nell'arteria polmonare: bilancio e nuove raccomandazioni [2]

[2] Raccomandazioni per la gestione chirurgica della migrazione dell'impianto contraccettivo Nexplanon verso l'arteria polmonare (ANSM, giugno 2025)

per andare oltre

Consultez les monographies VIDAL

Nexplanon 68 mg impianto per uso sottocutaneo

RECOS

Contraception

Fonti

ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari)

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