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Trattamento di Clozapina: l'esercizio in città è ora autorizzato

Dal 1 ° aprile 2025, gli specialisti in psichiatria, neurologia o geriatria che lavorano in città possono iniziare un trattamento con clozapina (Leponex e generici). In precedenza, la prescrizione iniziale di questo antipsicotico era riservata agli specialisti dell'ospedale.

David Paitraud
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Pendant les 18 premières semaines de traitement : une formule leucocytaire tous les 7 jours.

Nelle prime 18 settimane di trattamento: una formula di leucociti ogni 7 giorni. Alioui Mohammed Elamine / Istock / Getty Images Plus / Via Getty Images

a compter du 1 ER  aprile 2025, i metodi di prescrizione del Clozapina (LEPONEX et génériques - cf. Encadré) évoluent [1] :

  • l'initiation de traitement est élargie aux spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville. Elle n'est plus réservée aux spécialistes exerçant à l’hôpital ; 
  • l’obligation de « prescription initiale annuelle hospitalière » est supprimée.

Ces évolutions sont décrites dans le tableau suivant : 

Tableau - Prescription et délivrance de la clozapine
Avant le 1er avril 2025 da 1er avril 2025
  • Liste I
  • Surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription médicale restreinte
    • Prescription initiale hospitalière annuelle
    • Prescrizione iniziale e rinnovamento riservato agli specialisti in psichiatria, neurologia, geriatria
  • Aggiornamento del notebook follow -up del medico
  • = Ordinanza con numerazione di formazione leucocitica [ 2 ||]
  • elenco I
  • Sorveglianza particolare durante il trattamento
  • Prescrizione medica riservata agli specialisti in psichiatria, neurologia, geriatria
  • = leucocita [
  • Ordonnance avec numération formule leucocytaire [ 2]

L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha preso questa decisione in consultazione con i rappresentanti di professionisti della salute e associazioni di pazienti, al fine di migliorare l'accesso ai pazienti a questo trattamento.  "|| 395   Questa decisione tiene conto della prospettiva di utilizzo e del profilo di sicurezza di questo farmaco ", giustifica l'ANSM. | Terapeutico

Encadré - Spécialités de clozapine et indications thérapeutiques

Le specialità della clozapina disponibili in Italia sono:

  • Leponex 25 mg e 100 mg Tablet sarbed;
  • Accendi generici, freccia, biogaran, biogaran, es., Tevaris, viatris, zentiva.

Leponex e i suoi generici sono indicati nel trattamento della schizofrenia e nel trattamento della psicosi durante l'evoluzione della malattia di Parkinson:

  • = Schizofrenia Resistente al trattamento*: nei pazienti schizofrenici resistenti al trattamento e nei pazienti schizofrenici che presentano altri agenti antipsicotici, compresi gli antipsicotici atipici, gravi effetti avversi neurologici, impossibile da correggere.
    = * La resistenza al trattamento è definita come l'assenza di un miglioramento clinico soddisfacente nonostante l'uso di almeno due diversi antipsicotici, tra cui un agente antipsicotico atipico, prescritto con un dosaggio adeguato per un periodo sufficiente; 
  • Psicosi in pazienti con malattia di Parkinson: trattamento dei disturbi psicotici che si verificano durante l'evoluzione della malattia di Parkinson, in caso di fallimento della solita strategia terapeutica.

Una consegna condizionata alla menzione relativa alla formula di numerazione leucocita

Per promemoria, a un attento monitoraggio della numerazione di formazione leucocitica (NFL), a causa del rischio di agranulocitosi [ 2].

  • Per qualsiasi prescrizione di clozapina, il prescrittore deve registrarsi sull'ordine« numération formule leucocytaire (NFL) à la date du... dans les limites des valeurs usuelles " (data dell'ultima NFL prodotta). 
    • La liberazione può essere effettuata solo se questa menzione è scritta sull'ordinanza.
  • Il periodo di prescrizione non deve superare l'intervallo tra 2 NFL:
    • durante le prime 18 settimane di trattamento: 
      • Verifica della NFL ogni 7 giorni,
      • Ordine di clozapina per 7 giorni;
    • oltre le prime 18 settimane di trattamento: 
      • Verifica della NFL ogni mese,
      • Ordinanza per 1 mese.

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